कैम्ब्रिज, मास और सैलिसबरी, इंग्लैंड - कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: KALV) ने अपनी विकासात्मक दवा sebetralstat के लिए KONFIDENT-KID नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जिसे बाल रोगियों में वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण का उद्देश्य उत्तरी अमेरिका, यूरोप और एशिया सहित विभिन्न क्षेत्रों से 2 से 11 वर्ष की आयु के लगभग 24 बच्चों का नामांकन करना है।
सेबेट्रालस्टैट एक मौखिक प्लाज्मा कैलिकेरिन अवरोधक है, और KONFIDENT-KID परीक्षण एक बाल चिकित्सा मौखिक विघटनकारी टैबलेट (ODT) फॉर्मूलेशन का उपयोग करेगा। एक वर्ष तक के दौरान, अध्ययन दवा की सुरक्षा, फार्माकोकेनेटिक्स और प्रभावकारिता पर डेटा एकत्र करेगा।
कलविस्टा के सीईओ बेन पालेइको ने व्यक्त किया कि परीक्षण की पहले से प्रत्याशित शुरुआत चिकित्सा समुदाय के उत्साह को रेखांकित करती है और बच्चों में HAE के लिए संभावित नए उपचार विकल्प के लिए रोगी समर्थकों के उत्साह को रेखांकित करता है। वर्तमान में, बाल चिकित्सा HAE के लिए एकमात्र FDA-अनुमोदित ऑन-डिमांड उपचार अंतःशिरा रूप से दिया जाता है।
यदि sebetralstat को अनुमोदन प्राप्त होता है, तो यह निर्दिष्ट आयु सीमा के भीतर के बच्चों में HAE के लिए पहली मौखिक ऑन-डिमांड चिकित्सा होगी और इस समूह के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किए जाने वाले किसी भी ऑन-डिमांड उपचार प्रकार का केवल दूसरा होगा।
वैश्विक दवा कंपनी कलविस्टा ने हाल ही में फरवरी 2024 में sebetralstat के लिए सकारात्मक चरण 3 डेटा साझा किया है और जून 2024 में FDA को एक नया ड्रग एप्लिकेशन (NDA) प्रस्तुत किया है। यूके, यूरोप और जापान में अनुमोदन प्राप्त करने की योजना अगले वर्ष के लिए निर्धारित की गई है।
कंपनी महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं वाली बीमारियों के लिए मौखिक उपचार के विकास में माहिर है। हालांकि, जैसा कि सभी फार्मास्युटिकल परीक्षणों के साथ होता है, परिणाम विभिन्न जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन होते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, कलविस्टा फार्मास्युटिकल्स, इंक. ने वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के इलाज के लिए अपनी ओरल ऑन-डिमांड थेरेपी, sebetralstat के साथ महत्वपूर्ण प्रगति की है। दवा ने चरण 3 KONFIDENT परीक्षण में आशाजनक परिणाम दिखाए, जिससे प्लेसबो की तुलना में लक्षणों से राहत के लिए समय काफी कम हो गया। कलविस्टा ने जून 2024 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को sebetralstat के लिए एक नया दवा आवेदन प्रस्तुत करने की योजना बनाई है, जिसके बाद ब्रिटेन, यूरोप और जापान में अनुमोदन की योजना बनाई गई है।
इसके अलावा, कलविस्टा ने विलियम सी फेयरी को अपने निदेशक मंडल में नियुक्त किया है। दवा और जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्रों में फेयरी का व्यापक अनुभव, विशेष रूप से दुर्लभ बीमारियों के उपचार के व्यावसायीकरण में, कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण संपत्ति होने की उम्मीद है।
हालांकि, बाय रेटिंग बनाए रखने के बावजूद, कंपनी ने हाल ही में एचसी वेनराइट द्वारा अपने मूल्य लक्ष्य में $24.00 से $20.00 तक गिरावट का अनुभव किया है। यह समायोजन तब आता है जब विश्लेषक आगामी सेबेट्रालस्टैट सबमिशन की प्रत्याशा में अपने वित्तीय मॉडल से फैक्टर XIIa को हटाने के बाद उम्मीदों पर पुनर्विचार करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: KALV) sebetralstat के लिए अपने KONFIDENT-KID परीक्षण के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य निवेशकों के लिए इस बाल चिकित्सा HAE उपचार को बाजार में लाने की अपनी क्षमता की निगरानी करने के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है। लगभग 477.15 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कलविस्टा के पास -4.37 का समायोजित पी/ई अनुपात है, जो मौजूदा गैर-लाभप्रदता के बावजूद निवेशकों की भविष्य की वृद्धि की प्रत्याशा को दर्शाता है।
विचार करने के लिए एक महत्वपूर्ण InvestingPro टिप यह है कि KalVista अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो एक बफर प्रदान कर सकता है क्योंकि यह दवा विकास और नैदानिक परीक्षणों की महंगी प्रक्रिया को नेविगेट करता है। इसके अतिरिक्त, जबकि विश्लेषकों ने अपनी कमाई की उम्मीदों को नीचे की ओर संशोधित किया है और इस वर्ष लाभप्रदता का अनुमान नहीं लगाया है, कंपनी की तरल संपत्ति अपने अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो वित्तीय लचीलापन के स्तर का सुझाव देती है।
निवेशकों को यह भी ध्यान देना चाहिए कि Q3 2024 तक पिछले बारह महीनों में - $84.87 मिलियन के सकल लाभ के साथ, कलविस्टा का सकल लाभ मार्जिन कमजोर रहा है। यह, इस तथ्य के साथ कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, अपने दवा उम्मीदवारों के सफल व्यावसायीकरण के बिना इसके संचालन की स्थिरता के बारे में चिंता पैदा कर सकती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।