HOOKIPA फार्मा इंक (HOOKIPA, 'HOOKIPA') ने आज मानव पैपिलोमावायरस 16 (HPV16+) के कारण सिर और गर्दन के आवर्तक या मेटास्टैटिक कैंसर वाले रोगियों के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में HB-200 के अपने चरण 2 नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक अद्यतन परिणामों की घोषणा
की।29 मार्च, 2024 को ASCO 2024 की वार्षिक बैठक में साझा किए गए अद्यतन निष्कर्षों में उन 46 रोगियों को शामिल किया गया है, जिन्हें प्रारंभिक उपचार के रूप में पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ HB-200 प्राप्त हुआ था। परिणामों ने CD8+ T कोशिकाओं की गतिविधि में त्वरित और स्थायी वृद्धि का संकेत दिया, जो विशिष्ट एंटीजन को पहचानती हैं, साथ ही साथ एक आशाजनक
चिकित्सीय प्रभाव भी है।RECIST 1.1 मानकों के अनुसार, जिन 35 रोगियों का मूल्यांकन किया जा सकता था, उनके डेटा में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया की 37 प्रतिशत पुष्टि दर (ORR), ट्यूमर के पूर्ण उन्मूलन की 11 प्रतिशत दर (CR) और रोग नियंत्रण की 69 प्रतिशत दर (DCR) दिखाई गई। प्रतिक्रिया की अवधि अभी तक पूरी तरह से निर्धारित नहीं की गई थी, जवाब देने वालों में से 62 प्रतिशत का अभी भी डेटा कटऑफ तिथि के अनुसार इलाज चल रहा
है।17 रोगियों के एक उपसमूह में, जिनका मूल्यांकन किया जा सकता था और जिनका संयुक्त सकारात्मक स्कोर (CPS) 20 या उससे अधिक था, अपडेट किए गए निष्कर्षों में 53 प्रतिशत पुष्टि की गई ORR, 18 प्रतिशत CR दर और 82 प्रतिशत DCR दिखाया गया। ये मरीज़ उन लोगों के समान हैं जो कंपनी के आगामी निर्णायक चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण में भाग लेंगे, जो 2024 की अंतिम तिमाही में रोगियों को स्वीकार करना शुरू करने वाला है
।इसके अतिरिक्त, 20 या उससे अधिक के CPS वाले उपसमूह के लिए प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) का प्रारंभिक डेटा 16.3 महीने था, जो अकेले इस्तेमाल किए गए पेम्ब्रोलिज़ुमाब के लिए 3.4 महीने के ऐतिहासिक PFS की तुलना में आशाजनक है। 9 महीनों में समग्र जीवित रहने की प्रारंभिक दर (ओएस) 88 प्रतिशत थी, और औसत ओएस कटऑफ तिथि तक नहीं पहुंचा था, जिसमें 19 में से 16 मरीज अभी भी जीवित हैं। इन रोगियों के लिए फॉलो-अप का औसत समय 8.4 महीने था
। मेमोरियलस्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर के कैंसर विशेषज्ञ और परीक्षण में शामिल एक शोधकर्ता डॉ एलन हो ने कहा, “पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ HB-200 के चरण 2 परीक्षण के परिणामों के आधार पर, मैं HPV16+सिर और गर्दन के कैंसर के रोगियों के लिए एक विशिष्ट उपचार विकल्प के रूप में काम करने के लिए इस इम्यूनोथेरेपी संयोजन की क्षमता के बारे में आशावादी हूं।” “आंकड़ों से पता चलता है कि इस संयोजन को आम तौर पर शरीर द्वारा अच्छी तरह से प्राप्त किया जाता है और इससे ट्यूमर कोशिकाओं की मृत्यु बढ़ सकती है जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर कर सकती है, जिसके परिणामस्वरूप प्रतिक्रिया की बेहतर दर और लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव की संभावना
होती है।”“HPV16+ कैंसर एक अलग चिकित्सा स्थिति है जिसके लिए रोगी और बीमारी की विशिष्ट विशेषताओं पर ध्यान केंद्रित करने के लिए उपचार की आवश्यकता होती है। पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ HB-200 एक संभावित मजबूत संयोजन साबित हुआ है जिसने हमारे रोगियों के लिए लगातार सकारात्मक परिणाम दिए हैं,” HOOKIPA के मुख्य कार्यकारी अधिकारी जोर्न एल्डैग ने कहा। “HPV+ रोगों पर प्रकाशित अध्ययनों में, HOOKIPA का HB-200 संयोजन वाला एक प्रमुख उत्पाद है। हमने यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के साथ समझौते में एक नैदानिक विकास रणनीति भी स्थापित की है, जिससे तेजी से अनुमोदन मिल सकता है। महत्वपूर्ण बात यह है कि हमारा आगामी निर्णायक निर्बाध चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण अभी शुरुआत है - हमारा प्लेटफ़ॉर्म विभिन्न बीमारियों और चिकित्सा स्थितियों के रोगियों के लिए विशिष्ट उपचार प्रदान करने में एरेनावायरस-आधारित इम्यूनोथैरेपी की संभावित प्रभावशीलता को दिखाना जारी रखता
है।”कॉल विवरण: HOOKIPA HB-200 ASCO डेटा अपडेट मंगलवार, 4 जून, 2024 को शाम 4:15 बजे ET वेबकास्ट पंजीकरण डायल-इन पंजीकरण
परिणाम: पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ संयोजन में HB-200: डेटा 29 मार्च, 2024 तक साझा किया गया था, और इसमें HPV16+, PD-L1 पॉजिटिव, आवर्तक या मेटास्टैटिक स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के साथ प्रारंभिक उपचार प्राप्त करने वाले 46 मरीज़ शामिल थे सिर और गर्दन का। अपडेट किए गए निष्कर्ष HB-200 के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाना जारी रखते हैं और प्रारंभिक उपचार के रूप में चिकित्सीय गतिविधि का वादा
करते हैं।HB-200 और पेम्ब्रोलिज़ुमाब का संयोजन आम तौर पर शरीर द्वारा अच्छी तरह से प्राप्त किया गया था। 7 (15%) रोगियों में ग्रेड 3 या उससे अधिक के उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं, 2 (4%) रोगियों में उपचार से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाएं और 2 (4%) रोगियों में HB-200 उपचार को बंद करने की ओर ले जाने वाली प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली। इलाज से संबंधित किसी भी मौत की सूचना नहीं मिली।
जिन 35 रोगियों का मूल्यांकन किया जा सकता था, उनमें से 4 पूर्ण ट्यूमर उन्मूलन की पुष्टि की गई, 9 ने आंशिक ट्यूमर में कमी की पुष्टि की, और स्थिर बीमारी के 11 पुष्ट मामले थे। विशेष रूप से, 20 या उससे अधिक (N = 17) के PD-L1 CPS वाले रोगियों में, ORR 53% (9/17) था, पूर्ण प्रतिक्रिया दर 18% (3/17) थी, और DCR 82% (14/17) थी। RECIST 1.1 के अनुसार सभी प्रतिक्रियाओं की पुष्टि की गई। 20 या उससे अधिक के CPS वाले उपसमूह के लिए प्रारंभिक PFS 16.3 महीने था। 9 महीनों में प्रारंभिक ओएस दर 88% थी, और औसत ओएस कटऑफ तिथि तक नहीं पहुंचा था, जिसमें 19 में से 16 मरीज अभी भी जीवित हैं। इन रोगियों के लिए औसत अनुवर्ती समय 8.4 महीने था
।सार विवरण: ASCO 2024 वार्षिक बैठक का शीर्षक: सिर और गर्दन के आवर्तक या मेटास्टैटिक HPV16-पॉजिटिव कैंसर वाले रोगियों के लिए प्रारंभिक उपचार के रूप में पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ HB-200 एरेनावायरस-आधारित इम्यूनोथेरेपी: अपडेट किए गए परिणाम प्रस्तुतकर्ता: डॉ एलन एल हो, मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर के कैंसर विशेषज्ञ और परीक्षण में शामिल एक शोधकर्ता सार प्रकार: मौखिक प्रस्तुति सत्र का नाम: कैंसर का कैंसर हेड एंड नेक सेशन डेट और समय: 4 जून, 2024; 9:45 पूर्वाह्न- 12:45 अपराह्न सीडीटी
सार संख्या: 6005यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम और शर्तें देखें
।