कैंटन, मास। - ऑर्गेनोजेनेसिस होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: ORGO), जो पुनर्योजी चिकित्सा में अग्रणी है, ने घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस (OA) के उपचार, ReNu® के लिए अपने विकास कार्यक्रम में पर्याप्त प्रगति की घोषणा की। 25 जुलाई को फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ टाइप-बी मीटिंग के बाद, कंपनी ने शेड्यूल से पहले दूसरे चरण 3 ट्रायल के लिए नामांकन पूरा किया, जिसमें 594 मरीजों ने भाग लिया। यह विकास कंपनी को 2025 के अंत तक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) जमा करने के लिए प्रेरित करता है।
क्रायोप्रिजर्व्ड एमनियोटिक सस्पेंशन एलोग्राफ़्ट (एएसए) रेनू के तीसरे चरण के अध्ययन का उद्देश्य पहले सफल परीक्षण से सुरक्षा और प्रभावकारिता के निष्कर्षों की पुष्टि करना है। संयुक्त अध्ययन से मूल्यांकन किए गए रोगियों की कुल संख्या 1,100 से अधिक हो जाएगी, जिससे बीएलए कार्यक्रम के साक्ष्य बढ़ेंगे।
ऑर्गोजेनेसिस के सीओओ पैट्रिक बिल्बो ने नामांकन की गति पर संतोष व्यक्त किया, जो घुटने के ओए दर्द के प्रबंधन के लिए एक गैर-सर्जिकल विकल्प में एक मजबूत रुचि का संकेत देता है। परीक्षणों से उपसमूह विश्लेषण से पता चला है कि सबसे गंभीर घुटने के ओए (केलग्रेन-लॉरेंस ग्रेड 4) वाले रोगियों ने मध्यम बीमारी (ग्रेड 3) वाले लोगों की तुलना में दर्द में कमी का अनुभव किया। पहले चरण 3 के परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें छह महीने में घुटने के दर्द और कार्य को बनाए रखने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया गया। नियंत्रण समूह के लोगों ने कथित तौर पर सफलता के दर्द के लिए 30% अधिक एसिटामिनोफेन लिया, जिससे दर्द की दवा की निर्भरता को कम करने के लिए रेनू की क्षमता का सुझाव दिया गया।
घुटने का ओए लगभग 31.1 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करता है, जिसमें गंभीर मामले इस आबादी के 15% तक का प्रतिनिधित्व करते हैं। वर्तमान में, जब अन्य उपचार विफल हो जाते हैं, तो टोटल नी रिप्लेसमेंट अंतिम चरण का समाधान होता है। ReNu, जिसे 2021 में Knee OA के लिए FDA रीजनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी (RMAT) पदनाम मिला था, गैर-सर्जिकल उपचार चाहने वाले रोगियों के लिए एक विकल्प प्रदान कर सकता है।
ऑर्गेनोजेनेसिस इस बात पर जोर देता है कि उनकी प्रेस विज्ञप्ति में दूरंदेशी बयान वर्तमान उम्मीदों पर आधारित होते हैं और इसमें जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल होती हैं। कंपनी इन कथनों पर अनुचित निर्भरता के प्रति आगाह करती है, जो केवल बनाई गई तारीख के अनुसार ही मान्य हैं।
यह रिपोर्ट ऑर्गनोजेनेसिस होल्डिंग्स इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, ऑर्गनोजेनेसिस होल्डिंग्स इंक ने अपने परिचालन में उल्लेखनीय प्रगति की है। कंपनी ने $110 मिलियन के शुद्ध राजस्व के साथ Q1 राजस्व अपेक्षाओं को पार करते हुए वर्ष की मजबूत शुरुआत की सूचना दी है, जो साल-दर-साल 2% की वृद्धि है, जिसका श्रेय सफल ग्राहक पुनर्संयोजन और विभेदित उत्पादों पर जोर दिया जाता है। हालांकि, समायोजित EBITDA में थोड़ी गिरावट आई।
घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए रेनू के तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण ने आशाजनक परिणाम दिए, जो संभावित रूप से अनुमोदन पर एक महत्वपूर्ण बाजार का मार्ग प्रशस्त कर रहे थे। ऑर्गनोजेनेसिस ने अपने शेयरधारकों से अनुमोदन के बाद अपनी इक्विटी प्रोत्साहन योजना को 15.9 मिलियन शेयरों तक विस्तारित किया है, जो शेयरधारकों का समर्थन प्राप्त करने वाले प्रस्तावों के व्यापक सेट का हिस्सा है।
भविष्य की उम्मीदों के संदर्भ में, कंपनी 2024 के लिए $4.6 मिलियन की शुद्ध आय के लिए $10.6 मिलियन की GAAP शुद्ध आय हानि का अनुमान लगाती है, लेकिन ReNU कार्यक्रम और इसके नियामक पथ के बारे में आशावादी बनी हुई है। ऑर्गनोजेनेसिस ने 2024 के लिए अपने वित्तीय दृष्टिकोण की पुष्टि की है, जिसमें $445 मिलियन और $470 मिलियन के बीच शुद्ध राजस्व का अनुमान लगाया गया है। ये कंपनी के संचालन में हाल के कुछ घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
ऑर्गेनोजेनेसिस होल्डिंग्स इंक के बीच ' s (NASDAQ: ORGO) घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए अपने ReNu® उपचार में विकास का वादा करते हुए, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार का प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। ऑर्गेनोजेनेसिस लगभग 344.03 मिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण समेटे हुए है, जो पुनर्योजी चिकित्सा क्षेत्र में कंपनी की क्षमता के निवेशकों के मूल्यांकन को दर्शाता है। हालांकि, शेयर का मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात 58.75 है, जो उच्च आय गुणक को दर्शाता है जो बताता है कि निवेशक भविष्य में उच्च आय वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं। इसे Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के समायोजित P/E अनुपात द्वारा और समर्थन दिया गया है, जो 45.78 पर थोड़ा कम है।
हालिया अस्थिरता के बावजूद, पिछले सप्ताह के दौरान शेयर की कीमत में 10.07% की गिरावट के साथ, ऑर्गोजेनेसिस वित्तीय लचीलापन प्रदर्शित करता है। कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों को पार कर जाती है, जो निवेशकों को अल्पकालिक वित्तीय जोखिमों का प्रबंधन करने की क्षमता के बारे में आश्वस्त कर सकती है। इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेसिस मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है, एक विवेकपूर्ण दृष्टिकोण जो वर्तमान आर्थिक माहौल में अनुकूल हो सकता है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषक कंपनी की संभावनाओं के बारे में आशावादी हैं, जो वर्ष के लिए लाभप्रदता की भविष्यवाणी करते हैं, कंपनी द्वारा समर्थित है जो पिछले बारह महीनों में लाभदायक रही है।
अधिक विस्तृत विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, कंपनी पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिसमें स्टॉक मूल्य में उतार-चढ़ाव और लाभांश नीतियों की जानकारी शामिल है। अभी तक, ऑर्गनोजेनेसिस शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है। इन मेट्रिक्स के बारे में गहराई से जानने और आगे के सुझावों का पता लगाने के लिए, निवेशक https://www.investing.com/pro/ORGO पर ऑर्गेनोजेनेसिस के लिए InvestingPro के समर्पित पेज पर जा सकते हैं। कुल मिलाकर, सात InvestingPro टिप्स हैं जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन का व्यापक अवलोकन प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।