Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) के लिए FDA AdCom बैठक की घोषणा की, आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) एक अतिरिक्त के रूप में Zynquista™ (sotagliflozin) पर चर्चा करने के लिए एंडोक्रिनोलॉजिक और मेटाबोलिक ड्रग्स सलाहकार समिति की एक बैठक आयोजित करने की योजना बना रहा है टाइप 1 मधुमेह और क्रोनिक किडनी रोग (CKD) वाले वयस्कों में रक्त शर्करा के स्तर के प्रबंधन के लिए इंसुलिन के साथ उपचार। यह बैठक 31 अक्टूबर, 2024 के लिए निर्धारित है, और 20 दिसंबर, 2024 की प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि में कोई बदलाव नहीं किया जाएगा। FDA ने संकेत दिया है कि वह बैठक के लिए सूचनात्मक दस्तावेजों को बैठक से कम से कम दो कार्यदिवस पहले जनता के लिए सुलभ बना देगा
।मुख्य कार्यकारी अधिकारी और निदेशक डॉ. माइक एक्सटन ने कहा, “लेक्सिकॉन टाइप 1 मधुमेह और सीकेडी वाले व्यक्तियों में रक्त शर्करा के प्रबंधन के लिए सोटाग्लिफ्लोज़िन के लाभों और जोखिमों के सकारात्मक संतुलन का समर्थन करने वाला व्यापक डेटा पेश करने के लिए उत्सुक है।”
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