न्यूयॉर्क - PaxMedica Inc. (NASDAQ: PXMD), न्यूरोलॉजिकल विकारों के उपचार के विकास पर ध्यान केंद्रित करने वाली एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, ने हाल ही में अपने दवा उम्मीदवार PAX-101, एक अंतःशिरा सुरमिन फॉर्मूलेशन के साथ महत्वपूर्ण प्रगति की है। आज, कंपनी ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ ट्रिपैनोसोमा ब्रूसी रोडेसिएंस-प्रेरित मानव अफ्रीकी नींद की बीमारी (एचएटी) के इलाज के लिए उनके चल रहे अध्ययन के संबंध में टाइप-बी मीटिंग के सफल समापन की घोषणा की।
FDA के साथ उत्पादक संवाद ने PaxMedica के लिए 2024 की दूसरी छमाही में PAX-101 के लिए एक नया ड्रग एप्लिकेशन (NDA) प्रस्तुत करने के लिए मंच तैयार किया है। यह मील का पत्थर विशेष रूप से उल्लेखनीय है क्योंकि यह रसायन विज्ञान, विनिर्माण और नियंत्रण ( CMC (NS:CMC)) मानकों का अनुपालन करने के लिए PAX-101 की उत्पादन प्रक्रिया को परिष्कृत करने में सहायता करता है।
पैक्समेडिका के सीईओ हॉवर्ड वीज़मैन ने अपने दवा विकास प्रयासों को बढ़ाने में इस बैठक के महत्व पर जोर दिया। उन्होंने कहा, “सीएमसी मानकों को पूरा करने के लिए उत्पादन को परिष्कृत करने के लिए यह जुड़ाव महत्वपूर्ण है,” एचएटी और ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (एएसडी) जैसी चुनौतीपूर्ण न्यूरोलॉजिक स्थितियों के लिए चिकित्सीय समाधानों को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।
NDA सबमिशन की तैयारी के अलावा, PaxMedica ने HAT को लक्षित करने वाले अपने PAX-HAT-301 परीक्षण से अनुकूल परिणामों का जश्न मनाया। परीक्षण के परिणाम इस उपेक्षित उष्णकटिबंधीय बीमारी से प्रभावित लोगों के लिए आशाजनक हैं, जो गंभीर न्यूरोलॉजिकल लक्षण पैदा कर सकते हैं और यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाए तो अक्सर घातक होता है।
पैक्समेडिका का ध्यान एएसडी उपचारों को शामिल करने के लिए एचएटी से आगे तक फैला हुआ है, जो एंटी-प्यूरिनर्जिक थेरेपी (एपीटी) और सुरमिन-आधारित समाधानों में उनकी विशेषज्ञता का लाभ उठाता है। कंपनी का प्राथमिक कार्यक्रम, PAX-101, का उद्देश्य इन न्यूरोलॉजिक स्थितियों को प्रभावी ढंग से संबोधित करना और रोगी के परिणामों में सुधार करना है।
चूंकि पैक्समेडिका न्यूरोलॉजिक रोग उपचार के क्षेत्र में नवाचार करना जारी रखती है, इसलिए चिकित्सा समुदाय और मरीज़ समान रूप से अपने सुरमिन अध्ययन और प्रत्याशित विनियामक मील के पत्थर से आगे के विकास के लिए बारीकी से देख रहे हैं।
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