फाइजर इंक (NYSE: PFE) में समग्र अस्तित्व को बढ़ाता है, ने आज सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (MCRP) के रोगियों में, एक एण्ड्रोजन रिसेप्टर पाथवे इनहिबिटर (ARPI), XTANDI® (एन्ज़ालुटामाइड), एक एंड्रोजन रिसेप्टर पाथवे इनहिबिटर (ARPI) के संयोजन में, TALZENNA® (talazoparib) के TALAPRO-2 अध्ययन का अंतिम पूर्वनिर्धारित समग्र अस्तित्व (OS) विश्लेषण पीसी)। परिणामों ने अकेले XTANDI की तुलना में ऑल-कॉमर्स (कोहोर्ट 1) के साथ-साथ होमोलॉगस रीकॉम्बिनेशन रिपेयर (HRR) जीन-म्यूटेटेड MCRPC (कोहोर्ट 2) वाले उन रोगियों में अंतिम OS में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से सार्थक सुधार दिखाया
।“TALAPRO-2 परिणामों से पता चला है कि TALZENNA plus XTANDI ARPI के साथ संयोजन में पहला और एकमात्र PARP अवरोधक है, जो उत्परिवर्तन की स्थिति की परवाह किए बिना मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में जीवित रहने में काफी सुधार करता है,” रोजर डेंसी, एमडी, मुख्य विकास अधिकारी, ऑन्कोलॉजी, फाइजर ने कहा। “फाइजर जेनिटोरिनरी कैंसर में वैज्ञानिक सफलताओं को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित है, और ये रोमांचक TALAPRO-2 परिणाम प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों के लिए जीवित रहने में सुधार के लिए हमारी दीर्घकालिक प्रतिबद्धता को और उजागर करते
हैं।”“ये समग्र जीवित रहने के परिणाम मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों के लिए XTANDI के साथ संयोजन में TALZENNA के लिए संभावित अभ्यास-परिवर्तन प्रभावकारिता का संकेत देते हैं,” नीरज अग्रवाल, एमडी, FASCO, प्रोफेसर और हंट्समैन कैंसर इंस्टीट्यूट, यूटा विश्वविद्यालय में कैंसर अनुसंधान के अध्यक्ष और TALAPRO-2 के लिए वैश्विक प्रमुख अन्वेषक ने कहा। “मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर बीमारी का सबसे उन्नत और आक्रामक चरण है, और TALAPRO-2 परिणाम उन रोगियों के लिए बहुत जरूरी आशा प्रदान करते हैं, जो प्रभावी उपचार विकल्पों की अत्यधिक आवश्यकता
में रहते हैं।”अंतिम विश्लेषण के समय, पूर्व प्राथमिक विश्लेषण से दोनों समूहों में रेडियोग्राफिक प्रगति मुक्त अस्तित्व (RPF) में नैदानिक रूप से सार्थक सुधार बनाए रखा गया था पहले द लैंसेट में रिपोर्ट और प्रकाशित किया गया था। इसके अलावा, TALZENNA plus XTANDI की सुरक्षा प्रोफ़ाइल आम तौर पर प्रत्येक दवा की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी। TALAPRO-2 के विस्तृत परिणाम आगामी मेडिकल कांग्रेस में प्रस्तुति के लिए प्रस्तुत किए जाएंगे। TALZENNA के लिए स्वीकृत लेबल को अपडेट करने और संभावित रूप से विस्तारित करने के लिए विनियामक फाइलिंग का संभावित रूप से समर्थन करने के लिए इन आंकड़ों को वैश्विक स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ भी साझा किया जाएगा
। जून 2023में HRR जीन-उत्परिवर्तित mCRPC के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा XTANDI के साथ संयोजन में TALZENNA को मंजूरी दी गई थी। जनवरी 2024 में यूरोपीय आयोग द्वारा एमसीआरपीसी के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संयोजन को भी मंजूरी दी गई थी, जिनमें कीमोथेरेपी का चिकित्सकीय रूप से संकेत नहीं दिया गया है। TALZENNA यूरोपीय संघ में जीन म्यूटेशन के साथ या उसके बिना mCRPC के रोगियों के लिए XTANDI के साथ उपयोग करने के लिए लाइसेंस प्राप्त पहला और एकमात्र PARP अवरोधक है। XTANDI के साथ संयोजन में TALZENNA को अब mCRPC के रोगियों के लिए वैश्विक स्तर पर 35 से अधिक देशों में अनुमोदित
किया गया है।मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर के बारे में प्रोस्टेट कैंसर
पुरुषों में दूसरा सबसे आम कैंसर है और दुनिया भर में पुरुषों में कैंसर से होने वाली मौत का पांचवां सबसे आम कारण है, 2022.1 में अनुमानित 1.4 मिलियन नए मामलों का निदान किया गया है। अमेरिका में, यह पुरुषों में सबसे आम कैंसर है.2 mCRPC एक कैंसर है जो प्रोस्टेट ग्रंथि से परे फैल गया है और टेस्टोस्टेरोन को कम करने के लिए चिकित्सा या सर्जिकल उपचार के बावजूद आगे बढ़ गया है। प्रोस्टेट कैंसर के लगभग 10% — 20% रोगियों में निदान के 5−7 वर्षों के भीतर mCRPC विकसित हो जाता है। 3 वैश्विक स्तर पर प्रोस्टेट कैंसर के सभी मामलों में से 1.2% — 2.1% के बीच mCRPC.4
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