स्काई बायोसाइंस, इंक (Nasdaq: SKYE) (“स्काई” या “कंपनी”), क्लिनिकल ट्रायल स्टेज में एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो एंडोकैनाबिनोइड सिस्टम को लक्षित करने वाली अभिनव दवा चिकित्सा बनाने में विशेषज्ञता रखती है, ने घोषणा की है कि इसका चरण 2a नैदानिक परीक्षण का SBI का नैदानिक परीक्षण प्राथमिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा (“POAG”) या आंख के भीतर उच्च दबाव (“OHT”) वाले व्यक्तियों के लिए BI-100 ऑप्थाल्मिक इमल्शन (“OHT”) आंख को कम करने के मुख्य लक्ष्य को प्राप्त करने में विफल रहा दबाव। नतीजतन, स्काई ने एसबीआई -100 ओई के विकास और संबंधित खर्चों और एसबीआई -100 के लिए किसी भी अनुसंधान और विकास गतिविधियों को रोकने की योजना बनाई है, जिसमें नेत्र रोगों से संबंधित परियोजनाएं शामिल हैं, और इसके चयापचय रोग कार्यक्रम को आगे बढ़ाने की दिशा में सभी प्रयासों को पुनर्निर्देशित करेगी, जिससे 2027 तक इसके परिचालन फंड का विस्तार होगा। स्काई मोटापे के लिए अपने चरण 2 नैदानिक अध्ययन के शुरू होने का अनुमान लगाता है, निमासिमैब नामक अपने अद्वितीय CB1 रिसेप्टर अवरोधक का परीक्षण करता है, जिसमें रोगी की खुराक 2024 की तीसरी तिमाही में शुरू होने वाली
है।इस चरण 2a नैदानिक परीक्षण में, जिसे प्लेसबो नियंत्रण के साथ अंधा और यादृच्छिक किया गया था, POAG या OHT के निदान वाले उच्च नेत्र दबाव वाले 56 प्रतिभागियों का SBI-100 OE या प्लेसबो के 1.0% या 0.5% समाधान के साथ इलाज किया गया था। इस उपचार में 14 दिनों की अवधि के लिए प्रतिदिन दो बार प्रत्येक आंख में एक बूंद डालना शामिल था। मुख्य लक्ष्य उपचार समूहों और प्लेसबो समूह के बीच पूरे दिन आंखों के दबाव में अंतर को मापना था। प्लेसबो की तुलना में परीक्षण के परिणामस्वरूप आंखों के दबाव में उल्लेखनीय कमी नहीं आई। दवा के सुरक्षित होने का निर्धारण किया गया था और सभी प्रतिभागियों ने नकारात्मक दुष्प्रभावों के कारण बिना रुके अध्ययन पूरा किया।
“SBI-100 OE के लिए चरण 2a नैदानिक परीक्षण के नतीजे ने ग्लूकोमा और उच्च आंखों के दबाव के वैकल्पिक उपचार के रूप में इस यौगिक के आगे के विकास के लिए स्थापित बेंचमार्क को पूरा नहीं किया। हम डेटा के पूर्ण सेट की जांच करने और परिणामों को साझा करने की योजना बनाने के लिए आगे बढ़ेंगे,” स्काई के मुख्य विकास अधिकारी, तू डाइप ने कहा। “हम उन रोगियों और शोधकर्ताओं के प्रति आभार व्यक्त करते हैं जिन्होंने SBI-100 OE के हमारे नैदानिक अध्ययन में भाग लिया
।”“पिछले एक साल में, हमने अपने मेटाबोलिक रोग कार्यक्रम की नींव स्थापित की है, जिसका उद्देश्य हमारे द्वारा संबोधित बीमारियों की श्रेणी और हमारे द्वारा उपयोग किए जाने वाले चिकित्सीय दृष्टिकोणों को व्यापक बनाना है, साथ ही साथ हमारी नैदानिक और व्यावसायिक संभावनाओं में भी उल्लेखनीय वृद्धि करना है। हमारे ग्लूकोमा शोध के परिणामों के साथ, अब हम अपने सभी संसाधनों को चयापचय संबंधी बीमारियों के लिए अपनी नैदानिक पाइपलाइन को बढ़ाने के लिए समर्पित करेंगे,” स्काई के सीईओ और चेयरपर्सन पुनीत ढिल्लन ने कहा। “हम मानते हैं कि Nimacimab, मस्तिष्क के बाहर CB1 रिसेप्टर्स को रोकने के अपने विशिष्ट दृष्टिकोण के साथ, वर्तमान में इंक्रीटिन-आधारित मोटापा-रोधी दवाओं पर केंद्रित बाजार में संबंधित स्वास्थ्य स्थितियों के लिए प्रभावी, दीर्घकालिक वजन घटाने और बेहतर उपचार की मांग में महत्वपूर्ण योगदान करने की क्षमता रखता है। हम इस नैदानिक पहल पर अपडेट प्रदान करने और 2025 में परिणाम प्राप्त करने की दिशा में निमासिमाब को आगे बढ़ाने के लिए तत्पर
हैं।”Nimacimab के बारे में Nimacimab
एक अग्रणी मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे अप्रत्यक्ष रूप से CB1 रिसेप्टर की गतिविधि को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। CB1 रिसेप्टर को ब्लॉक करने से एंटी-स्कारिंग, एंटी-इंफ्लेमेटरी और मेटाबॉलिक प्रभाव प्रदर्शित होते हैं, जो उन बीमारियों की एक विस्तृत श्रृंखला का इलाज करने की संभावना प्रदान करते हैं, जिनमें वर्तमान में पर्याप्त चिकित्सा समाधानों की कमी होती है, जैसे कि मोटापा, क्रोनिक किडनी रोग, और यकृत की सूजन और चयापचय संबंधी समस्याओं (MASH) से जुड़े वसा संचय
।यह लेख आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस की सहायता से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अतिरिक्त जानकारी के लिए, हमारे नियम और शर्तें देखें.