न्यूयार्क - होथ थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: HOTH), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने HT-KIT थेरेपी के लिए हाल ही में FDA अनाथ दवा पदनाम की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य मास्ट सेल-व्युत्पन्न कैंसर का इलाज करना है। इस विनियामक मील के पत्थर के अलावा, होथ अल्टासाइंसेज के सहयोग से एक नए अध्ययन के साथ अपने प्रीक्लिनिकल विकास को आगे बढ़ा रहा है।
कंपनी ने बायोएनालिटिकल मेथड डेवलपमेंट पूरा कर लिया है, जो मानवकृत माउस मॉडल में एचटी-केआईटी के फार्माकोकेनेटिक्स का आकलन करने में एक महत्वपूर्ण कदम है। अगले चरण में अल्टासाइंसेज चूहे के रक्त और प्लाज्मा के नमूनों का विस्तृत विश्लेषण करता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि खुराक के बाद एचटी-केआईटी रक्तप्रवाह में कितनी अवधि रहती है।
होथ थेरेप्यूटिक्स के सीईओ रॉब नी ने अल्टासाइंसेज के साथ चल रही साझेदारी में विश्वास व्यक्त किया, जो अपनी व्यापक प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल फार्माकोलॉजी सेवाओं के लिए जाना जाता है। कंपनी द्वारा अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन के लिए प्रोटोकॉल को अंतिम रूप देने से पहले यह सहयोग एक अंतिम चरण होने की उम्मीद है।
होथ थेराप्यूटिक्स मुख्य रूप से कैंसर चिकित्सा, मास्ट-सेल व्युत्पन्न कैंसर, एनाफिलेक्सिस, अल्जाइमर रोग और एटोपिक डर्मेटाइटिस से जुड़ी त्वचा की विषाक्तता सहित विभिन्न अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है।
FDA द्वारा अनाथ दवा पदनाम एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है क्योंकि यह कुछ लाभ प्रदान करता है, जिसमें अनुमोदन पर बाजार की विशिष्टता, योग्य नैदानिक परीक्षण के लिए कर क्रेडिट और FDA आवेदन शुल्क की छूट शामिल है।
हालांकि कंपनी ने अपने उत्पाद उम्मीदवारों और व्यावसायिक रणनीतियों के बारे में आशावाद व्यक्त किया है, लेकिन यह स्वीकार करती है कि परिणाम पर्याप्त जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। ये दूरंदेशी बयान भविष्य की घटनाओं के बारे में वर्तमान अपेक्षाओं और अनुमानों पर आधारित हैं।
निवेशकों को सलाह दी जाती है कि यह जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और उन अंतर्निहित जोखिमों और अनिश्चितताओं पर विचार करना चाहिए जिनके कारण वास्तविक परिणाम फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में मौजूद लोगों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। HT-KIT के विकास में होथ की प्रगति मास्ट सेल-व्युत्पन्न कैंसर के रोगियों के सामने आने वाली चुनौतियों का समाधान करने की अपनी प्रतिबद्धता को दर्शाती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।