SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) एक प्रत्याशित चरण IIA नैदानिक परीक्षण की तैयारी में, अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, ONP-002 के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) उत्पादन और निर्माण के अंतिम चरण की ओर बढ़ रहा है। कंपनी मस्तिष्क की हल्की दर्दनाक चोट, जिसे आमतौर पर मस्तिष्काघात के रूप में जाना जाता है, के उपचार को एक नए इंट्रानैसल डिलीवरी सिस्टम के साथ लक्षित कर रही है।
दवा उम्मीदवार, ONP-002, एक नई रासायनिक इकाई है जिसे नाक गुहा के माध्यम से सीधे मस्तिष्क में स्व-चालित पाउडर वितरण के लिए डिज़ाइन किया गया है। एक पूर्ण 40-रोगी चरण I मानव अध्ययन ने संकेत दिया कि ONP-002 सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था।
ऑर्गेनिक्स वर्तमान में एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट (एपीआई) का निर्माण कर रहा है, जिसे बाद में एक नैनोपार्टिकल पाउडर में तैयार किया जाएगा और एक अद्वितीय, सांस से चलने वाले इंट्रानैसल डिवाइस में लोड किया जाएगा। इस उपकरण का उद्देश्य घ्राण तंत्रिका बिस्तरों पर दवा के बंधन को बढ़ाना है, जिससे मस्तिष्क की सीधी डिलीवरी में आसानी होती है।
ऑर्गेनिक्स का उद्देश्य इस उपचार को खेत में उपयोग के लिए उपलब्ध कराना है, विशेष रूप से मस्तिष्काघात के बाद महत्वपूर्ण प्रारंभिक अवस्था में। आगामी चरण II परीक्षण में 18-55 वर्ष की आयु के रोगियों को भर्ती करने की योजना है, जो मस्तिष्काघात के बाद तीव्र चरण में हैं।
जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि नैनोपार्टिकल के रूप में ONP-002 की इंट्रानैसल डिलीवरी मस्तिष्क के संपर्क और चयापचय को बढ़ा सकती है। इस पद्धति ने प्रीक्लिनिकल परीक्षणों में मस्तिष्काघात के बाद बेहतर परिणामों और सुरक्षा का भी प्रदर्शन किया है। ऑर्गेनिक्स के अध्यक्ष माइकल रेडमंड ने टिप्पणी की, “हम अपने दूसरे चरण के अध्ययन के लिए आवश्यक ONP-002 निर्माण और निर्माण कार्य को पूरा करने के लिए उत्साहित हैं, जो क्षितिज पर है।”
मस्तिष्काघात, जो दुनिया भर में सालाना 69 मिलियन मामलों का अनुमान है, गिरने, वाहन दुर्घटनाओं और संपर्क खेलों के परिणामस्वरूप हो सकते हैं। वे कई न्यूरोलॉजिकल विकारों से जुड़े होते हैं और प्रभावित रोगियों में से 20% तक दीर्घकालिक विकलांगता का कारण बन सकते हैं। ओरेजेनिक्स ऑपरेशनल कंसल्टेंट ग्रेग गिरोंडा ने कहा, “जीएमपी सुविधा में एपीआई का निर्माण और निर्माण परीक्षण से पहले और उसके दौरान दवा की अखंडता को सुनिश्चित करता है।”
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट शामिल हैं, जिसमें ओएनपी-002 के लिए दूसरे चरण के नैदानिक परीक्षण के संबंध में ओरगेनिक्स की योजनाएं और अपेक्षाएं शामिल हैं। ये कथन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं। कंपनी इन फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने के लिए कोई दायित्व नहीं मानती है, सिवाय इसके कि कानून द्वारा आवश्यक हो।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।