डेनवर - सीस्टार मेडिकल होल्डिंग कॉर्पोरेशन (NASDAQ: ICU), एक चिकित्सा उपकरण कंपनी, ने घोषणा की कि उसे अपने NEUTRALIZE-AKI परीक्षण के लिए यूएस सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) से एक श्रेणी B कवरेज पत्र प्राप्त हुआ है, जो तीव्र गुर्दे की चोट (AKI) वाले वयस्कों में कंपनी के चयनात्मक साइटोफेरेटिक डिवाइस (SCD) का मूल्यांकन कर रहा है।
सीएमएस प्रतिपूर्ति मेडिकेयर या मेडिकेड द्वारा कवर किए गए परीक्षण रोगियों के लिए कुछ खर्चों को कवर करेगी, जो संभावित रूप से साइट सक्रियण और रोगी नामांकन में तेजी लाएगी।
NEUTRALIZE-AKI परीक्षण का उद्देश्य अधिकतम 30 नैदानिक साइटों पर AKI के साथ 200 वयस्क रोगियों को नामांकित करना है। जून 2023 में पहला मरीज नामांकित होने के बाद से, 10 चिकित्सा केंद्रों को मंजूरी दे दी गई है, और 38 मरीजों को नामांकित किया गया है। CMS श्रेणी B कवरेज में SCD के साथ-साथ संबंधित रूटीन आइटम और सेवाएँ शामिल हैं।
सीस्टार मेडिकल के सीईओ एरिक श्लॉर्फ़ ने परीक्षण की लागत बचत पर सीएमएस प्रतिपूर्ति के प्रभाव और रोगी नामांकन में तेजी लाने के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कंपनी 100 नामांकित विषयों के साथ 90-दिवसीय प्राथमिक समापन बिंदु तक पहुंचने के बाद अंतरिम विश्लेषण करने की योजना बना रही है।
सीस्टार मेडिकल के SCD को वयस्क AKI संकेत के लिए FDA ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम प्राप्त हुआ है, जो मौजूदा उपचारों पर पर्याप्त सुधार की पेशकश करने की इसकी क्षमता का संकेत देता है। NEUTRALIZE-AKI परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु AKI रोगियों में 90-दिवसीय मृत्यु दर या डायलिसिस निर्भरता को कम करने में SCD की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना है।
SCD निरंतर किडनी रिप्लेसमेंट थेरेपी (CKRT) के साथ काम करता है और प्रिनफ्लेमेटरी न्यूट्रोफिल और मोनोसाइट्स को लक्षित करता है, जिसका उद्देश्य हाइपरइन्फ्लेमेशन को कम करना और अंग की रिकवरी को बढ़ावा देना है। यह इम्युनोमोड्यूलेशन दृष्टिकोण डायलिसिस सहित भविष्य के CKRT की आवश्यकता को संभावित रूप से समाप्त कर सकता है।
यह विकास सीस्टार मेडिकल के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और एकेआई उपचार बाजार के भीतर कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण अवसर पेश कर सकता है। परीक्षण की सफलता और डिवाइस की प्रभावकारिता का AKI के साथ गंभीर रूप से बीमार रोगियों की देखभाल पर प्रभाव पड़ सकता है, एक ऐसी स्थिति जो बच्चों की तुलना में वयस्कों में काफी बड़ी रोगी आबादी को प्रभावित करती है।
हाल की अन्य खबरों में, सीस्टार मेडिकल एक शेयरधारक वर्ग कार्रवाई मुकदमे का सामना कर रहा है, जिसमें सामग्री की गलतफहमी का आरोप लगाया गया है और इसके व्यवसाय संचालन और विनियामक अनुमोदन के बारे में जानकारी छोड़ दी गई है। मुकदमा कंपनी के समेकित वित्तीय विवरणों के पुनर्कथन से जुड़ा हुआ है।
समवर्ती रूप से, सीस्टार मेडिकल को बाल रोगियों के लिए अपने QUELIMMUNE डिवाइस की अंतिम लेबलिंग के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है। कंपनी ने एक निवेशक के साथ वारंट रिडेम्पशन समझौते को भी अंतिम रूप दे दिया है और नैस्डैक की न्यूनतम बोली मूल्य आवश्यकता का अनुपालन फिर से हासिल कर लिया है।
जेनिफर ए बेयर्ड, बर्नडेट एन विंसेंट और जॉन न्यूमन की नियुक्ति के साथ, सीस्टार मेडिकल ने अपने निदेशक मंडल में भी महत्वपूर्ण बदलाव देखे हैं। कंपनी अपने एडल्ट एक्यूट किडनी इंजरी स्टडी और NEUTRALIZE-AKI निर्णायक परीक्षण के साथ प्रगति कर रही है।
FDA की मंजूरी के बाद, SeaStar ने अपने Quelimmune™ बाल चिकित्सा चिकित्सीय उपकरण का उपयोग करके AKI और सेप्सिस से पीड़ित पहले गंभीर रूप से बीमार बच्चे का इलाज करने की योजना बनाई है। ये सीस्टार मेडिकल के कुछ हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
सीस्टार मेडिकल होल्डिंग कॉर्पोरेशन (NASDAQ: ICU) ने हाल ही में अपने NEUTRALIZE-AKI परीक्षण के लिए CMS कवरेज के साथ एक आशाजनक मील का पत्थर हासिल किया है, जो संभावित रूप से इसके वित्तीय दृष्टिकोण और नैदानिक परीक्षण प्रगति को बढ़ाता है। हालांकि, रियल-टाइम डेटा और InvestingPro Tips के विश्लेषण से कंपनी के सामने आने वाली कुछ चुनौतियों और अवसरों का पता चलता है।
InvestingPro डेटा सीस्टार मेडिकल के लिए 30.43 मिलियन अमरीकी डालर के अपेक्षाकृत छोटे बाजार पूंजीकरण को इंगित करता है, जो कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स को देखते हुए निवेशकों की सावधानी को दर्शा सकता है। -0.32 का नकारात्मक P/E अनुपात और Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में -1.11 पर समायोजित P/E अनुपात बताता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है।
इसके अलावा, -43.85% का एक सप्ताह का महत्वपूर्ण मूल्य कुल रिटर्न, 89.61% के मजबूत एक महीने के कुल रिटर्न के विपरीत है, जो स्टॉक की उच्च अस्थिरता को उजागर करता है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक में उल्लेख किया गया है।
इन चुनौतियों के बावजूद, सीस्टार मेडिकल ने पिछले महीने की तुलना में उल्लेखनीय 89.61% मूल्य वृद्धि के साथ कुछ लचीलापन दिखाया है। शेयर की कीमत में यह उछाल कंपनी की दीर्घकालिक संभावनाओं में निवेशकों के विश्वास का सूचक हो सकता है, खासकर सीएमएस कवरेज के साथ हालिया सकारात्मक विकास के बाद। कंपनी का शेयर भी बाजार के रुझान के विपरीत चलता है, जो बाजार में व्यापक गिरावट के समय में फायदेमंद हो सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।