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FDA में देरी पर BoFA द्वारा सिंडैक्स फार्मास्यूटिकल्स के स्टॉक लक्ष्य में कटौती

प्रकाशित 30/07/2024, 03:51 pm
SNDX
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BoFA सिक्योरिटीज ने Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया है, जिससे स्टॉक पर बाय रेटिंग रखते हुए मूल्य लक्ष्य को पिछले $31 से घटाकर $30 कर दिया गया है।

समायोजन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के निर्णय के बाद कंपनी के मेनिन इनहिबिटर रेवुमेनिब के लिए प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि को तीन महीने तक बढ़ाने के फैसले का पालन करता है, जो अब 26 दिसंबर के लिए निर्धारित है। एक्सटेंशन अतिरिक्त डेटा के कारण होता है जो मूल सबमिशन पैकेज को महत्वपूर्ण रूप से बदल देता है।

बोफा सिक्योरिटीज के विश्लेषक ने कहा कि एफडीए का निर्णय एक स्पष्ट झटका है, लेकिन सिंडैक्स फार्मास्यूटिकल्स के लिए मूलभूत निवेश थीसिस अपरिवर्तित बनी हुई है। कंपनी के प्रबंधन के अनुसार, अतिरिक्त परीक्षणों और निर्माण जानकारी की आवश्यकता नहीं होने के कारण समीक्षा प्रक्रिया अपेक्षाकृत सरल होने की उम्मीद है।

हालाँकि, देरी संभवतः निवेशकों के लिए एक अप्रत्याशित विकास के रूप में आई है, खासकर क्योंकि समीक्षा रियल-टाइम ऑन्कोलॉजी समीक्षा (RTOR) कार्यक्रम का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य FDA जुड़ाव को तेज करना है।

स्थगन के बावजूद, विश्लेषक का मानना है कि रेवुमेनिब के लिए अनुमोदन अभी भी संभव है, जो इसके ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम (BTD) और प्राथमिकता समीक्षा स्थिति द्वारा समर्थित है। हालांकि, आज की घोषणा ने दवा की वाणिज्यिक लॉन्च टाइमलाइन पर कुछ अनिश्चितता पैदा कर दी है, जिससे बाजार में इसका पहला लाभ संभावित रूप से प्रभावित हो रहा है। विश्लेषक ने रेवुमेनिब की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के बारे में चिंताओं का भी उल्लेख किया, जो अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी (एएसएच) की बैठक के बाद से जारी हैं।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा सिंडैक्स के ड्रग उम्मीदवार रेवुमेनिब की मंजूरी, जिसका उद्देश्य रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी केएमटी 2 एआर एक्यूट ल्यूकेमिया के इलाज के लिए था, में तीन महीने की देरी हुई थी।

यह स्थगन, जो अप्रत्याशित था, कथित तौर पर न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) के बाद सबमिट किए गए डेटा के अतिरिक्त विश्लेषण की आवश्यकता के कारण है। इस देरी के बावजूद, वित्तीय सेवा फर्म स्टिफ़ेल दवा की मंजूरी के लिए सफलता की उच्च संभावना बनाए रखती है और सिंडैक्स पर एक बाय रेटिंग बरकरार रखती है, हालांकि इसने अपने मूल्य लक्ष्य को $42 से घटाकर $40 कर दिया है।

इसके अलावा, जेफ़रीज़ ने $37.00 के मूल्य लक्ष्य के साथ सिंडैक्स स्टॉक पर बाय रेटिंग निर्धारित की है। यह रेटिंग तब आती है जब कंपनी अपने उपचारों रेवुमेनिब और एक्सैटिलिमैब के लिए दो महत्वपूर्ण प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) की तारीखों का अनुमान लगाती है। कंपनी की $522 मिलियन की मजबूत नकदी स्थिति, जो 2026 तक चलने की उम्मीद है, एक वाणिज्यिक चरण में इसके परिवर्तन को रेखांकित करती है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि सिंडैक्स फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: SNDX) अपने मेनिन इनहिबिटर रिव्यूमेनिब के लिए FDA की विस्तारित समीक्षा प्रक्रिया को नेविगेट करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Syndax का बाजार पूंजीकरण 1.87 बिलियन डॉलर है, जो कंपनी के बाजार मूल्यांकन को दर्शाता है। कमाई के चुनौतीपूर्ण दृष्टिकोण के बावजूद, -6.6 के नकारात्मक पी/ई अनुपात के साथ, यह दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, सिंडैक्स एक रणनीतिक वित्तीय स्थिति रखता है, जिसकी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी होती है - जो वित्तीय लचीलापन का सूचक है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों को पार करती है, जो लचीलापन प्रदान करती है क्योंकि यह FDA के निर्णय की प्रतीक्षा कर रही है।

InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई के अनुमानों को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कि Syndax के वित्तीय प्रक्षेपवक्र में संभावित सकारात्मक बदलाव का सुझाव देता है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, और शुद्ध आय में गिरावट का अनुमान है। फिर भी, कंपनी ने पिछले पांच वर्षों में मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है, जो अंतर्निहित दीर्घकालिक मूल्य का संकेत दे सकता है। जो लोग सिंडैक्स के भविष्य को आकार देने वाले मेट्रिक्स में गहराई से उतरना चाहते हैं, उनके लिए Investing.com/Pro/SNDX पर 8 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। इन जानकारियों तक पहुँचने के लिए, वार्षिक प्रो और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro+ सदस्यता पर 10% तक छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने पर विचार करें, जो बाजार और व्यक्तिगत स्टॉक का व्यापक दृश्य प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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