Tempus AI, Inc. (TEM), जो आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस और सटीक दवा के मामले में सबसे आगे है, ने आज घोषणा की कि उसने अपने टेम्पस ECG-AF डिवाइस के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से 510 (k) क्लीयरेंस के रूप में जाना जाने वाला अनुमोदन प्राप्त किया है। यह उपकरण उन रोगियों की पहचान करने में सहायता करने के लिए AI का उपयोग करता है, जिनके एट्रियल फाइब्रिलेशन/स्पंदन (AF) का अनुभव होने की अधिक संभावना हो सकती है। यह अनुमोदन FDA द्वारा “कार्डियोवास्कुलर मशीन लर्निंग-आधारित अधिसूचना सॉफ़्टवेयर” के रूप में वर्गीकृत डिवाइस के लिए अपनी तरह का पहला है और डॉक्टरों को इस उन्नत एल्गोरिथम को अपने रोगी देखभाल प्रथाओं में शामिल करने में सक्षम बनाता
है।AF, जो अक्सर स्ट्रोक का कारण होता है, लाखों व्यक्तियों को प्रभावित करता है और अक्सर इसका पता लगाना मुश्किल हो सकता है। एफडीए की मंजूरी डॉक्टरों को एआई-संचालित नैदानिक उपकरण प्रदान करने में टेम्पस की रणनीति की प्रभावशीलता की पुष्टि करती है जो हृदय रोगों और स्थितियों का शीघ्र पता लगाने में सहायता करते हैं। ईसीजी-एएफ टेम्पस द्वारा विकसित उन्नत डायग्नोस्टिक्स की एक श्रृंखला का उद्घाटन उपकरण है, जिसका उद्देश्य विभिन्न हृदय संबंधी समस्याओं के जोखिम वाले रोगियों की पहचान
करना है। टेम्पस में कार्डियोलॉजीके वरिष्ठ उपाध्यक्ष ब्रैंडन फोर्नवाल्ट, एमडी, पीएचडी ने कहा, “हमारी राय है कि एएफ से संबंधित रोगियों की एक महत्वपूर्ण संख्या को बेहतर पहचान और उपचार के माध्यम से रोका जा सकता है।” “टेम्पस ईसीजी-एएफ की मंजूरी के साथ, अब हम पहले चरण में मरीजों को संभावित रूप से पहचानने में स्वास्थ्य पेशेवरों की सहायता करने के लिए एक मजबूत स्थिति में हैं, जब उपचार के विकल्प अधिक फायदेमंद हो सकते
हैं।”टेम्पस ईसीजी-एएफ एल्गोरिथम को 12-लीड इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) रीडिंग से डेटा का मूल्यांकन करने और उन संकेतकों की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो सुझाव देते हैं कि एक मरीज अगले 12 महीनों के भीतर एएफ का अनुभव कर सकता है। इसका उपयोग 12-लीड ईसीजी रीडिंग के साथ किया जाता है, जब मरीज आराम कर रहा होता है, 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों से चिकित्सा सुविधा में इकट्ठा किया जाता है, जिनके पास एएफ या कुछ अन्य स्थितियों का दस्तावेजी इतिहास नहीं है। डिवाइस स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को विश्लेषणात्मक परिणाम प्रदान करता है, जिन पर अतिरिक्त नैदानिक डेटा के साथ विचार किया जाना चाहिए, जिसमें रोगी की प्रारंभिक ईसीजी रीडिंग, अन्य चिकित्सा परीक्षण, साथ ही रोगी के लक्षण और चिकित्सा पृष्ठभूमि शामिल हैं। Tempus ECG-AF AF के लिए किसी व्यक्ति की पूर्ण जोखिम प्रोफ़ाइल का आकलन नहीं करता है और इसे AF के लिए एकमात्र नैदानिक उपकरण के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। परिणाम AF उपचार निर्णयों के लिए एकमात्र आधार नहीं हैं और आगे AF मूल्यांकन की आवश्यकता को समाप्त नहीं करते हैं।
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