WOBURN, Mass. - Replimune Group Inc. (NASDAQ: REPL), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो ऑनकोलिटिक इम्यूनोथैरेपी पर केंद्रित है, ने उन्नत मेलानोमा के उपचार के लिए निवोलुमाब के साथ संयोजन में अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, RP1 की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए IGNYTE-3 नामक एक चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जिसे IGNYTE-3 के रूप में जाना जाता है। यह परीक्षण उन रोगियों को लक्षित करता है जिन्होंने मानक प्रतिरक्षा जांच बिंदु अवरोधकों का जवाब नहीं दिया है या कुछ उपचारों के लिए अयोग्य हैं।
इस साल के अंत में उन्नत मेलानोमा में RP1 के लिए कंपनी के नियोजित बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) सबमिशन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम उठाते हुए, पहले रोगी को अध्ययन में यादृच्छिक और खुराक दी गई थी। IGNYTE-3 परीक्षण का उद्देश्य जून में किए गए पिछले चरण 2 कोहोर्ट अध्ययन में देखे गए नैदानिक लाभ की पुष्टि करना है।
अमेरिका में पांचवां सबसे आम कैंसर मेलानोमा के परिणामस्वरूप 2024 में लगभग 100,000 नए मामले और 8,000 मौतें होने की उम्मीद है। इम्यून चेकपॉइंट नाकाबंदी के साथ प्रारंभिक उपचार के बाद, कई मरीज़ या तो प्रतिक्रिया नहीं देते हैं या रोग की प्रगति का अनुभव नहीं करते हैं।
IGNYTE-3 अध्ययन उन लोगों के लिए चिकित्सक की पसंद के उपचार विकल्पों की सूची के खिलाफ RP1 प्लस निवोलुमाब की तुलना करने के लिए 400 रोगियों को नामांकित करेगा, जिन्होंने एंटी-PD1 और एंटी-CTLA-4 थेरेपी पर प्रगति की है या जो एंटी-CTLA-4 उपचार के लिए अयोग्य हैं।
अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु समग्र अस्तित्व है, जिसमें प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु शामिल हैं जिनमें प्रगति-मुक्त अस्तित्व और वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर शामिल हैं। मेलानोमा रिसर्च फाउंडेशन जैसे रोगी वकालत समूहों ने परीक्षण के लिए समर्थन व्यक्त किया है, जिसमें मेलेनोमा समुदाय के लिए इसके महत्व और उपचार के विकल्पों को आगे बढ़ाने में नैदानिक परीक्षणों की भूमिका पर जोर दिया गया है।
RP1 आनुवंशिक रूप से संशोधित हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस पर आधारित है जिसे ट्यूमर कोशिका मृत्यु को बढ़ाने और एक प्रणालीगत एंटी-ट्यूमर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Replimune का मालिकाना RPx प्लेटफ़ॉर्म, जिसका RP1 एक हिस्सा है, का उद्देश्य कैंसर के उपचार में दोहरी स्थानीय और प्रणालीगत गतिविधि प्रदान करना है, संभवतः अन्य उपचारों के संयोजन में।
रिपोर्ट की गई जानकारी Replimune Group Inc. द्वारा जारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयानों पर आधारित है, कंपनी ने आगाह किया है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। कंपनी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने या संशोधित करने के लिए कोई दायित्व नहीं लेती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Replimune Group Inc. ने अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, RP1 के व्यावसायिक लॉन्च के लिए लगभग $100 मिलियन प्राप्त किए हैं, जिसका उद्देश्य त्वचा के कैंसर का इलाज करना है। यह RP1 IGNYTE नैदानिक परीक्षण के सकारात्मक प्राथमिक विश्लेषण डेटा का अनुसरण करता है जिसमें मेलेनोमा के रोगी शामिल होते हैं।
कंपनी 2024 की दूसरी छमाही में 2025 में संभावित उत्पाद लॉन्च के साथ बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन दाखिल करने का अनुमान लगाती है। प्रमुख वित्तीय फर्मों ने इन विकासों पर अनुकूल प्रतिक्रिया दी है। एचसी वेनराइट ने रेप्लिम्यून के शेयरों के लिए अपना मूल्य लक्ष्य बढ़ाकर $17.00 कर दिया, जबकि बीएमओ कैपिटल और बार्कलेज ने क्रमशः अपनी आउटपरफॉर्म और ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी।
रेप्लिम्यून ने हाल ही में एक कार्यकारी फेरबदल किया, जिसमें सुशील पटेल, पीएचडी, ने सीईओ के रूप में पदभार संभाला। ये हाल के घटनाक्रम हैं जो रेप्लिम्यून ग्रुप के पाठ्यक्रम को आकार दे रहे हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Replimune Group Inc. (NASDAQ: REPL) उन्नत मेलानोमा उपचार के लिए अपने चरण 3 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ता है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro डेटा 652.47 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण वाली कंपनी की तस्वीर पेश करता है, जो अभिनव उपचारों पर केंद्रित बायोटेक फर्म के लिए एक महत्वपूर्ण आंकड़ा है। चुनौतियों के बावजूद, रेप्लिम्यून ने पिछले तीन महीनों में 44.92% की वृद्धि के साथ मजबूत रिटर्न का प्रदर्शन किया है, जो इसकी क्षमता में निवेशकों के मजबूत विश्वास को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि Replimune अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो कंपनी की वित्तीय स्थिरता और IGNYTE-3 जैसे चल रहे नैदानिक परीक्षणों को फंड करने की क्षमता का एक सकारात्मक संकेतक है। हालांकि, विश्लेषक सतर्क हैं, जैसा कि दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी की अल्पकालिक लाभप्रदता के बारे में चिंताओं को दर्शाता है।
कंपनी द्वारा शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करने के कारण, निवेशक अपने रिटर्न को बढ़ाने के लिए विकास और सफल परीक्षण परिणामों की तलाश कर रहे हैं। गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro https://www.investing.com/pro/REPL पर Replimune Group Inc. पर अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।