मॉडर्न ने

MResvia Moderna, Inc. (MRNA) के लिए US FDA प्राधिकरण का खुलासा किया आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने RSV के कारण होने वाले 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में फेफड़ों के गंभीर संक्रमण को रोकने में उपयोग के लिए mResvia (mRNA-1345), रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस (RSV) के लिए एक वैक्सीन, mResvia (mRNA-1345) को मंजूरी दे दी है। FDA ने दवाओं के लिए एक विशेष कार्यक्रम के तहत यह मंजूरी दी, जो मौजूदा उपचारों पर पर्याप्त सुधार दिखाती हैं, जिन्हें ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम के रूप में जाना जाता है। अनुमोदन प्राप्त करने वाला यह मॉडर्ना का दूसरा mRNA आधारित उत्पाद है

के मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीफन बैंसेल ने कहा, “हमारी दूसरी mRNA-आधारित थेरेपी, mResVIA के लिए FDA की हरी बत्ती, हमारी mRNA तकनीक की शक्ति और लचीलेपन को प्रदर्शित करती है।” “mResVia बुजुर्गों को RSV से होने वाली गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं से सुरक्षा प्रदान करता है। यह उपयोग के लिए तैयार सिरिंज में उपलब्ध एकमात्र RSV वैक्सीन है, जो टीकाकरण प्रक्रिया को सरल बनाता है, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए समय बचाता है, और प्रशासन के दौरान गलतियों की संभावना को कम करता है। यह भी पहली बार है जब COVID-19 के अलावा किसी अन्य बीमारी के लिए mRNA वैक्सीन को मंजूरी मिली है। mResVia के साथ, हम संक्रामक रोगों से होने वाले महत्वपूर्ण स्वास्थ्य जोखिमों को दूर करने की अपनी प्रतिबद्धता को जारी रखते

RSV एक सामान्य और अत्यधिक संक्रामक वायरस है जो मौसमी श्वसन संबंधी बीमारियों का कारण बनता है। यह फेफड़ों के संक्रमण और निमोनिया का एक प्रमुख कारण है, जो विशेष रूप से शिशुओं और बुजुर्गों को प्रभावित करता है। अमेरिका में, यह 60,000 से 160,000 के बीच अस्पताल में भर्ती होता है और वृद्ध वयस्कों में सालाना 6,000 से 10,000 मौतें होती हैं।

FDA का mResvia का समर्थन ConquersV नामक बड़े पैमाने पर चरण 3 नैदानिक परीक्षण के ठोस प्रमाणों पर आधारित है, जिसमें 22 देशों में 60 वर्ष या उससे अधिक आयु के लगभग 37,000 वयस्क शामिल थे। 3.7 महीने की औसत अनुवर्ती अवधि के साथ मुख्य परिणामों से पता चला कि आरएसवी से संबंधित फेफड़ों के संक्रमण (95.88% कॉन्फिडेंस इंटरवल: 66.0% से 92.2%) को रोकने में वैक्सीन 83.7% प्रभावी थी। ये निष्कर्ष द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशित हुए थे। FDA की समीक्षा प्रक्रिया के दौरान किए गए अतिरिक्त विश्लेषणों, जिसमें ऐसे मामले शामिल हैं जो मुख्य मूल्यांकन से पहले शुरू हुए थे लेकिन बाद में पुष्टि की गई थी, ने इन निष्कर्षों का समर्थन किया। इसके अलावा, विस्तारित अनुवर्ती डेटा ने औसतन 8.6 महीनों में निरंतर सुरक्षा का संकेत दिया

तीसरे चरण के परीक्षण में कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंता उत्पन्न नहीं हुई। रिपोर्ट किए गए सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थकान, सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द और जोड़ों में दर्द

मॉडर्ना ने श्वसन वायरस के लिए 2024/2025 सीज़न तक अमेरिका में उपयुक्त आयु वर्ग के लिए mResvia उपलब्ध कराने की योजना बनाई है।

मॉडर्न ने दुनिया भर के विभिन्न देशों में नियामक प्राधिकरणों को mRNA-1345 के अनुमोदन के लिए आवेदन भी प्रस्तुत किए हैं।

mResVia (RSV Vaccine, mRNA) के बारे

mResVia RSV के लिए एक वैक्सीन है जिसमें एक mRNA सीक्वेंस होता है जो वायरस की सतह पर पाए जाने वाले प्रीफ्यूज़न F ग्लाइकोप्रोटीन के एक स्थिर संस्करण को एन्कोड करता है, जिसका उपयोग वायरस कोशिकाओं को संक्रमित करने के लिए करता है। इस प्रोटीन का प्रीफ्यूजन रूप एंटीबॉडी को बेअसर करने का एक प्रमुख लक्ष्य है और आरएसवी के दो मुख्य उपप्रकारों में समान है, जिन्हें आरएसवी-ए और आरएसवी-बी के नाम से जाना जाता है। वैक्सीन मॉडर्न के COVID-19 टीकों के समान लिपिड नैनोपार्टिकल डिलीवरी सिस्टम का उपयोग करती

मॉडर्ना मॉडर्न के बारे

में mRNA दवा के विकास में अग्रणी है। mRNA तकनीक का लाभ उठाकर, मॉडर्न दवाओं के निर्माण और बीमारी के उपचार और रोकथाम के दृष्टिकोण में क्रांति ला रहा है। विज्ञान, प्रौद्योगिकी और स्वास्थ्य के अभिसरण में एक दशक से अधिक के अनुभव के साथ, कंपनी ने जल्दी और कुशलता से उपचार विकसित किए हैं, जिसमें COVID-19 के लिए पहला और सबसे प्रभावी वैक्सीन

मॉडर्न की mRNA तकनीक ने संक्रामक रोगों, कैंसर इम्यूनोथेरेपी, दुर्लभ बीमारियों और ऑटोइम्यून विकारों के लिए उपचार और टीके बनाने में मदद की है। एक विशिष्ट संस्कृति और कंपनी के मूल्यों के प्रति प्रतिबद्ध एक विश्वव्यापी टीम के साथ, मॉडर्ना का लक्ष्य mRNA आधारित दवाओं के माध्यम से मानव स्वास्थ्य में उल्लेखनीय सुधार करना है। Moderna के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया modernatx.com पर जाएं और कंपनी को उसके सोशल मीडिया प्लेटफॉर्म पर फॉलो करें

संकेत
mResVIA (RSV वैक्सीन, mRNA) 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में RSV के कारण होने वाले गंभीर फेफड़ों के संक्रमण को रोकने के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए एक टीका है।

महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

विरोधाभास वैक्सीन
के किसी भी घटक के प्रति ज्ञात गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों को mResVIA नहीं

तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं की

चेतावनी और सावधानियां

बेहोशी: इंजेक्शन योग्य टीके प्राप्त करने के बाद बेहोशी हो सकती है, जिसमें mResVia भी शामिल है। बेहोशी से होने वाली चोटों को रोकने के लिए उपाय किए जाने चाहिए

परिवर्तित प्रतिरक्षाक्षमता: कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले व्यक्ति, जिनमें प्रतिरक्षादमनकारी उपचार से गुजर रहे लोग भी शामिल हैं, उनमें mResVIA के प्रति प्रतिक्रिया कम हो सकती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नैदानिक परीक्षणों
में, सबसे अधिक बार बताई गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (10% से अधिक प्रतिभागियों में होने वाली) इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थकान, सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों में दर्द, अंडरआर्म क्षेत्र में सूजन या कोमलता और ठंड लगना थी।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने के लिए, ModernatX, Inc. से 1-866-663-3762 पर या वैक्सीन एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम (VAERS) से 1-800-822-7967 या www.vaers.hhs.gov पर संपर्क करें।

कृपया पूर्ण विहित जानकारी के माध्यम से mResVia के लिए क्लिक करें.

मॉडर्न फ़ॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स

इस प्रेस रिलीज़ में भविष्य की घटनाओं के बारे में कथन शामिल हैं, जिन्हें फ़ॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट के रूप में जाना जाता है, जो मॉडर्न की वर्तमान अपेक्षाओं पर आधारित हैं। ये कथन भविष्य के प्रदर्शन की गारंटी नहीं देते हैं और जोखिम, अनिश्चितताओं और अन्य कारकों के अधीन हैं, जिनमें से कुछ कंपनी के नियंत्रण से बाहर हैं और वास्तविक परिणाम बताए गए परिणामों से भिन्न हो सकते हैं। इन जोखिम कारकों का वर्णन 31 दिसंबर, 2023 को समाप्त होने वाले वर्ष के लिए फॉर्म 10-K पर मॉडर्न की वार्षिक रिपोर्ट के “जोखिम कारक” अनुभाग में और SEC की वेबसाइट पर उपलब्ध अमेरिकी प्रतिभूति और विनिमय आयोग के पास दायर बाद की रिपोर्टों में किया गया है। मॉडर्ना नई जानकारी या भविष्य की घटनाओं के परिणामस्वरूप किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट या संशोधित करने के लिए बाध्य नहीं है, सिवाय इसके कि कानून द्वारा आवश्यक हो

मॉडर्न संपर्क

मीडिया:
एलिस मेयर
वरिष्ठ निदेशक, कॉर्पोरेट संचार
+1 617-852-7041
Elise.Meyer@modernatx.com

निवेशक:
लवीना तालुकदार
वरिष्ठ उपाध्यक्ष और निवेशक संबंधों के प्रमुख +1 617-209-5834 Lavina.Talukdar@modernatx.com

[1] https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/older-adults.html

स्रोत: मॉडर्न, इंक.

accesswire.com

पर मूल प्रेस विज्ञप्ति देखें

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम और शर्तें देखें

।