RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - Fennec Pharmaceuticals Inc., एक वाणिज्यिक स्तर की विशेष दवा कंपनी, ने एक प्रमुख यूरोपीय विशेषज्ञ दवा फर्म, Norgine के साथ एक विशेष लाइसेंसिंग समझौता किया है। यह सौदा नोर्जिन को यूरोप, ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में PEDMARQSI® के व्यवसायीकरण के अधिकार देता है।
PEDMARQSI® को स्थानीय, गैर-मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर वाले बाल रोगियों में सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी के कारण होने वाली सुनवाई हानि की रोकथाम के लिए यूरोपीय संघ और ब्रिटेन के भीतर अनुमोदित पहली और एकमात्र चिकित्सा के रूप में मान्यता प्राप्त है। लाइसेंसिंग समझौते में फेनेक को €40 मिलियन का अग्रिम भुगतान निर्धारित किया गया है, जिसमें वाणिज्यिक और विनियामक मील के पत्थर के आधार पर €210 मिलियन तक संभावित अतिरिक्त भुगतान €210 मिलियन तक पहुंच सकते हैं। इसके अतिरिक्त, फेनेक को शुद्ध बिक्री पर टियर रॉयल्टी प्राप्त करने के लिए तैयार है, जो बीस के दशक के मध्य प्रतिशत सीमा तक पहुंच सकती है।
Norgine लाइसेंस प्राप्त क्षेत्रों के भीतर सभी व्यावसायिक गतिविधियों की जिम्मेदारी संभालेगा और विपणन प्राधिकरणों का प्रबंधन करेगा। यूरोपीय आयोग ने जून 2023 में PEDMARQSI® को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, इसके बाद अक्टूबर 2023 में U.K. की मंजूरी दी गई। इन निर्णयों को दो ओपन-लेबल, यादृच्छिक चरण 3 परीक्षणों के डेटा द्वारा समर्थित किया गया था, जिसमें PEDMARQSI® के साथ इलाज किए गए बाल रोगियों में सिस्प्लैटिन-प्रेरित श्रवण हानि की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी देखी गई।
Fennec और Norgine के बीच सहयोग का उद्देश्य यूरोप में 5,000 से अधिक बाल रोगियों की चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करना है, जो प्रतिवर्ष प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के लिए पात्र हैं। यह साझेदारी दोनों कंपनियों के लिए एक रणनीतिक कदम है, जिसमें फेनेक को यूरोपीय दवा बाजार में नोर्गिन की स्थापित उपस्थिति और विशेषज्ञता से फायदा होता है।
नोर्जिन के सीईओ क्रिस बाथ ने साझेदारी के लिए उत्साह व्यक्त किया, जिससे सिस्प्लैटिन उपचार के कारण सुनने की क्षमता कम होने के जोखिम वाले बाल रोगियों की देखभाल के मानक के रूप में PEDMARQSI® को स्थापित करने की उम्मीद है।
यह जानकारी Fennec Pharmaceuticals Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।