TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने सामान्यीकृत चिंता विकार (GAD) के उपचार को लक्षित करते हुए अपने मालिकाना ड्यूटेरेटेड डाइमिथाइलट्रिप्टामाइन (DMT) अणु, CYB004 के लिए चरण 2 प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन शुरू करने की घोषणा की है।
यह विकास जनवरी 2024 में CYB004 के लिए साइबिन के इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लिकेशन की अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंजूरी के बाद हुआ है।
चरण 2 के अध्ययन को एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड ट्रायल के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जिसका लक्ष्य मध्यम से गंभीर जीएडी वाले लगभग 36 प्रतिभागियों को भर्ती करना है। इन व्यक्तियों को दो समूहों में विभाजित किया जाएगा, जिनमें से एक को CYB004 की दो इंट्रामस्क्युलर खुराक और दूसरे को तीन सप्ताह के अंतराल पर नियंत्रण दिया जाएगा।
अध्ययन की सफलता का प्राथमिक उपाय दूसरी खुराक के छह सप्ताह बाद हैमिल्टन चिंता रेटिंग स्केल (HAM-A) स्कोर में बदलाव होगा। अन्य आकलनों में तीन महीने की अनुवर्ती अवधि और छह महीने के वैकल्पिक मूल्यांकन के साथ अवसाद के पैमाने, सुरक्षा मूल्यांकन और जीवन मेट्रिक्स की गुणवत्ता शामिल होगी।
साइबिन के सीईओ डौग ड्रायस्डेल ने स्केलेबल, छोटी अवधि के उपचार के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जो CYB004 की पेशकश कर सकता है, संभावित रूप से चिंता से जुड़े नकारात्मक विचार पैटर्न को बाधित कर सकता है। कंपनी का दृष्टिकोण DMT से जुड़े पिछले परीक्षण से प्रभावशीलता के प्रारंभिक प्रमाणों पर आधारित है।
साइबिन ने मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर के सहायक उपचार के लिए अपने अन्य अणुओं, CYB003 के साथ हाल की प्रगति पर भी प्रकाश डाला, जिसमें FDA, ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम के साथ एक सकारात्मक अंत-चरण 2 बैठक और 2024 के मध्य के लिए चरण 3 बहुराष्ट्रीय अध्ययन सेट का समर्थन करने वाले चार महीने के स्थायित्व डेटा को प्रोत्साहित करना शामिल है।
जीएडी सहित चिंता विकार, एक महत्वपूर्ण चिकित्सा चुनौती का प्रतिनिधित्व करते हैं, जिसमें अकेले अमेरिका में सालाना 40 मिलियन से अधिक वयस्क प्रभावित होते हैं। बेहतर उपचार की तात्कालिकता इस तथ्य से रेखांकित होती है कि जीएडी के 50% रोगी पहली पंक्ति के एंटीडिप्रेसेंट उपचारों का जवाब नहीं देते हैं।
CYB004 चरण 2 अध्ययन से टॉपलाइन सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा Q4 2024 में अपेक्षित हैं। अध्ययन के परिणाम CYB004 की प्रभावकारिता और इसके प्रभावों की अवधि के लिए अवधारणा का प्रमाण प्रदान करने के लिए प्रत्याशित हैं।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें साइबिन के नैदानिक परीक्षणों और रणनीतियों के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं, जो जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। कंपनी का मिशन मानसिक स्वास्थ्य स्थितियों के लिए साइकेडेलिक-आधारित चिकित्सा विज्ञान विकसित करना है, जिसमें मालिकाना दवा खोज प्लेटफार्मों और नवीन उपचार के नियमों पर ध्यान केंद्रित किया गया है। साइबिन की स्थापना 2019 में हुई थी और यह अमेरिका, ब्रिटेन और कनाडा सहित कई देशों में काम करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।