को प्रोत्साहित करने वाली रिपोर्ट थेरिवा™ बायोलॉजिक्स (NYSE American: TOVX), नैदानिक चरण में एक कंपनी जो कैंसर और संबंधित बीमारियों के उपचार के विकास पर ध्यान केंद्रित करती है, ने आज संत जोआन डे के शोधकर्ताओं द्वारा प्रायोजित चरण 1 परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की औ-बार्सिलोना चिल्ड्रेन हॉस्पिटल (SJD)। चरण 1 परीक्षण का उद्देश्य कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी आंख के रेटिनोब्लास्टोमा वाले रोगियों (n = 9) में थेरिवा के प्रायोगिक ऑनकोलिटिक एडेनोवायरस VCN-01 की आंख के कांच के शरीर में दो इंजेक्शनों की सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन करना था, और जिनके लिए आंख को हटाना ही
एकमात्र अनुशंसित उपचार था। थेरिवा बायोलॉजिक्सके मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीवन ए शालक्रॉस ने कहा, “अनुसंधानकर्ता-प्रायोजित परीक्षण के परिणाम आगे कैंसर के रोगियों के परिणामों को बेहतर बनाने के लिए VCN-01 की कार्रवाई की विशिष्ट विधि और क्षमता की पुष्टि करते हैं, जो अन्यथा उपचार के लिए प्रतिरोधी हैं।” “हम आशाजनक सुरक्षा प्रोफ़ाइल और ट्यूमर के खिलाफ गतिविधि के आधार पर विकास को जारी रखने के लिए उत्सुक हैं, जो हमारे आगामी चरण 2 नैदानिक परीक्षण की योजना का समर्थन और मार्गदर्शन भी करता है। निगरानी समिति ने निष्कर्ष निकाला कि परीक्षण के परिणाम अनुकूल थे, और इसके परिणामस्वरूप, थेरिवा को उन्नत रेटिनोब्लास्टोमा वाले बाल रोगियों के इलाज के लिए एसजेडी से एक विशेष, वैश्विक लाइसेंस और संबंधित पेटेंट प्राप्त होंगे। इस परीक्षण को सफलतापूर्वक पूरा करना इस खराब सेवा वाले रोगी समूह में महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कीमोथेरेपी के पूरक के रूप में VCN-01 के लिए हमारे नैदानिक दृष्टिकोण को परिष्कृत करने में एक महत्वपूर्ण कदम
है।”मुख्य उपाय: मरीजों को VCN-01 के साथ आंख के कांच के शरीर में दो इंजेक्शन दिए गए, जिन्हें 14 दिनों के लिए अलग किया गया, या तो प्रति आंख 2 x 10 9 वायरस कणों (n=1) या 2 x 10 10 वायरस कणों प्रति आंख (n=8) की खुराक पर। जिन 9 रोगियों का मूल्यांकन किया जा सकता था, उनके डेटा की समीक्षा अध्ययन की निगरानी समिति द्वारा की गई, जिसमें सहमति व्यक्त की गई कि परीक्षण का अनुकूल परिणाम था:
- सुरक्षा: VCN-01 को दोनों खुराक स्तरों पर आंख के कांच के शरीर में इंजेक्ट किए जाने पर अच्छी तरह से सहन किया गया था, और उपचार से संबंधित सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम थे। ऐसे कोई विषैले प्रभाव नहीं थे जो खुराक को सीमित करते थे और अवलोकन अवधि के दौरान ग्रेड 3 तक पहुंचने या उससे अधिक होने पर कोई नेत्र या पूरे शरीर के विषाक्त प्रभाव नहीं थे।
- कुछ रोगियों ने VCN-01 के इंजेक्शन के बाद आंखों में सूजन और संबंधित बादल का अनुभव किया। सूजन को नियंत्रित किया गया, और कुछ मामलों में, एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं के स्थानीय और प्रणालीगत उपयोग के माध्यम से, विट्रियस बॉडी में बादलों में सुधार हुआ ।
- एंटीट्यूमर प्रभाव: VCN-01 को कांच के शरीर में इंजेक्ट किया गया, जो ट्यूमर के खिलाफ आशाजनक गतिविधि दिखाता है और रेटिना के कार्य को प्रभावित नहीं करता है।
- चार रोगियों ने शरीर में ट्यूमर के बीजों के घनत्व में स्पष्ट कमी के कारण प्रतिक्रिया दिखाई।
- तीन रोगियों ने आज तक आंख को हटाने से परहेज किया है, एक मरीज चार साल की निगरानी के बाद अपनी आंख को बनाए रखता है।
रेटिनोब्लास्टोमा के बारे में रेटिनोब्लास्टोमा एक
कैंसर है जो रेटिना में शुरू होता है और बच्चों में आंखों के कैंसर का सबसे आम रूप है। यह 14,000 में से लगभग 1 - 18,000 जीवित जन्मों में से 1 में होता है और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 15% कैंसर का प्रतिनिधित्व करता है। बच्चों में रेटिनोब्लास्टोमा के निदान की सामान्य आयु 2 है, और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में यह दुर्लभ है। अमेरिका में, रेटिनोब्लास्टोमा की घटना दर 3.3 प्रति मिलियन है, जिसमें सालाना लगभग 200 से 300 बच्चों का निदान किया जाता है, जैसा कि अमेरिकन कैंसर सोसायटी द्वारा बताया गया है। जीवन बचाने और आंखों की हानि, अंधापन और उपचार के अन्य गंभीर परिणामों को रोकने के लिए चुनौती बनी हुई है, जो जीवन काल को छोटा कर सकते हैं या जीवन की गुणवत्ता को कम कर सकते हैं। इसके अलावा, सीमित संसाधनों वाले देशों में, रेटिनोब्लास्टोमा वाले बच्चों की आँखें खोने और बीमारी के फैलने पर मरने की संभावना अधिक होती
है।VCN-01 के बारे में VCN-01
एक ऑनकोलिटिक एडेनोवायरस है जिसे व्यवस्थित रूप से प्रशासित किया जाता है, जिसे ट्यूमर कोशिकाओं के भीतर चुनिंदा और आक्रामक रूप से दोहराने और ट्यूमर स्ट्रोमा को तोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कैंसर के उपचार के लिए एक प्रमुख शारीरिक और प्रतिरक्षादमनकारी अवरोध है। क्रिया का यह विशिष्ट तरीका VCN-01 को ट्यूमर के खिलाफ कई प्रभाव डालने की अनुमति देता है (i) ट्यूमर कोशिकाओं को चुनिंदा रूप से संक्रमित और नष्ट करना; (ii) एक ही समय में दी जाने वाली कीमोथेरेपी दवाओं की डिलीवरी और प्रभावशीलता में सुधार करना; और (iii) ट्यूमर के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाना और रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली और संयोजन में दी गई किसी भी इम्यूनोथेरेपी दवाओं के संपर्क में वृद्धि करना। प्रणालीगत प्रशासन का मतलब है कि VCN-01 प्राथमिक ट्यूमर और किसी भी मेटास्टेस दोनों को लक्षित कर सकता है। चरण 1 में 80 से अधिक रोगियों को VCN-01 दिया गया है और विभिन्न कैंसर के लिए शोधकर्ता-प्रायोजित नैदानिक परीक्षण किए गए हैं, जिनमें अग्नाशय डक्टल एडेनोकार्सिनोमा (कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में), सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (एक प्रतिरक्षा जांच बिंदु अवरोधक के साथ), डिम्बग्रंथि के कैंसर (CAR-T सेल थेरेपी के साथ), कोलोरेक्टल कैंसर और रेटिनोब्लास्टोमा शामिल हैं (कांच के शरीर में इंजेक्शन द्वारा)। इन नैदानिक परीक्षणों के बारे में अधिक जानकारी ClinicalTrials.gov पर पाई जा सकती
है।इस लेख का निर्माण और अनुवाद AI की सहायता से किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, हमारे नियम और शर्तें देखें.