लिगैंड फार्मास्युटिकल्स इनकॉर्पोरेटेड (नैस्डैक: एलजीएनडी) और एजेनस इंक (नैस्डैक: एजेन), जो विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए नए प्रतिरक्षाविज्ञानी उपचारों की खोज और विकास में विशेषज्ञता वाली कंपनी है, ने आज घोषणा की कि उन्होंने एजेनस की महत्वपूर्ण विकास परियोजनाओं को निधि देने के लिए एक रॉयल्टी वित्तपोषण समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। ये परियोजनाएं चल रहे BOT/BAL क्लिनिकल प्रोग्राम का हिस्सा हैं, जिसमें मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों के लिए एक नियोजित पुष्टिकरण चरण 3 अध्ययन शामिल है, जो रिलैप्स हो गया है या उपचार के प्रति प्रतिरोधी है। इन रोगियों में उच्च माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता (MSI-H) या बेमेल मरम्मत (dMMR) में कमी नहीं होती है, और उनके जिगर में सक्रिय मेटास्टेस नहीं होते हैं (r/r MSS CRC NLM)। यह समझौता उत्पाद लॉन्च की तैयारी के लिए अन्य गतिविधियों का भी समर्थन करता है।
समझौते के अनुसार, लिगैंड समापन के समय एजेनस को $75 मिलियन का भुगतान करेगा। लिगैंड के पास समान शर्तों के तहत आनुपातिक आधार पर अतिरिक्त $25 मिलियन का निवेश करने का विकल्प भी है। $75 मिलियन के शुरुआती भुगतान के बदले में, लिगैंड भविष्य के रॉयल्टी भुगतानों का 18.75% और एजेनस के क्लिनिकल-स्टेज ऑन्कोलॉजी कार्यक्रमों में से छह से जुड़े भविष्य के मील के पत्थर भुगतानों का 31.875% प्राप्त करने का अधिकार प्राप्त करेगा, जो अन्य कंपनियों के साथ साझेदारी में हैं। इन कार्यक्रमों में BMS-986442 (ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब), AGEN2373 (गिलियड साइंसेज), INCAGN2385 और INCAGN2390 (Incyte), MK-4830 (मर्क), और UGN-301 (यूरोजेन फार्मा) शामिल हैं। लिगैंड के लिए इन छह कार्यक्रमों से संबंधित मील के पत्थर से संभावित कमाई $400 मिलियन को पार कर सकती है, जिसमें रॉयल्टी दर कम एकल अंकों के प्रतिशत में होती है। लिगैंड भविष्य में BOT/BAL की विश्वव्यापी शुद्ध बिक्री पर 2.625% रॉयल्टी भी अर्जित करेगा। भविष्य की विशिष्ट घटनाओं की घटना और कुछ विकासात्मक मील के पत्थर की उपलब्धि के आधार पर लिगैंड को रॉयल्टी और माइलस्टोन भुगतानों में वृद्धि या कमी का अधिकार
है। लिगैंडके सीईओ टॉड डेविस ने कहा, “एजेनस के साथ हमारी साझेदारी हमें कई कैंसर उपचारों में हिस्सेदारी प्रदान करती है, जो विभिन्न क्षेत्रों और बीमारियों को लक्षित करते हैं, जिसमें बीओटी/बीएएल से रॉयल्टी और साझेदारी में कई ऑन्कोलॉजी कार्यक्रम शामिल हैं, जो स्थापित दवा कंपनियों द्वारा विकसित किए जा रहे हैं।” “हम मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर के लिए बीओटी/बीएएल को आगे बढ़ाने में एजेनस की प्रगति के बारे में आशावादी हैं, जो दोबारा हो गया है या इलाज के लिए प्रतिरोधी है, साथ ही अग्नाशय के कैंसर, फेफड़ों के कैंसर और मेलानोमा जैसी अन्य महत्वपूर्ण बीमारियों के लिए भी। यह उन संभावित लाभों को दर्शाता है जो BOT/BAL रोगियों के लिए ला सकते हैं और इस विविध और अद्वितीय कार्यक्रम से पर्याप्त राजस्व के अवसर प्रदान कर सकते हैं। हमारी अनुभवी निवेश टीम ने इनमें से प्रत्येक मूल्यवान संपत्ति का मूल्यांकन करने में काफी समय और प्रयास किया है।”
समझौते के अलावा, दोनों कंपनियों ने एजेनस को अतिरिक्त $125 मिलियन तक जुटाने की अनुमति देने के लिए सहमति दी है, जिससे कुल निवेश $200 मिलियन तक बढ़ सकता है। यह रणनीतिक साझेदारी विभिन्न ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के लिए क्रांतिकारी उपचार के रूप में BOT/BAL की क्षमता की पुष्टि करने में मदद करेगी और इस आशाजनक चिकित्सा को आगे बढ़ाने में एजेनस का समर्थन करेगी
।एजेनस के चेयरमैन और मुख्य कार्यकारी अधिकारी गारो आर्मेन ने कहा, “हमें लिगैंड के साथ साझेदारी करके खुशी हो रही है, जो एक ऐसी कंपनी है जो ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के परिणामों को बेहतर बनाने में BOT/BAL की परिवर्तनकारी क्षमता को स्वीकार करती है। लिगैंड हमारे चल रहे भागीदारी कार्यक्रमों के आशाजनक प्रभाव को भी देखता है, जिनमें से कई ने नैदानिक परीक्षणों में सकारात्मक परिणाम दिखाए हैं। इस सहयोग के माध्यम से, दोनों कंपनियों को इन परिसंपत्तियों की भविष्य की सफलता का लाभ मिलेगा, जबकि यह एजेनस को उन रोगियों को बीओटी/बीएएल उपलब्ध कराने की प्रक्रिया में तेजी लाने की अनुमति देता है, जिन्हें इसकी आवश्यकता
है।”आज तक, नौ अलग-अलग प्रकार के चुनौतीपूर्ण ठोस ट्यूमर कैंसर वाले 900 से अधिक रोगियों ने नैदानिक अध्ययनों में BOT/BAL के साथ इलाज प्राप्त किया है। इस अभिनव उपचार दृष्टिकोण ने कीमोथेरेपी और अन्य मानक उपचारों के साथ-साथ कोलोरेक्टल कैंसर के लिए अन्य इम्यूनोथैरेपी के संयोजन में उपयोग किए जाने पर क्षमता दिखाई है, जो दुनिया भर में सबसे आम प्रकार के ठोस ट्यूमर में से एक है। अप्रैल 2023 में, एजेनस ने r/r MSS CRC NLM के रोगियों के लिए BOT/BAL संयोजन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त किया। यह पदनाम उन रोगियों को लक्षित करता है, जिन्होंने मानक कीमोथेरेपी, एंटी-वीईजीएफ और एंटी-ईजीएफआर उपचारों के साथ व्यापक उपचार किया है, बशर्ते उनका आरएएस जीन जंगली प्रकार का हो
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