PONTE VEDRA, Fla. - Cadrenal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CVKD), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, टाइप-बी मीटिंग के लिए सितंबर की शुरुआत में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ जुड़ने के लिए तैयार है। यह बैठक लेफ्ट वेंट्रिकुलर असिस्ट डिवाइसेस (LVADs) के रोगियों के लिए कंपनी के खोजी थक्कारोधी टेकारफेरिन के नैदानिक परीक्षण पर केंद्रित होगी।
एलवीएडी एडवांस हार्ट फेल्योर वाले व्यक्तियों के लिए महत्वपूर्ण होते हैं, या तो ब्रिज टू हार्ट ट्रांसप्लांटेशन के रूप में या उन लोगों के लिए डेस्टिनेशन थेरेपी के रूप में जो ट्रांसप्लांट उम्मीदवार नहीं हैं। इन उपकरणों वाले मरीजों में थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं जैसे स्ट्रोक का खतरा बढ़ जाता है, जो एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी को उनके उपचार आहार का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बनाता है।
टेकारफेरिन को अगली पीढ़ी के, मौखिक और प्रतिवर्ती विटामिन K प्रतिपक्षी (VKA) के रूप में विकसित किया जा रहा है, ताकि एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी में अधूरी जरूरतों को पूरा किया जा सके। इसका उद्देश्य दुर्लभ हृदय स्थितियों या प्रत्यारोपित हृदय उपकरणों वाले रोगियों में रक्त के थक्कों के कारण होने वाले दिल के दौरे, स्ट्रोक और मौतों को रोकना है। टेकारफेरिन को वेंट्रिकुलर असिस्ट डिवाइसेस वाले रोगियों में थ्रोम्बोसिस की रोकथाम के लिए अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है और अंतिम चरण के किडनी रोग और एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए अनाथ दवा और फास्ट-ट्रैक पदनाम भी दिए गए हैं।
कंपनी के सीईओ, क्वांग फाम ने कहा, “एफडीए के साथ यह आगामी बैठक टेकारफेरिन को विकसित करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि हम अपने निर्णायक परीक्षण की तैयारी कर रहे हैं।” इस दवा का मूल्यांकन 11 मानव नैदानिक परीक्षणों में किया गया है, जिसमें 1,000 से अधिक व्यक्ति शामिल हैं, जहां इसे आम तौर पर स्वस्थ व्यक्तियों और क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों दोनों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया है।
FDA के साथ कैड्रेनल का जुड़ाव नैदानिक परीक्षणों की एक श्रृंखला का अनुसरण करता है, जिसका उद्देश्य टेकारफेरिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रदर्शित करना है। सितंबर की बैठक का नतीजा टेकारफेरिन के नैदानिक विकास और संभावित बाजार में प्रवेश के भविष्य को निर्धारित करने में महत्वपूर्ण होगा।
यह घोषणा कैड्रेनल थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट विभिन्न महत्वपूर्ण कारकों के अधीन हैं, जिनमें FDA मीटिंग के परिणाम और उसके बाद के परीक्षणों की सफलता शामिल है। निवेशकों को आगाह किया जाता है कि वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
हाल की अन्य खबरों में, कैड्रेनल थेरेप्यूटिक्स ने 1-फॉर-15 रिवर्स स्टॉक स्प्लिट की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य नैस्डैक कैपिटल मार्केट में अपनी लिस्टिंग को बनाए रखना है। विभाजन से बकाया शेयरों की संख्या लगभग 16 मिलियन से घटकर 1.1 मिलियन हो जाएगी, जबकि प्रत्येक शेयरधारक का स्वामित्व प्रतिशत अपरिवर्तित रहेगा। कंपनी ने अपने 2022 सक्सेसर इक्विटी इंसेंटिव प्लान में महत्वपूर्ण संशोधनों की भी घोषणा की है, जिसमें पुरस्कारों के लिए दो मिलियन शेयर वृद्धि शामिल है, जिससे कुल 4,604,550 शेयर हो गए हैं। इसके अलावा, कंपनी के शेयरधारकों ने 31 दिसंबर, 2024 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए स्वतंत्र पंजीकृत सार्वजनिक लेखा फर्म के रूप में विथमस्मिथ+ब्राउन, पीसी की नियुक्ति की पुष्टि की। बोर्ड से संबंधित समाचारों में, जॉन मर्फी और रॉबर्ट लिसिकी को द्वितीय श्रेणी के निदेशक के रूप में चुना गया, जो स्टॉकहोल्डर्स की 2027 की वार्षिक बैठक तक काम करने के लिए तैयार थे। ये घटनाक्रम कैड्रेनल थेरेप्यूटिक्स की हालिया रणनीतिक चालों को उजागर करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि Cadrenal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CVKD) FDA के साथ एक महत्वपूर्ण बैठक के लिए तैयार है, InvestingPro की ओर से प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि हैं जो निवेशकों को मूल्यवान लग सकती हैं। $7.74 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी की वित्तीय स्थिति कुछ चुनौतियों और शक्तियों को दर्शाती है जो ध्यान देने योग्य हैं।
सबसे पहले, InvestingPro टिप्स बताते हैं कि Cadrenal के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो दवा विकास और नैदानिक परीक्षणों की महंगी प्रक्रिया को नेविगेट करने में मदद कर सकता है। हालांकि, कंपनी अपने नकदी भंडार के माध्यम से तेजी से जल रही है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है, जिससे दीर्घकालिक वित्तीय स्थिरता के बारे में चिंताएं बढ़ सकती हैं।
यह भी ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि इस वर्ष Cadrenal लाभदायक होगा, और कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है। यह कंपनी के नकारात्मक पी/ई अनुपात -1.23 के अनुरूप है, जो बताता है कि निवेशक वर्तमान में कंपनी की कमाई का मूल्यांकन शून्य से कम कर रहे हैं। एक नकारात्मक पी/ई अनुपात अक्सर इंगित करता है कि एक कंपनी ने कमाई में कमी की सूचना दी है।
चुनौतियों के बावजूद, Cadrenal ने पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न का प्रदर्शन किया है, जिसकी कुल कीमत 17.12% है। हालांकि, लंबी अवधि की तस्वीर में महत्वपूर्ण गिरावट देखी गई है, जिसमें 6 महीने की कीमत का कुल रिटर्न -34.06% और साल-दर-साल -34.68% का रिटर्न है। स्टॉक प्रदर्शन में यह अस्थिरता कैड्रेनल जैसी बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों में निवेश की उच्च जोखिम वाली, उच्च-इनाम प्रकृति को रेखांकित करती है।
InvestingPro यह भी नोट करता है कि कंपनी लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो कि बायोटेक क्षेत्र की फर्मों के लिए आम बात है, जहां शेयरधारकों को नकदी वापस करने के बजाय अनुसंधान और विकास में पुनर्निवेश को अक्सर प्राथमिकता दी जाती है।
आगे की जानकारी में रुचि रखने वालों के लिए, https://www.investing.com/pro/CVKD पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो Cadrenal Therapeutics को अपने निवेश पोर्टफोलियो का हिस्सा मानने वाले निवेशकों के लिए गहन विश्लेषण और मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।