“हालांकि BIIB105 ने ATXN2 प्रोटीन के स्तर को कम किया, लेकिन इसने न्यूरोफिलामेंट के स्तर को कम नहीं किया, जो इंगित करता है कि BIIB105 ने रोग की प्रगति को धीमा नहीं किया,” बायोजेन में न्यूरोमस्कुलर डेवलपमेंट यूनिट के नेता, Pharm.D., स्टेफ़नी फ्रैडेट ने कहा। “हम अध्ययन में भाग लेने वाले व्यक्तियों के बहुत आभारी हैं और हम ऐसे उपचार खोजने के लिए समर्पित हैं जो एएलएस से प्रभावित लोगों के लिए बीमारी के पाठ्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से बदल सकते
हैं।” इओनिस केकार्यकारी उपाध्यक्ष और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, पीएचडी, फ्रैंक बेनेट ने कहा, “हम एएलएस से पीड़ित व्यक्तियों और इस अध्ययन में भाग लेने वाले शोधकर्ताओं के प्रति अपनी गहरी कृतज्ञता व्यक्त करते हैं और एएलएस के बारे में हमारे ज्ञान को आगे बढ़ाने में आवश्यक थे।” “इयोनिस एएलएस समुदाय के प्रति समर्पित है और एफयूएस-एएलएस नामक बीमारी के वंशानुगत संस्करण वाले व्यक्तियों के लिए हमारे चरण 3 यूलेफनेर्सन कार्यक्रम के साथ प्रगति
कर रहा है।”ओपन-लेबल एक्सटेंशन से लंबी अवधि में बायोमार्कर और प्रभावशीलता पर डेटा प्लेसबो के साथ तुलना करने की 6 महीने की अवधि के दौरान देखे गए डेटा, ATXN2 में कटौती को बनाए रखते हुए लेकिन 40 सप्ताह से अधिक फॉलो-अप के दौरान NFL या नैदानिक आकलन को प्रभावित किए बिना देखे गए डेटा के अनुरूप था।
जांच किए गए किसी भी उपसमूह में कोई लाभ नहीं पाया गया, जिसमें ATXN2 जीन में पॉली-कैग विस्तार वाले प्रतिभागी शामिल हैं।चरण 1/2 अध्ययन एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, खुराक-वृद्धि परीक्षण था जिसने ALS के साथ वयस्कों (n=99) के लिए BIIB105 के इंट्राथेकल प्रशासन का आकलन किया। प्रतिभागियों को 3 से 6 महीनों के लिए BIIB105 या प्लेसबो (3:1 या 2:1 अनुपात में) प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से असाइन किया गया था। प्लेसबो के साथ तुलना की अवधि पूरी करने वाले लोग ओपन-लेबल एक्सटेंशन में भाग लेने के लिए पात्र थे
।प्लेसबो के साथ तुलना करने की 6 महीने की अवधि के दौरान, BIIB105 के साथ इलाज किए गए प्रतिभागियों में सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं (AE) प्रक्रियात्मक दर्द, सिरदर्द और गिरने थीं। अध्ययन को बंद करने के लिए एई की दर प्लेसबो समूह (3.6%) की तुलना में BIIB105 समूह (8.3%) में अधिक थी
।BIIB105 की बीमारी और प्रभावों को और समझने के लिए अध्ययन के आंकड़ों का विश्लेषण जारी है। कंपनियां जून में स्टॉकहोम, स्वीडन में आगामी यूरोपियन नेटवर्क टू क्योर एएलएस (एनसीएएलएस) की बैठक में BIIB105 चरण 1/2 अध्ययन के डेटा को साझा करेंगी
।एएलएस रिसर्च में बायोजेन के चल रहे प्रयास दस वर्षों से अधिक समय से, बायोजेन एएलएस अनुसंधान में शामिल है ताकि बीमारी के सभी रूपों की अधिक व्यापक समझ हासिल की जा सके। 2013 में अंतिम चरण की ALS परियोजना को रोकने के चुनौतीपूर्ण निर्णय के बावजूद, कंपनी ने अनुसंधान प्रयासों में निवेश करना और नेतृत्व करना जारी रखा है। बायोजेन ने आनुवांशिक और एएलएस के अन्य रूपों के संभावित उपचारों के अपने पोर्टफोलियो को सूचित करने के लिए अपने शोध से महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि का उपयोग किया है, जिसका उद्देश्य जरूरतमंद रोगियों को एक सफल चिकित्सा देने की संभावना को बढ़ाना है। इन जानकारियों में विशिष्ट रोगी समूहों में आनुवंशिक रूप से सत्यापित लक्ष्यों पर ध्यान केंद्रित करना, प्रत्येक लक्ष्य के लिए सबसे उपयुक्त उपचार दृष्टिकोण चुनना और संवेदनशील नैदानिक समापन बिंदुओं का उपयोग करना शामिल है। QALSODY® (tofersen) के अलावा, Ionis द्वारा खोजे गए ALS के आनुवंशिक कारण को लक्षित करने वाली पहली चिकित्सा, बायोजेन में एक सक्रिय शोध पाइपलाइन है जिसमें TDP43 पैथोलॉजी को दूर करने के प्रयास शामिल हैं, जो ALS के 97% मामलों में मौजूद है और यह रोग की
एक प्रमुख विशेषता है।बायोजेन के बारे में 1978 में स्थापित, बायोजेन एक प्रमुख जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो रोगियों के लिए नए उपचार लाने और शेयरधारकों और समुदायों के लिए मूल्य उत्पन्न करने के लिए विज्ञान में नवाचार करती है। हम मानव जीव विज्ञान के अपने गहन ज्ञान का उपयोग करते हैं और बेहतर परिणाम प्रदान करने वाले प्रमुख उपचारों को विकसित करने के लिए विभिन्न उपचार विधियों का पता लगाते हैं। हमारी रणनीति स्थायी वृद्धि हासिल करने के लिए, संभावित रिटर्न के साथ संतुलित, परिकलित जोखिम लेने की है।
निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण जानकारी नियमित रूप से हमारी वेबसाइट www.biogen.com पर पोस्ट की जाती है। सोशल मीडिया प्लेटफॉर्म पर हमें फॉलो करें - फेसबुक, लिंक्डइन, X, यूट्यूब.
Ionis Pharmaceuticals, Inc. के बारे
में तीन दशकों से, Ionis ऐसी दवाएं बना रहा है जो गंभीर बीमारियों वाले व्यक्तियों के भविष्य को बेहतर बनाती हैं। इयोनिस के पास वर्तमान में बाजार में पांच दवाएं हैं और न्यूरोलॉजी, कार्डियोलॉजी और रोगी की महत्वपूर्ण आवश्यकता वाले अन्य क्षेत्रों में एक अग्रणी पाइपलाइन है। आरएनए-लक्षित दवाओं में अग्रणी के रूप में, आयनिस आरएनए थेरेपी नवाचार के साथ-साथ नई जीन संपादन तकनीकों को आगे बढ़ाने में अग्रणी बना हुआ है। रोग जीव विज्ञान और उद्योग की अग्रणी प्रौद्योगिकी के बारे में हमारी गहन समझ हमारे मिशन को बढ़ावा देती है, जो रोगियों के लिए जीवन बदलने वाले लाभ प्रदान करने के जुनून और तात्कालिकता से प्रेरित
है। Ionis के बारे में और जानने के लिए, ionispharma.com पर जाएं और हमें X (Twitter) पर फ़ॉलो करें और लिंक्डइन।इयोनिस के न्यूरोलॉजी फ्रैंचाइज़ के बारे में आयोनिस की न्यूरोलॉजी फ्रैंचाइज़ी मस्तिष्क के सभी प्रमुख क्षेत्रों और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र कोशिकाओं के प्रकारों को लक्षित करती है। वर्तमान में नैदानिक परीक्षणों में 11 उपचारों के साथ तीन चरण 3 अध्ययन चल रहे हैं, जिनमें से कई आयनिस सीधे बाजार में लाने की योजना बना रहे हैं। इयोनिस विभिन्न न्यूरोलॉजिकल रोगों के लिए संभावित उपचारों पर शोध कर रहा है और विकसित कर रहा है, जिसमें अल्जाइमर और पार्किंसंस जैसी व्यापक स्थितियों के साथ-साथ एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (एएलएस) और अलेक्जेंडर रोग जैसी दुर्लभ बीमारियां शामिल हैं। आयोनिस ने न्यूरोलॉजिकल रोगों के लिए तीन दवाओं की खोज और विकास किया है जो व्यावसायिक रूप से उपलब्ध हैं, जिसमें स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी के लिए पहली स्वीकृत दवा, वंशानुगत ट्रांसथायरेटिन-मध्यस्थता वाली अमाइलॉइड पॉलीन्यूरोपैथी (ATTRV-PN) के लिए एक दवा,
और, हाल ही में, SOD1-ALS के लिए QALSODY शामिल हैं।बायोजेन सेफ हार्बर इस प्रेस विज्ञप्ति में एएलएस उपचार के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं; आयोनिस के साथ बायोजेन के सहयोग के अपेक्षित लाभ और क्षमता; बायोजेन की वाणिज्यिक गतिविधियों और पाइपलाइन परियोजनाओं की क्षमता; और दवा विकास और विपणन से जुड़े जोखिम और अनिश्चितताएं। इन कथनों में “उद्देश्य,” “पूर्वानुमान,” “विश्वास,” “अनुमान,” “उम्मीद,” “पूर्वानुमान,” “इरादा,” “हो सकता है,” “योजना,” “संभव,” “संभावित,” “इच्छा,” “होगा,” और इसी तरह के भाव जैसे शब्दों की विशेषता है। दवा का विकास और विपणन अत्यधिक जोखिम भरा है, और केवल कुछ शोध कार्यक्रमों के कारण उत्पाद का विपणन किया जाता है। प्रारंभिक चरण के नैदानिक परीक्षण परिणाम पूर्ण परिणामों या बाद के, बड़े पैमाने के परीक्षणों का प्रतिनिधित्व नहीं कर सकते हैं और विनियामक अनुमोदन की गारंटी नहीं देते हैं। इन कथनों पर अधिक भरोसा नहीं किया जाना चाहिए
।इन कथनों में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम कथनों में सुझाए गए परिणामों से काफी भिन्न हो सकते हैं, जिसमें अतिरिक्त डेटा, विश्लेषण, या नई चिंताओं को उठाने वाले नैदानिक परीक्षणों के परिणाम शामिल हैं; प्रतिकूल सुरक्षा घटनाएं; अप्रत्याशित लागत या देरी; और अन्य अप्रत्याशित बाधाएं; विनियामक सबमिशन को पूरा करने के लिए अधिक समय की आवश्यकता हो सकती है या अपेक्षा से अधिक चुनौतीपूर्ण हो सकती है; नियामक प्राधिकरण अधिक जानकारी या अतिरिक्त अध्ययन का अनुरोध कर सकते हैं, या वे अनुमोदन नहीं कर सकते हैं, या बायोजेन के दवा उम्मीदवारों के अनुमोदन में देरी हो सकती है, जिसमें लेकेनमैब शामिल है; लेकेनमैब के संबंध में नियामक अधिकारियों द्वारा सबमिशन और निर्णयों का वास्तविक समय और सामग्री; लेकेनमैब के विकास और विपणन में सफलता की अनिश्चितता; बायोजेन के डेटा, बौद्धिक संपदा, और बौद्धिक संपदा दावों और चुनौतियों से संबंधित अन्य मालिकाना अधिकारों और अनिश्चितताओं को सुरक्षित रखने और लागू करने में विफलता; उत्पाद देयता के दावे; और तीसरे पक्ष के सहयोग, वित्तीय प्रदर्शन से जुड़े जोखिम, और स्थिति। उपरोक्त सूची में कई, लेकिन सभी नहीं, ऐसे कारक शामिल हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में बायोजेन की अपेक्षाओं से भिन्न हो सकते हैं। निवेशकों को इन सतर्क बयानों और बायोजेन की सबसे हालिया वार्षिक या त्रैमासिक रिपोर्टों और अमेरिकी प्रतिभूति और विनिमय आयोग के साथ अन्य फाइलिंग में पहचाने गए जोखिम कारकों पर विचार करना चाहिए। ये कथन केवल इस प्रेस रिलीज़ की तारीख के अनुसार मान्य हैं। बायोजेन किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को सार्वजनिक रूप से अपडेट करने के लिए प्रतिबद्ध नहीं
है।इयोनिस फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स इस प्रेस विज्ञप्ति में आयनिस के व्यवसाय, वित्तीय अनुमानों, और हमारी विपणन दवाओं की चिकित्सीय और व्यावसायिक क्षमता, विकास में अतिरिक्त दवाओं और प्रौद्योगिकियों के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं। इयोनिस के लक्ष्यों, अपेक्षाओं, वित्तीय या अन्य अनुमानों, इरादों या विश्वासों का वर्णन करने वाले कथन दूरंदेशी हैं और उन्हें जोखिम में माना जाना चाहिए। इस तरह के बयान उन दवाओं की खोज, विकास और व्यावसायीकरण में निहित जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो मानव चिकित्सीय उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं और ऐसी दवाओं के आसपास व्यवसाय बनाने में निहित हैं। इयोनिस के दूरंदेशी बयानों में ऐसी धारणाएं भी शामिल हैं, जिन्हें अगर साकार नहीं किया गया या सटीक साबित नहीं किया गया, तो ऐसे कथनों द्वारा व्यक्त या निहित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न परिणाम हो सकते हैं। हालांकि इयोनिस के दूरंदेशी बयान इसके प्रबंधन के अच्छे विश्वास के फैसले को दर्शाते हैं, लेकिन ये कथन केवल उन तथ्यों और कारकों पर आधारित हैं जिन्हें वर्तमान में इओनिस द्वारा जाना जाता है। कानून द्वारा आवश्यक के अलावा, हम किसी भी कारण से किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने के लिए प्रतिबद्ध नहीं हैं। परिणामस्वरूप, आपको इन दूरंदेशी कथनों पर भरोसा करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। Ionis के कार्यक्रमों से संबंधित ये और अन्य जोखिम 31 दिसंबर, 2023 को समाप्त होने वाले वर्ष के लिए फॉर्म 10-K पर Ionis की वार्षिक रिपोर्ट और प्रतिभूति और विनिमय आयोग के पास दायर किए गए सबसे हालिया फॉर्म 10-Q में विस्तृत हैं। इन और अन्य दस्तावेजों की प्रतियां कंपनी से उपलब्ध हैं।
इस प्रेस विज्ञप्ति में, “आयनिस,” “कंपनी,” “हम,” “हमारा,” और “हम” आयनिस फार्मास्यूटिकल्स और उसकी सहायक कंपनियों को संदर्भित करते हैं।
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स्रोत: बायोजेन इंक
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