ऑस्टिन, टेक्सास - जेनप्रेक्स, इंक (NASDAQ: GNPX), एक क्लिनिकल-स्टेज जीन थेरेपी कंपनी, ने आज REQORSA जीन थेरेपी के लिए अपने Acclaim-3 क्लिनिकल ट्रायल में एक महत्वपूर्ण चरण पूरा करने की घोषणा की, जिसका मूल्यांकन छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (SCLC) के इलाज के रूप में Tecentriq के साथ संयोजन में किया जा रहा है। सुरक्षा समीक्षा समिति (SRC) ने अनुकूल सुरक्षा परिणामों के बाद परीक्षण में उच्चतम खुराक समूह की प्रगति का समर्थन किया है।
Acclaim-3 परीक्षण व्यापक चरण SCLC वाले रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा के रूप में Tecentriq के साथ REQORSA की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन कर रहा है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के बाद ट्यूमर की प्रगति का अनुभव नहीं किया है। परीक्षण ने 0.09 मिलीग्राम/किग्रा खुराक समूह को बिना किसी खुराक-सीमित विषाक्तता के पूरा कर लिया है और अब इसे 0.12 मिलीग्राम/किग्रा खुराक समूह तक बढ़ाया जा रहा है।
जेनप्रेक्स के अध्यक्ष और सीईओ रेयान कॉन्फर ने परीक्षण में प्रदर्शित अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ-साथ एक मरीज में देखी गई आंशिक छूट को उजागर करते हुए आगे बढ़ने के लिए SRC की सिफारिश पर विश्वास व्यक्त किया। कंपनी का मानना है कि परिणाम REQORSA के संभावित नैदानिक लाभ का सुझाव देते हैं, खासकर जब से रोगी का पहले Tecentriq के साथ इलाज किया गया था।
चरण 1 खुराक वृद्धि भाग का उद्देश्य अधिकतम सहनशील खुराक या अनुशंसित चरण 2 खुराक का निर्धारण करना है। इस चरण के बाद, चरण 2 का विस्तार 18 सप्ताह की प्रगति-मुक्त जीवित रहने की दर का और आकलन करने के लिए 10 से 15 अमेरिकी साइटों पर 50 रोगियों को नामांकित करेगा। कंपनी 2024 की दूसरी छमाही में चरण 2 के हिस्से को शुरू करने का अनुमान लगाती है, जो 0.12 मिलीग्राम/किग्रा खुराक समूह में नामांकन पर निर्भर करता है।
Genprex के REQORSA को SCLC के इलाज के लिए FDA से फास्ट ट्रैक पदनाम और अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है। कंपनी के दृष्टिकोण में कैंसर और मधुमेह के रोगियों के लिए जीन थेरेपी का प्रबंध करने के लिए एक गैर-वायरल डिलीवरी सिस्टम शामिल है।
अक्टूबर 2023 AACR-NCI-EORTC इंटरनेशनल कॉन्फ्रेंस ऑन मॉलिक्यूलर टारगेट एंड कैंसर थेरेप्यूटिक्स में प्रस्तुत अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि REQORSA ने atezolizumab के साथ मिलकर ट्यूमर के विकास को अकेले एजेंट की तुलना में अधिक प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया और ट्यूमर में प्रतिरक्षा कोशिका घुसपैठ को बढ़ाया।
यह रिपोर्ट जेनप्रेक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, जिसमें एक्क्लेम-3 क्लिनिकल ट्रायल में हाल के घटनाक्रम का विवरण दिया गया है।
हाल ही की अन्य खबरों में, न्यूनतम बोली मूल्य आवश्यकता को पूरा करने में विफलता के कारण जेनप्रेक्स इंक को नैस्डैक से संभावित डीलिस्टिंग का सामना करना पड़ रहा है। अनुपालन हासिल करने के लिए कंपनी के पास 25 मार्च, 2025 तक का समय है। अपने ऑन्कोलॉजी कार्यक्रम का विस्तार करने के लिए, जेनप्रेक्स ने एक मेसोथेलियोमा क्लिनिकल एडवाइजरी बोर्ड का गठन किया है और इसके एक्क्लेम-1 और एक्क्लेम-3 फेफड़ों के कैंसर जीन थेरेपी परीक्षणों में प्रगति की सूचना दी है। कंपनी ने सिंगापुर पेटेंट कार्यालय से अपने Reqorsa® जीन थेरेपी के लिए एक नया पेटेंट भी प्राप्त किया है। विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट ने बाय रेटिंग के साथ जेनप्रेक्स के स्टॉक का कवरेज शुरू किया है। जेनप्रेक्स ने अपने मधुमेह जीन थेरेपी कार्यक्रम को न्यूको नामक एक नई सहायक कंपनी में बदलने की योजना की भी घोषणा की है, ताकि टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के लिए जीन थेरेपी दवा उम्मीदवार GPX-002 के विकास पर और ध्यान केंद्रित किया जा सके। इस स्पिन-ऑफ के 2024 के अंत तक पूरा होने की उम्मीद है। ये हालिया घटनाक्रम जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में अपनी दवा की तैयारियों को आगे बढ़ाने के लिए जेनप्रेक्स के चल रहे प्रयासों को दर्शाते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Genprex (NASDAQ: GNPX) REQORSA जीन थेरेपी के लिए अपने Acclaim-3 नैदानिक परीक्षण को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Genprex का बाजार पूंजीकरण मामूली 1.37 मिलियन डॉलर है, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। कंपनी की वित्तीय स्थिति उसके विकास के चरण के अनुरूप है, जैसा कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए -$26.29 मिलियन की परिचालन आय से स्पष्ट है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Genprex अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो दवा विकास और नैदानिक परीक्षणों की संसाधन-गहन प्रक्रिया में एक कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है। जैसे-जैसे कंपनी अपने नैदानिक चरणों के माध्यम से आगे बढ़ती है, यह वित्तीय सहायता कुछ रनवे प्रदान कर सकती है।
एक अन्य प्रासंगिक InvestingPro टिप बताती है कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के मुनाफे का अनुमान नहीं है। नैदानिक परीक्षण चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए यह असामान्य नहीं है, क्योंकि वे अक्सर तत्काल लाभप्रदता पर अनुसंधान और विकास को प्राथमिकता देते हैं।
शेयर का हालिया प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है, जिसमें InvestingPro डेटा में एक महीने की कीमत का कुल रिटर्न -18.62% और तीन महीने का -82.74% का अधिक रिटर्न दिखाया गया है। ये आंकड़े अक्सर क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक स्टॉक से जुड़ी अस्थिरता को रेखांकित करते हैं, खासकर जब वे अपनी दवा विकास प्रक्रिया में महत्वपूर्ण मील के पत्थर तक पहुंचते हैं।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Genprex के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।