FDA ने निपोकैलिमाब को दूसरा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया

प्रकाशित 12/11/2024, 02:43 am
JNJ
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स्प्रिंग हाउस, पा. - जॉनसन एंड जॉनसन (एनवाईएसई: जेएनजे) ने आज खुलासा किया कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मध्यम से गंभीर स्जोग्रेन रोग (एसजेडी) के इलाज के लिए निपोकैलिमाब को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम (बीटीडी) से सम्मानित किया है। यह निपोकैलिमाब के लिए दूसरा बीटीडी है, इस साल की शुरुआत में भ्रूण और नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग के लिए पहली बार दिया गया था। चरण 2 DAHLIAS अध्ययन परिणामों के आधार पर पदनाम दिया गया था, जिसमें प्लेसबो की तुलना में निपोकैलिमाब प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए सप्ताह 24 में प्रणालीगत रोग गतिविधि में 70 प्रतिशत से अधिक सापेक्ष सुधार दिखाया गया था।

एसजेडी एक प्रचलित स्वप्रतिपिंड रोग है जो जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है, ऐसे लक्षणों के साथ जो दैनिक गतिविधियों में हस्तक्षेप कर सकते हैं। यह बीमारी महिलाओं में अधिक आम है और इससे बी-सेल लिम्फोमा जैसी जटिलताएं हो सकती हैं और मृत्यु दर का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, कोई स्वीकृत उन्नत उपचार नहीं हैं जो sJD के अंतर्निहित कारणों को संबोधित करते हैं।

निपोकैलिमाब के लिए BTD महत्वपूर्ण है क्योंकि यह sJD के लिए यह दर्जा प्राप्त करने वाली एकमात्र जांच चिकित्सा है। FDA के BTD कार्यक्रम का उद्देश्य गंभीर या जानलेवा स्थितियों के इलाज के उद्देश्य से दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है, जो प्रारंभिक नैदानिक प्रमाणों के आधार पर मौजूदा उपचारों में पर्याप्त सुधार की संभावना दिखाते हैं।

जॉनसन एंड जॉनसन के उपाध्यक्ष, टेरेंस रूनी ने इस मील के पत्थर के महत्व पर जोर दिया, जिसमें ऐसे नवीन उपचारों की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया, जो एसजेडी जैसी ऑटोएंटिबॉडी-चालित बीमारियों के अंतर्निहित कारणों को सीधे संबोधित करते हैं। कंपनी ऐसे नए उपचार विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है जो रोगी के परिणामों में सुधार कर सकें।

निपोकैलिमाब का चरण 3 अध्ययन वर्तमान में चल रहा है, जो जांच उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा का और मूल्यांकन करता है। निपोकैलिमाब को अन्य स्थितियों के लिए FDA और EMA से कई प्रमुख पदनाम भी प्राप्त हुए हैं, जो विभिन्न ऑटोएंटिबॉडी-मध्यस्थ रोगों में इसकी क्षमता का संकेत देते हैं।

यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और यह दवा की प्रभावकारिता या सुरक्षा का समर्थन नहीं करता है। आगे के नैदानिक परीक्षण और विनियामक समीक्षाएं एसजेडी रोगियों के लिए निपोकैलिमाब की भविष्य की उपलब्धता का निर्धारण करेंगी।

हाल ही की अन्य खबरों में, जॉनसन एंड जॉनसन ने उच्च जोखिम वाले सुलगने वाले मल्टीपल मायलोमा के उपचार में DARZALEX FASPRO® के एक नए संकेत के लिए FDA और EMA को आवेदन जमा किए हैं। कंपनी ने 6.3% की परिचालन बिक्री वृद्धि के साथ 22.5 बिलियन डॉलर तक पहुंचने के साथ Q3 के मजबूत परिणाम भी दर्ज किए हैं। इन मजबूत परिणामों के जवाब में, RBC Capital Markets और Stifel Financial ने जॉनसन एंड जॉनसन के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को क्रमशः $181.00 और $170.00 तक बढ़ा दिया है।

जॉनसन एंड जॉनसन क्रोहन रोग के इलाज के लिए TREMFYA® के अपने चरण 3 GRAVITI अध्ययन में भी प्रगति कर रहा है, जिसके आशाजनक परिणाम बताते हैं कि दवा इस स्थिति के लिए पहला IL-23 उपचार बन सकती है। हालांकि, कंपनी को कानूनी चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जिसमें टाल्क कैंसर के मामले में $15 मिलियन का भुगतान करने का हालिया आदेश भी शामिल है। ये घटनाक्रम जॉनसन एंड जॉनसन से जुड़ी हालिया खबरों का हिस्सा हैं, जो कंपनी की विविध परिचालन गतिविधियों और संभावित विकास क्षेत्रों को उजागर करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

Sjögren रोग उपचार में Johnson & Johnson की हालिया सफलता दवा उद्योग में अपनी मजबूत स्थिति के साथ अच्छी तरह से मेल खाती है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, J&J के पास 373.88 बिलियन डॉलर का पर्याप्त बाजार पूंजीकरण है, जो स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में इसके महत्व को रेखांकित करता है।

एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि J&J “फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी” है, जो निपोकैलिमाब जैसे उपचारों में इसके निरंतर नवाचार से स्पष्ट है। 2023 की तीसरी तिमाही तक पिछले बारह महीनों में 87.7 बिलियन डॉलर के राजस्व के साथ, कंपनी की मजबूत वित्तीय स्थिति को और समर्थन मिलता है।

एक अन्य प्रासंगिक InvestingPro टिप में कहा गया है कि J&J ने “लगातार 54 वर्षों तक अपना लाभांश बढ़ाया है।” शेयरधारक रिटर्न के लिए लंबे समय से चली आ रही प्रतिबद्धता, 3.19% की मौजूदा लाभांश उपज के साथ, हाल ही में FDA पदनाम जैसी सफलताओं से विकास की संभावनाओं के साथ-साथ स्थिरता की तलाश करने वाले निवेशकों को आकर्षित कर सकती है।

यह ध्यान देने योग्य है कि J&J का P/E अनुपात (समायोजित) 17.17 है, जो कंपनी की नवीन पाइपलाइन और लगातार लाभांश वृद्धि को देखते हुए उचित मूल्यांकन का संकेत दे सकता है। अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro J&J की निवेश क्षमता का और मूल्यांकन करने के लिए अतिरिक्त टिप्स और मेट्रिक्स प्रदान करता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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