STADA और Alvotech (ALVO) ने Uzpruvo® को पेश किया है, जो यूरोप में स्वीकृत स्टेलारा® का पहला बायोसिमिलर है, जो अधिकांश यूरोपीय देशों के लिए यूरोप में स्वीकृत स्टेलारा® का पहला बायोसिमिलर है। इसमें क्षेत्र के सबसे बड़े बाजार शामिल हैं, जहां उन्होंने बाजार में प्रवेश के लिए आवश्यक मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति की अनुमति प्राप्त की है। जैसे ही यूरोपीय संदर्भ अणु पेटेंट के विशेष अधिकार समाप्त हो गए, यह महत्वपूर्ण परिचय हुआ, जिससे रोगियों, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और स्वास्थ्य देखभाल करने वालों को गैस्ट्रोएंटरोलॉजी1, त्वचाविज्ञान और रुमेटोलॉजी के कुछ क्षेत्रों में उपयोग की जाने वाली महत्वपूर्ण दवा तक जल्द से जल्द व्यापक पहुंच प्रदान की गई।
पूरी तरह से यूरोप के भीतर आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से, राष्ट्रीय मूल्य निर्धारण प्राधिकरणों के अधीन, अगले महीनों में अतिरिक्त यूरोपीय देशों में और परिचय की योजना बनाई गई है।STADA के सीईओ पीटर गोल्डस्चिड्ट ने कहा, “पहले मौके पर यूरोप के सबसे महत्वपूर्ण दवा बाजारों में उज़प्रुवो को पेश करके, हम प्रतिस्पर्धा पैदा करके पहुंच को बढ़ावा दे रहे हैं।” “परिवर्तनकारी जैविक उपचार के बढ़ते उपयोग के माध्यम से रोगी की पहुंच बढ़ाने का यह मौका एक विश्वसनीय भागीदार के रूप में लोगों के स्वास्थ्य की देखभाल करने के लिए STADA के मिशन को रेखांकित
करता है।”अल्वोटेक के मुख्य कार्यकारी अधिकारी रॉबर्ट वेसमैन ने कहा, “हम यूरोप में उज़प्रुवो की शुरुआत और इसे बाजार में लाने वाले पहले व्यक्ति बनने को लेकर उत्साहित हैं।” “यह परिचय हमारे प्लेटफ़ॉर्म की ताकत, STADA के साथ हमारे सहयोग के मूल्य और बायोसिमिलर के महत्व पर हमारे साझा जोर को दर्शाता
है।”जनवरी 2024 में, उज़प्रुवो यूरोपीय आयोग से अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला यूस्टेकिनुमाब बायोसिमिलर बन गया, जिसमें स्टेलारा® संदर्भ उत्पाद के समान प्रभावशीलता, सुरक्षा, फार्माकोकेनेटिक्स और इम्यूनोजेनेसिटी है। 2 उज़प्रुवो वयस्कों में क्रोहन रोग और सोरियाटिक गठिया के साथ-साथ वयस्कों और 6 वर्ष की आयु के बच्चों में प्लाक सोरायसिस के लिए निर्धारित है। Uzpruvo® वर्तमान में अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए अधिकृत नहीं है, क्योंकि मूल निर्माता के पास अभी भी इस स्थिति के लिए विशेष
अधिकार हैं।उज़प्रूवो संदर्भ उत्पाद की तुलना में महीन सुई के साथ पहले से भरे सिरिंज में उपलब्ध है और इसमें एलर्जी की संभावना को कम करने के लिए लेटेक्स शामिल नहीं है। Uzpruvo को विकसित किया गया था, और इसका उत्पादन और पैक किया जाता है, पूरी तरह से यूरोप में, और इसकी शेल्फ लाइफ 36 महीने
है।STADA के ग्लोबल स्पेशलिटी हेड ब्रायन किम ने कहा, “समान सुरक्षा, प्रभावशीलता और प्रतिरक्षाजनकता के साथ, Uzpruvo स्वास्थ्य पेशेवरों को अपने रोगियों के लिए एक आसान और सरल बदलाव का विकल्प प्रदान करता है, जो महीन सुई और लेटेक्स के बिना सिरिंज से लाभ उठा सकते हैं।” “डॉक्टर और मरीज़ इस बात पर भरोसा कर सकते हैं कि STADA के पास यूरोप में उच्च-गुणवत्ता वाले बायोसिमिलर तक मरीजों की पहुंच में सुधार करने का 15 से अधिक वर्षों का अनुभव है, जिसका पहला बायोसिमिलर 2008 में पेश किया गया था
।”उस्टेकिनुमाब, स्टैडा और अल्वोटेक के बीच रणनीतिक सहयोग के माध्यम से जारी किया गया दूसरा इम्यूनोलॉजी बायोसिमिलर है, जो 2022 में हुकिंद्रा उच्च सांद्रता, साइट्रेट-मुक्त एडालिमुमाब थेरेपी की शुरुआत के बाद जारी किया गया है। भागीदारों ने हाल ही में Prolia® /Xgeva® (denosumab) उम्मीदवार, AVT03 के लिए प्रस्तावित बायोसिमिलर के विकास, उत्पादन और विपणन के लिए एक संयुक्त उद्यम की भी घोषणा की है। एल्वोटेक रिक्जेविक, आइसलैंड में अपनी सुविधा में साझेदारी के भीतर बायोसिमिलर विकास और उत्पादन का प्रभारी है, जो भूतापीय और जलविद्युत ऊर्जा सहित लगभग 100% स्थानीय रूप से प्राप्त नवीकरणीय ऊर्जा का उपयोग करता है। यह पर्यावरणीय स्थिरता के प्रति दोनों कंपनियों के समर्पण के अनुरूप
है।कुल मिलाकर, उज़प्रुवो सातवां बायोसिमिलर है जिसे STADA यूरोप में आपूर्ति करता है, जर्मन कंपनी हड्डियों के स्वास्थ्य, गुर्दे की बीमारियों, कैंसर और नेत्र रोगों के लिए बायोसिमिलर भी प्रदान करती है, साथ ही गुर्दे की बीमारियों और मस्तिष्क विकारों में विशेष उपचार भी प्रदान करती है।
Alvotech एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय बायोसिमिलर कंपनी है, जिसमें कई स्थितियों के लिए 11 बायोसिमिलर और बायोसिमिलर उम्मीदवारों का चयन किया जाता है। अपने साझेदारी नेटवर्क के माध्यम से, अल्वोटेक ने अब कनाडा, जापान और यूरोप में स्टेलारा के लिए एक बायोसिमिलर पेश किया
है।यह लेख AI की सहायता से बनाया और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, हमारे नियम और शर्तें देखें.