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फाथोम फार्मास्यूटिकल्स दवा की विशिष्टता पर FDA की स्पष्टता चाहता है

संपादकNatashya Angelica
प्रकाशित 11/12/2024, 08:41 pm
PHAT
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बुधवार को, स्टिफ़ेल ने फाथोम फार्मास्यूटिकल्स इंक में अंतर्दृष्टि प्रदान की। s (NASDAQ: PHAT) ने FDA के साथ नागरिक याचिका दायर करने के लिए हालिया रणनीतिक कदम साझा किए हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी वर्तमान में $8.62 पर कारोबार कर रही है, जिसने हाल के महीनों में महत्वपूर्ण मूल्य अस्थिरता का अनुभव किया है।

कंपनी अपने VOQUEZNA टैबलेट की विशिष्टता अवधि को VOQUEZNA ड्यूल और ट्रिपल पाक के साथ संरेखित करने की कोशिश कर रही है, जो वर्तमान में 10 वर्षों के लिए निर्धारित है। यह कार्रवाई GAIN विशिष्टता पर एक निश्चित FDA के फैसले से उपजी नहीं है, जो संक्रामक रोग उत्पादों से संबंधित है, बल्कि चल रही चर्चाओं के बावजूद एजेंसी से पर्याप्त प्रतिक्रिया की कमी के कारण है।

Phathom Pharmaceuticals का मानना है कि कानूनी और नियामक सलाहकारों की सलाह के आधार पर VOQUEZNA टैबलेट को कानूनी रूप से VOQUEZNA Paks के समान 10-वर्ष की विशिष्टता प्राप्त करनी चाहिए।

तर्क यह है कि विशिष्टता को एकल सक्रिय संघटक, वोनोप्राज़न का पालन करना चाहिए, और यह कि इसे प्रदान करना कानून की भावना में होगा, यह देखते हुए कि गोलियों को पाक के समान शर्तों के लिए इंगित किया गया है।

हालांकि FDA एक विशिष्ट समय सीमा के भीतर नागरिक की याचिका का जवाब देने के लिए बाध्य नहीं है, याचिका एजेंसी को प्रतिक्रिया देने के लिए लगभग 180 दिनों की अनौपचारिक समय सीमा निर्धारित करती है। इस दृष्टिकोण को मुकदमेबाजी की तुलना में अधिक कुशल माना जाता है, जो विवादास्पद हो सकता है और इस प्रक्रिया को वर्षों तक लंबा कर सकता है। वर्तमान में, FDA की ओर से इसके खिलाफ मुकदमा चलाने के लिए कोई औपचारिक स्थिति नहीं है।

Phathom Pharmaceuticals के शेयर वर्तमान में एक ऐसे परिदृश्य को दर्शा रहे हैं, जहां VOQUEZNA को उम्मीद से दो साल पहले जेनेरिक प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ सकता है, संभावित रूप से अगस्त 2030 में, मौजूदा फॉर्मूलेशन IP के आधार पर। पिछले छह महीनों में शेयर में लगभग 19% की गिरावट आई है, जो अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर $19.71 से काफी नीचे कारोबार कर रहा है।

InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि मौजूदा स्तरों पर स्टॉक का मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है, विश्लेषकों ने $17 से $28 तक के मूल्य लक्ष्य निर्धारित किए हैं। यह प्रत्याशित जेनेरिक क्षरण कंपनी के मूल्यांकन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है, प्रारंभिक अनुमानों से कम दोहरे अंकों के मूल्य का सुझाव दिया जाता है।

यह इस धारणा के तहत है कि टर्मिनल वैल्यू को संभावित ओवर-द-काउंटर संक्रमण के माध्यम से बनाए रखा जा सकता है, जैसा कि अन्य प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पीपीआई) को दिया गया है।

समाधान के बिना, PHAT शेयरों के दबाव में बने रहने की उम्मीद है। बाजार और फाथोम फार्मास्यूटिकल्स आगामी तिमाहियों में एफडीए से कुछ दिशा की उम्मीद कर रहे हैं।

जबकि कंपनी 5.73 का मजबूत चालू अनुपात रखती है, जो ठोस अल्पकालिक तरलता को दर्शाता है, InvestingPro डेटा से पता चलता है कि कंपनी नकारात्मक मुक्त नकदी प्रवाह के साथ नकदी के माध्यम से तेजी से जल रही है। InvestingPro के सब्सक्राइबर PHAT के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में 8 अतिरिक्त महत्वपूर्ण जानकारी प्राप्त कर सकते हैं।

हाल ही की अन्य खबरों में, फाथोम फार्मास्युटिकल्स ने अपनी तीसरी तिमाही की कमाई में एक महत्वपूर्ण राजस्व बेहतर प्रदर्शन की सूचना दी, जो मुख्य रूप से इसकी दवा वोकेज़ना द्वारा संचालित है। वोक्वेज़ना के लिए कंपनी का $16.4 मिलियन का शुद्ध राजस्व विश्लेषकों और आम सहमति के अनुमानों दोनों को पार कर गया।

वृद्धि को इरोसिव एसोफैगिटिस उपचार में मजबूत वृद्धि और नॉन-इरोसिव रिफ्लक्स डिजीज को शामिल करने के लिए वोक्वेज़ना के लेबल के विस्तार के बाद मांग में वृद्धि के लिए जिम्मेदार ठहराया गया था। इस स्थिति के लिए स्वीकृत वोक्वेज़ना की 10 मिलीग्राम खुराक में भरे हुए नुस्खों में 230% तिमाही-दर-तिमाही वृद्धि देखी गई।

कमाई के परिणामों के अलावा, फाथोम ने एक सार्वजनिक पेशकश की घोषणा की, जिससे लगभग 130 मिलियन डॉलर की सकल आय उत्पन्न होने की उम्मीद है। पेशकश में सामान्य स्टॉक शेयर और प्री-फंडेड वारंट शामिल हैं। शुद्ध आय को वोनोप्राज़न के व्यावसायीकरण और आगे के नैदानिक विकास के लिए आवंटित किया जाएगा, जिसे अमेरिका में वोकेज़ना के रूप में विपणन किया जाता है।

इन हालिया घटनाओं के बाद, गुगेनहाइम ने फाथोम फार्मास्यूटिकल्स पर सकारात्मक रुख बनाए रखा, बाय रेटिंग और $28.00 के स्टॉक मूल्य लक्ष्य को दोहराया। इसी तरह, गोल्डमैन सैक्स ने तटस्थ रुख बनाए रखते हुए फाथोम के मूल्य लक्ष्य को बढ़ाकर $12 कर दिया। विश्लेषकों के ये अपडेट कंपनी के मजबूत प्रदर्शन और भविष्य की संभावनाओं को दर्शाते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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