मंगलवार को, एचसी वेनराइट ने यूनीसाइसिव थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: UNCY) के लिए बाय रेटिंग और $2.50 स्टॉक मूल्य लक्ष्य बनाए रखा।
फर्म का समर्थन हालिया घोषणा के प्रकाश में आता है कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने ऑक्सीलैंथेनम कार्बोनेट (OLC) के लिए न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) को स्वीकार कर लिया है, जो डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग (CKD) रोगियों में हाइपरफॉस्फेटेमिया के लिए यूनिसाइसिव द्वारा विकसित एक उपचार है। FDA ने 28 जून, 2025 की प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है।
Unicycive अब 2025 की दूसरी छमाही में OLC के संभावित व्यावसायीकरण और लॉन्च के लिए कमर कस रहा है। कंपनी 505 (b) (2) विनियामक मार्ग के माध्यम से FDA अनुमोदन प्राप्त कर रही है, जिसे तीन नैदानिक अध्ययनों के डेटा से बल मिलता है, जिसमें स्वस्थ स्वयंसेवकों में चरण 1 का अध्ययन, स्वस्थ स्वयंसेवकों में जैव समानता अध्ययन और डायलिसिस पर CKD रोगियों में एक महत्वपूर्ण अध्ययन शामिल है।
NDA सबमिशन में विभिन्न प्रीक्लिनिकल अध्ययन और रसायन विज्ञान, विनिर्माण और नियंत्रण (CMC) से संबंधित विनिर्देशों और प्रथाओं के डेटा भी शामिल हैं।
OLC का विकास एक मजबूत वैश्विक पेटेंट पोर्टफोलियो द्वारा संरक्षित है, जो 2031 तक पदार्थ की विशिष्टता की संरचना की पेशकश करता है, जिसे पेटेंट अवधि विस्तार के साथ 2035 तक बढ़ाया जा सकता है। इसके अतिरिक्त, FDA ने NDA के लिए PDUFA शुल्क में छूट दी है, जिससे Unicycive को लगभग $4 मिलियन की बचत हुई है।
आगे देखते हुए, Unicycive ने UNI-494 के चरण 1 परिणामों पर चर्चा करने के लिए 2024 के अंत तक FDA के साथ एक बैठक की उम्मीद की है, जिससे तीव्र गुर्दे की चोट (AKI) वाले रोगियों में चरण 2 का अध्ययन हो सकता है। इस बैठक को कंपनी के लिए अगले महत्वपूर्ण मील के पत्थर के रूप में देखा जा रहा है क्योंकि यह किडनी रोग के उपचार की अपनी पाइपलाइन को आगे बढ़ाना जारी रखे हुए है।
हाल की अन्य खबरों में, यूनीसाइसिव थेरेप्यूटिक्स अपने नैदानिक परीक्षणों और विनियामक प्रयासों में प्रगति कर रहा है। कंपनी ने UNI-494 के लिए चरण 1 का अध्ययन सफलतापूर्वक पूरा किया, जो कि गुर्दे की तीव्र चोट के इलाज के उद्देश्य से एक दवा है।
परिणामों ने संकेत दिया कि दवा आम तौर पर सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन की गई थी। यूनीसाइसिव ने ऑक्सीलैंथेनम कार्बोनेट (OLC) के लिए एक नया ड्रग एप्लीकेशन (NDA) भी प्रस्तुत किया, जो डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में हाइपरफॉस्फेटेमिया का इलाज है। सबमिशन को तीन नैदानिक अध्ययनों के डेटा द्वारा समर्थित किया गया था।
इसके अलावा, Unicycive आगामी अमेरिकन सोसाइटी ऑफ़ नेफ्रोलॉजी किडनी वीक में किडनी रोग उपचारों पर नए शोध प्रस्तुत करने के लिए तैयार है। कंपनी के शोध से पता चलता है कि OLC मौजूदा उपचारों की तुलना में कम गोली के बोझ के कारण रोगी को पालन लाभ प्रदान कर सकता है।
इन घटनाओं के मद्देनजर, Unicycive को कई विश्लेषकों से सकारात्मक रेटिंग मिली। एचसी वेनराइट ने अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी, जबकि बेंचमार्क ने सट्टा बाय रेटिंग बनाए रखी। इन प्रगति के बावजूद, एक्सचेंज के लिस्टिंग नियमों का पालन न करने के कारण यूनीसाइसिव को नैस्डैक मार्केट से संभावित डीलिस्टिंग का सामना करना पड़ता है। ये यूनीसाइसिव थेरेप्यूटिक्स के हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Unicycive Therapeutics के हालिया घटनाक्रम InvestingPro की कई प्रमुख जानकारियों के अनुरूप हैं। अपने गुर्दा रोग उपचार, विशेष रूप से OLC को आगे बढ़ाने पर कंपनी का ध्यान इसकी वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन में परिलक्षित होता है।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Unicycive का बाजार पूंजीकरण $50.31 मिलियन USD है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसके अपेक्षाकृत छोटे आकार को दर्शाता है। यह कंपनी के विकास के मौजूदा चरण के अनुरूप है, क्योंकि यह 2025 में OLC के संभावित व्यावसायीकरण के लिए तैयार है।
दो प्रासंगिक InvestingPro टिप्स कंपनी की वित्तीय स्थिति को उजागर करते हैं। सबसे पहले, Unicycive “अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है”, जो पूर्व-राजस्व चरण में एक बायोटेक कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है, खासकर जब यह संभावित उत्पाद लॉन्च के लिए तैयार होता है। दूसरे, कंपनी “नकदी के माध्यम से तेजी से जल रही है”, जो बायोटेक फर्मों के लिए विशिष्ट है जो अनुसंधान एवं विकास में भारी निवेश करती हैं और व्यावसायीकरण की तैयारी कर रही हैं।
पिछले महीने की तुलना में 44.11% रिटर्न और पिछले तीन महीनों में 55.14% रिटर्न के साथ शेयर ने हाल ही में मजबूत प्रदर्शन दिखाया है। इस सकारात्मक गति का श्रेय FDA द्वारा OLC के लिए NDA की स्वीकृति और आने वाली PDUFA तिथि को दिया जा सकता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro, Unicycive Therapeutics के लिए 12 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी की संभावनाओं में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।