Inc. (Nasdaq: CLNN) और इसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी Clene Nanomedicine Inc. के लिए प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की, जो नैदानिक चरण में एक कंपनी है जो माइटोकॉन्ड्रियल स्वास्थ्य को बढ़ाने और तंत्रिका कोशिकाओं के कार्य की रक्षा करने पर ध्यान देने के साथ बायोफार्मास्युटिकल्स में माहिर है, जैसे कि एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) जैसी न्यूरोलॉजिकल स्थितियों को दूर करने के लिए) और मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) ने आज नए, प्रारंभिक निष्कर्षों की प्रस्तुति की घोषणा की। ये निष्कर्ष रेट्ट सिंड्रोम के संभावित उपचार के रूप में CNM-Au8 की प्रभावशीलता को दर्शाते हैं। क्लेन में ट्रांसलेशनल मेडिसिन के उपाध्यक्ष करेन हो, पीएचडी ने 19 जून को वेस्टमिंस्टर, कोलोराडो में इंटरनेशनल रिट सिंड्रोम फाउंडेशन की 2024 की वार्षिक बैठक में बोली जाने वाली और दृश्य प्रस्तुतियों के माध्यम से इस डेटा को साझा किया। प्रस्तुति का शीर्षक था, “CNM-Au8, रिट सिंड्रोम के उपचार के लिए एक संभावित अग्रणी नैनोथेरेपी
।”बच्चों में रिट सिंड्रोम एक गंभीर, असामान्य न्यूरोलॉजिकल विकार है, जो एक्स क्रोमोसोम पर स्थित जीन MECP2 में उत्परिवर्तन के कारण होता है। यह विकार मुख्य रूप से लड़कियों को प्रभावित करता है, जो हर 10,000 जीवित महिला जन्मों में लगभग एक बार होता है। MECP2 म्यूटेशन वाले बच्चे लगभग 6 महीने की उम्र तक सामान्य विकास दिखाते हैं, जिसके बाद वे पहले से अर्जित कौशल में गिरावट का अनुभव करते हैं और विभिन्न प्रकार के न्यूरोलॉजिकल और विकासात्मक मुद्दों को प्रदर्शित करना शुरू करते हैं। इनमें जानबूझकर हाथ के उपयोग में कमी के साथ बार-बार हाथ हिलाना, अनियमित चलने का पैटर्न, सांस लेने में अनियमितता, ऑटिज्म स्पेक्ट्रम की विशेषताएं, मोटर संबंधी समस्याएं, बोली जाने वाली भाषा क्षमताओं का नुकसान, दौरे और पार्किंसंस रोग के समान लक्षण शामिल हैं। सिर का छोटा आकार और सफेद मस्तिष्क पदार्थ (माइलिन) का नुकसान रिट सिंड्रोम की रोग संबंधी विशेषताएं हैं। वर्तमान में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा रिट सिंड्रोम उपचार के लिए स्वीकृत एकमात्र दवा ट्रोफिनेटाइड है, जिसे 2023 में मंजूरी मिली थी।
CNM-Au8 मौखिक रूप से प्रशासित एक नैनोथेरेप्यूटिक एजेंट है जो तंत्रिका तंत्र की कोशिकाओं, जैसे कि न्यूरॉन्स और ऑलिगोडेंड्रोसाइट्स में माइटोकॉन्ड्रिया के माध्यम से सेल ऊर्जा चयापचय को लक्षित करता है। इसका उद्देश्य तंत्रिका कोशिकाओं के अस्तित्व और कार्यप्रणाली में सुधार करना और माइलिन की बहाली में सहायता करना है। क्लेन ने अब तक ALS और MS के उपचार के लिए CNM-Au8 को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित किया है।
CNM-au8 की अनूठी क्रिया, इसकी उत्प्रेरक संपत्ति के माध्यम से, जो न्यूरॉन्स के स्वास्थ्य और कार्यप्रणाली में सहायता करने के लिए माइटोकॉन्ड्रियल फ़ंक्शन को मजबूत करती है, साथ ही माइलिन को पुनर्स्थापित करने की इसकी क्षमता ने क्लेन को CNM-au8 के साथ रेट सिंड्रोम के इलाज की संभावना का पता लगाने
के लिए प्रेरित किया।यह शोध डॉ कैथरीन मेयर के साथ साझेदारी में किया गया था, जो पहले कोलंबस, ओहियो में राष्ट्रव्यापी बच्चों के अस्पताल से जुड़े थे, जो अब अलसीओन थेरेप्यूटिक्स में मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी हैं, और उनके पिछले पोस्टडॉक्टरल शोधकर्ता, डॉ. मेयसम गंजीबख्श और एंड्रिया सिएरा डेलगाडो हैं। डेलगाडो डॉ. मेयर की प्रयोगशाला में पूर्व मुख्य शोध सहयोगी थे और वर्तमान में मिसौरी विश्वविद्यालय में शोध सहायक प्रोफेसर हैं।
- अध्ययन के मुख्य प्रारंभिक निष्कर्ष हैं: रिट सिंड्रोम के
- एक प्रयोगशाला मॉडल में न्यूरॉन्स (पी<0.01), न्यूरॉन सर्वाइवल (पी<0.0001), और न्यूराइट्स की लंबाई (पी<0.05) के स्वास्थ्य में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि, और; रिट सिंड्रोम वाले रोगियों से प्राप्त एस्ट्रोसाइट्स में
।
डॉ. हो ने कहा, “रिट सिंड्रोम एएलएस और एमएस दोनों के साथ कई रोग संबंधी विशेषताओं को साझा करता है।” “इनमें बिगड़ा हुआ ऊर्जा चयापचय, ग्लूटामेट-प्रेरित विषाक्तता, डिमाइलिनेशन और माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन शामिल हैं, जो इन तीन स्थितियों में तंत्रिका तंत्र के लिए सभी चुनौतियां हैं। प्रारंभिक आंकड़ों से पता चलता है कि CNM-Au8 संभावित रूप से माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन को बहाल करके रिट सिंड्रोम को संबोधित कर सकता है, जिससे न्यूरॉन्स के स्वास्थ्य, अस्तित्व और सिनैप्टिक कनेक्शन को बढ़ावा मिलता है। यदि CNM-Au8 को रेट सिंड्रोम के लिए एक प्रभावी उपचार होने की पुष्टि की जाती है, तो यह क्लेन की केंद्रीय परिकल्पना का और समर्थन करेगा: CNM-Au8, अपनी विविध और विशिष्ट उत्प्रेरक क्रिया के साथ, ALS और MS के अपने वर्तमान लक्ष्यों के अलावा, कई न्यूरोलॉजिकल रोगों के लिए एक उपचार विकल्प होने की क्षमता रखता है, यह CNM-au8 के विकास में शामिल होने के लिए एक अत्यंत संतुष्टिदायक अवधि है, जो जीवन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है चुनौतीपूर्ण न्यूरोलॉजिकल स्थितियों से लाखों लोग प्रभावित हैं,” उन्होंने आगे
कहा।अध्ययन को बेबी एलेनोर फाउंडेशन से धन प्राप्त हुआ, और टीम ने गुमनाम दाताओं द्वारा प्रदान किए गए रिट और स्वस्थ नियंत्रण कोशिकाओं के योगदान के लिए अपनी प्रशंसा व्यक्त की।
क्लेन के बारे में
क्लेन इंक, (नैस्डैक: CLNN) और क्लेन नैनोमेडिसिन इंक, इसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में उन्नत नैदानिक चरण में हैं। वे माइटोकॉन्ड्रियल स्वास्थ्य में सुधार लाने और न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के इलाज के लिए तंत्रिका कोशिकाओं के कार्य को सुरक्षित रखने के लिए समर्पित हैं, जिसमें एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस, पार्किंसंस रोग और मल्टीपल स्केलेरोसिस शामिल हैं। CNM-Au8® अपनी श्रेणी में सबसे आगे एक प्रायोगिक चिकित्सा है जो ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करते हुए माइटोकॉन्ड्रियल फ़ंक्शन और NAD मार्ग को लक्षित करके केंद्रीय तंत्रिका तंत्र कोशिकाओं के अस्तित्व और कार्यप्रणाली को बढ़ाती है। CNM-Au8®, Clene Nanomedicine, Inc. का आधिकारिक रूप से पंजीकृत ट्रेडमार्क है, कंपनी का मुख्यालय साल्ट लेक सिटी, यूटा में है, जिसमें अनुसंधान और विकास के साथ-साथ मैरीलैंड स्थित विनिर्माण कार्य भी हैं। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.clene.com पर जाएं या X (पूर्व में Twitter) और LinkedIn पर हमें फ़ॉलो करें।फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट
इस दस्तावेज़ में “फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट” शामिल हैं, जैसा कि 1934 के सिक्योरिटीज एक्सचेंज एक्ट की धारा 21E द्वारा परिभाषित किया गया है, जैसा कि संशोधित किया गया है, और 1933 के सिक्योरिटीज एक्ट की धारा 27A, जैसा कि संशोधित किया गया है, और 1933 के सिक्योरिटीज एक्ट की धारा 27A द्वारा परिभाषित किया गया है। ये कथन इन कानूनों के “सुरक्षित बंदरगाह” प्रावधानों के तहत सुरक्षित हैं। क्लेन द्वारा दिए गए फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में भविष्य के संचालन के बारे में हमारी प्रबंधन टीम की अपेक्षाएं, विश्वास, इरादे या रणनीतियां शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं। इसके अतिरिक्त, अनुमानों, पूर्वानुमानों, या भविष्य की घटनाओं या परिस्थितियों के अन्य लक्षणों का वर्णन करने वाला कोई भी कथन, जिसमें कोई अंतर्निहित धारणा भी शामिल है, दूरंदेशी कथन हैं। “पूर्वानुमान,” “विश्वास,” “चिंतन,” “जारी रखें,” “अनुमान,” “उम्मीद,” “इरादा,” “हो सकता है,” “हो सकता है,” “योजना,” “संभव,” “संभावित,” “भविष्यवाणी,” “परियोजना,” “चाहिए,” “इच्छा,” और “होगा,” साथ ही समान अभिव्यक्तियां, दूरंदेशी बयानों को इंगित कर सकती हैं, लेकिन उनकी अनुपस्थिति प्रभावित नहीं करती है एक बयान दूरंदेशी नहीं है। फ़ॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट इस दस्तावेज़ की तारीख के अनुसार हमारी स्थिति का प्रतिनिधित्व करते हैं और परिवर्तन के अधीन हैं। हम नई जानकारी, भविष्य की घटनाओं, या अन्य कारकों के प्रकाश में इन कथनों को संशोधित कर सकते हैं, और लागू प्रतिभूति कानूनों के अनुसार आवश्यक होने के अलावा हम उन्हें अपडेट करने के लिए बाध्य नहीं हैं। इसलिए, भविष्य की किसी भी तारीख में हमारी स्थिति का प्रतिनिधित्व करने वाले फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट पर भरोसा नहीं किया जाना चाहिए। विभिन्न ज्ञात और अज्ञात जोखिमों और अनिश्चितताओं के कारण, हमारे वास्तविक परिणाम या प्रदर्शन इन दूरंदेशी कथनों द्वारा अनुमानित या निहित परिणामों से काफी भिन्न हो सकते हैं। जिन कारकों के कारण वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं उनमें हमारे दवा उम्मीदवारों की प्रभावशीलता और सुरक्षा को साबित करने की हमारी क्षमता शामिल है; हमारे दवा उम्मीदवारों के लिए नैदानिक परिणाम, जो निरंतर विकास या विपणन अनुमोदन का समर्थन नहीं कर सकते हैं; नियामक प्राधिकरणों द्वारा की गई कार्रवाइयां जो नैदानिक परीक्षणों और विपणन अनुमोदन की शुरुआत, समय और प्रगति को प्रभावित कर सकती हैं; हमारे दवा उम्मीदवारों के लिए व्यावसायिक सफलता प्राप्त करने की हमारी क्षमता, यदि वे स्वीकृत हैं; हमारा सीमित परिचालन इतिहास और संचालन को बनाए रखने और पूरा करने के लिए अतिरिक्त धन की हमारी आवश्यकता हमारे दवा उम्मीदवारों का विकास और व्यावसायीकरण; और फॉर्म 10-के पर हमारी सबसे हालिया वार्षिक रिपोर्ट और फॉर्म 10-क्यू पर किसी भी बाद की त्रैमासिक रिपोर्ट के “जोखिम कारक” अनुभाग में विस्तृत अन्य जोखिम और अनिश्चितताएं। इसके अतिरिक्त, ऐसे कथन जो “हम मानते हैं” और इसी तरह के भाव प्रासंगिक विषय पर हमारे विश्वासों और विचारों को दर्शाते हैं। ये कथन इस दस्तावेज़ की तारीख के अनुसार हमारे पास उपलब्ध जानकारी पर आधारित हैं, और जबकि हम मानते हैं कि यह जानकारी ऐसे कथनों के लिए उचित आधार प्रदान करती है, जानकारी सीमित या अधूरी हो सकती है। हमारे कथनों की व्याख्या सभी संभावित रूप से उपलब्ध प्रासंगिक जानकारी की संपूर्ण पूछताछ या समीक्षा के रूप में नहीं की जानी चाहिए। ये कथन स्वाभाविक रूप से अनिश्चित हैं, और इन पर निर्भरता को आगाह किया जाता है। इस दस्तावेज़ की सभी जानकारी इसकी तारीख के अनुसार चालू है। किसी भी संदर्भित वेबसाइट की जानकारी इस दस्तावेज़ का हिस्सा नहीं है या इसमें शामिल
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स्रोत: क्लेन इंक
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