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यूरोपीय संघ ने एस्ट्राजेनेका के नए पीएनएच उपचार को मंजूरी दी

प्रकाशित 23/04/2024, 05:56 pm
© Reuters
AZN
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लंदन - यूरोपीय आयोग ने एस्ट्राजेनेका के वॉयडेया (डैनिकोपैन) को पैरॉक्सिस्मल नोक्टर्नल हीमोग्लोबिनुरिया (पीएनएच) वाले वयस्क रोगियों के लिए एक ऐड-ऑन उपचार के रूप में मंजूरी दे दी है, जो रावुलिज़ुमाब या इकुलिज़ुमाब के साथ इलाज के बावजूद अवशिष्ट हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित हैं।

यह निर्णय अल्फा चरण III परीक्षण के सकारात्मक परिणामों का अनुसरण करता है, जिसमें दिखाया गया है कि वोयडेया, एक मौखिक कारक डी अवरोधक, ने हीमोग्लोबिन के स्तर में सुधार किया और एनीमिया और थकान के लक्षणों को कम किया।

पीएनएच एक दुर्लभ और जानलेवा रक्त विकार है, जिसकी विशेषता लाल रक्त कोशिकाओं और संभावित रक्त के थक्कों का विनाश है। ALPHA परीक्षण ने मानक C5 अवरोधक उपचारों के लिए एक ऐड-ऑन के रूप में वोयडेया की प्रभावकारिता को दिखाया, जो नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण एक्स्ट्रावास्कुलर हेमोलिसिस (EVH) का अनुभव करने वाले PNH रोगियों की जरूरतों को पूरा करता है।

उल्म विश्वविद्यालय के एमडी प्रोफेसर ह्यूबर्ट श्रेज़ेनमीयर ने पीएनएच के रोगियों के लिए इस अनुमोदन के महत्व पर प्रकाश डाला, जो ईवीएच के कारण एनीमिया के लक्षण दिखाना जारी रखते हैं। उन्होंने कहा कि वोयडेया वर्तमान C5 अवरोधक उपचारों के साथ रोग नियंत्रण बनाए रखते हुए EVH अभिव्यक्तियों को प्रबंधित करने का विकल्प प्रदान करता है।

एस्ट्राजेनेका की सहायक कंपनी, एलेक्सियन के सीईओ मार्क डनॉयर ने पूरे यूरोप में मरीजों के लिए वॉयडेया उपलब्ध कराने और वैश्विक स्तर पर पहुंच बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता व्यक्त की। परीक्षण के परिणाम, यह दर्शाते हैं कि वोयडेया ने हीमोग्लोबिन के स्तर और प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं में परिवर्तन के प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, अच्छी तरह से प्राप्त हुए, और दवा को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया।

वॉयडेया को पहले FDA से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम और EMA से PRIME का दर्जा मिला है। अतिरिक्त देशों में चल रही विनियामक समीक्षाओं के साथ, पीएनएच के इलाज के लिए इसे अमेरिका और जापान में भी मंजूरी दी गई है।

यूरोपीय संघ में वोयडेया की मंजूरी एस्ट्राजेनेका और दुर्लभ बीमारियों के इलाज के प्रयासों के लिए एक कदम आगे है।

एस्ट्राजेनेका, जिसका मुख्यालय कैम्ब्रिज, यूके में है, को ऑन्कोलॉजी, दुर्लभ रोगों और बायोफार्मास्युटिकल्स सहित विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में दवाओं की खोज और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करने के लिए जाना जाता है।

यह समाचार रिपोर्ट एस्ट्राजेनेका के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि एस्ट्राजेनेका (NASDAQ: AZN) वोयडेया के इलाज के लिए एक और अनुमोदन प्राप्त करता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए रुचिकर बना हुआ है। 216.37 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, एस्ट्राजेनेका फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में खड़ा है। PNH जैसी दुर्लभ बीमारियों में नवाचार के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता इसके वित्तीय मैट्रिक्स में परिलक्षित होती है, जिसमें Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में 82.45% का सकल लाभ मार्जिन शामिल है, जो बेची गई वस्तुओं की लागत से अधिक राजस्व उत्पन्न करने की एक मजबूत क्षमता को दर्शाता है।

निवेशक यह भी नोट कर सकते हैं कि एस्ट्राजेनेका का P/E अनुपात 27.52 है, जो पिछले बारह महीनों के लिए Q4 2023 तक समायोजित किया गया है। केवल 0.45 के PEG अनुपात के साथ संयुक्त इस मीट्रिक से पता चलता है कि कंपनी की कमाई में वृद्धि इसकी मौजूदा कमाई के कई गुना के मुकाबले मजबूत होने की उम्मीद है। ऐसे वित्तीय संकेतक विशेष रूप से प्रासंगिक होते हैं क्योंकि फर्म वॉयडेया जैसे अपने उपचारों की उपलब्धता का विस्तार करती है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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