मंगलवार को, रेमंड जेम्स ने UniQure BV (NASDAQ: QURE) पर अपने दृष्टिकोण में एक महत्वपूर्ण समायोजन किया, स्टॉक को आउटपरफॉर्म से स्ट्रांग बाय तक बढ़ा दिया और $20.00 के पिछले आंकड़े से ऊपर मूल्य लक्ष्य को $52.00 तक बढ़ा दिया।
शेयर ने पहले ही मजबूत तेजी दिखाई है, पिछले सप्ताह में लगभग 14% की बढ़त हासिल की है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, छह विश्लेषकों ने हाल ही में आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई के अनुमानों को ऊपर की ओर संशोधित किया है। समायोजन हंटिंगटन रोग के इलाज के लिए अपने जीन थेरेपी उत्पाद, AMT-130 के बारे में जैव प्रौद्योगिकी कंपनी की हालिया घोषणा के बाद किया गया है।
UniQure ने बताया कि उसने AMT-130 की त्वरित स्वीकृति जमा करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से समझौता प्राप्त किया था। कंपनी ने इस बात पर प्रकाश डाला कि प्राकृतिक इतिहास के बाहरी नियंत्रण की तुलना में कंपोजिट यूनिफाइड हंटिंगटन डिजीज रेटिंग स्केल (CuHDRs) का उपयोग अनुमोदन प्रक्रिया के लिए मध्यवर्ती नैदानिक समापन बिंदु के रूप में किया जाएगा। विशेष रूप से, FDA ने संकेत दिया है कि बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) सबमिशन को वापस करने के लिए किसी और नैदानिक अध्ययन की आवश्यकता नहीं होगी।
कंपनी 2025 की पहली छमाही में तकनीकी विनिर्माण आवश्यकताओं, सांख्यिकीय विश्लेषण योजना और पुष्टिकरण परीक्षण या पोस्ट-मार्केटिंग दायित्वों के लिए डिज़ाइन सहित FDA के साथ अतिरिक्त बारीकियों पर चर्चा करने के लिए तैयार है। इन चर्चाओं के बाद फाइलिंग टाइमलाइन पर अधिक विस्तृत अपडेट की उम्मीद है। InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि कंपनी एक FAIR समग्र वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर बनाए रखती है, जिसमें तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है, हालांकि यह वर्तमान में नकदी भंडार के माध्यम से जल रही है।
रेमंड जेम्स के विश्लेषक ने विश्वास व्यक्त किया कि CuHDR पर मौजूदा डेटा, सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइड न्यूरोफिलामेंट लाइट चेन (CSF nFL) में कमी के साथ, AMT-130 के त्वरित अनुमोदन के लिए पर्याप्त होगा। संयुक्त राज्य अमेरिका में हंटिंगटन रोग के उपचार के लिए संभावित बाजार का अनुमान $2 बिलियन से अधिक है, जो UniQure के लिए पर्याप्त वृद्धि की संभावनाओं का सुझाव देता है, जिसका वर्तमान में लगभग $700 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है।
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हाल की अन्य खबरों में, UniQure N.V. ने अपनी जीन थेरेपी, AMT-130, हंटिंगटन रोग के इलाज के लिए त्वरित अनुमोदन प्रक्रिया के प्रमुख पहलुओं पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक समझौता किया है। इस विकास को वित्तीय सेवा कंपनी स्टिफ़ेल ने सकारात्मक रूप से प्राप्त किया है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने अपने खोजी उपचार AMT-162 के लिए चरण I/II नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जो SOD1 म्यूटेशन के कारण होने वाले ALS को लक्षित करता है।
रेमंड जेम्स द्वारा यूनीक्योर का कवरेज फिर से शुरू किया गया है, जो आउटपरफॉर्म रेटिंग प्रदान करता है, जबकि एचसी वेनराइट और स्टिफेल ने कंपनी पर बाय रेटिंग बनाए रखी है। एक महत्वपूर्ण संगठनात्मक पुनर्गठन के हिस्से के रूप में, UniQure ने अपने कर्मचारियों की संख्या में 65% की कमी की है और लेक्सिंगटन, मैसाचुसेट्स में अपनी विनिर्माण सुविधा को जेनेजेन को बेच दिया है।
ये हालिया घटनाक्रम जीन थैरेपी के विकास में कंपनी की प्रगति को दर्शाते हैं, जिसमें हंटिंगटन रोग के लिए AMT-130 और ALS के लिए AMT-162 पर ध्यान दिया गया है। AMT-130 के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा करने के लिए सांख्यिकीय विश्लेषण योजना और तकनीकी आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए 2025 की पहली छमाही में FDA के साथ आगे की चर्चाएं अपेक्षित हैं।
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