SOMERVILLE, Mass. - bluebird bio, Inc. (NASDAQ: BLUE), जीन थैरेपी में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, ने आज मिशिगन मेडिकेड के साथ अपने जीन थेरेपी उत्पाद LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) के लिए एक परिणाम-आधारित समझौते की घोषणा की, जिसे वासो-ऑक्लूसिव घटनाओं (VOE) के इतिहास के साथ 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में सिकल सेल रोग का इलाज करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह LYFGENIA™ के लिए कंपनी का पहला मेडिकेड समझौता है, जो इस आनुवंशिक विकार की जटिलताओं को कम करने के लिए एक बार के उपचार को मंजूरी दी गई है।
ब्लूबर्ड बायो के मुख्य वाणिज्यिक और परिचालन अधिकारी टॉम क्लिमा ने सिकल सेल रोग से पीड़ित मेडिकेड-बीमाकृत व्यक्तियों के लिए इस समझौते के महत्व पर जोर देते हुए कहा कि यह समान पहुंच के प्रति प्रतिबद्धता को दर्शाता है और चिकित्सा के संभावित लाभों को स्वीकार करता है। अनुबंध में तीन साल की अवधि में चिकित्सा के प्रदर्शन, विशेष रूप से VOE से संबंधित अस्पताल में भर्ती होने पर इसके प्रभाव के आधार पर साझा वित्तीय जोखिम के प्रावधान शामिल हैं।
ब्लूबर्ड बायो ने सरकारी भुगतानकर्ताओं से इनपुट के साथ अपने मेडिकेड अनुबंध विकल्पों को तैयार किया है, जिसका उद्देश्य परिवर्तनकारी, एकमुश्त उपचार तक पहुंच प्रदान करने की चुनौतियों का समाधान करना है। कंपनी 15 से अधिक मेडिकेड एजेंसियों के साथ सक्रिय रूप से बातचीत कर रही है, जो मेडिकेड-बीमित अमेरिकी आबादी के 80 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करती हैं। इसके अलावा, ब्लूबर्ड ने राष्ट्रीय वाणिज्यिक भुगतानकर्ताओं के साथ कई परिणाम-आधारित समझौते स्थापित किए हैं, जो लगभग 200 मिलियन अमेरिकी जीवन तक कवरेज प्रदान करते हैं।
LYFGENIA™ एक मरीज की अपनी रक्त स्टेम कोशिकाओं में एक कार्यात्मक β-ग्लोबिन जीन जोड़कर काम करता है, जिसके परिणामस्वरूप वयस्क हीमोग्लोबिन का उत्पादन हो सकता है जो लाल रक्त कोशिका सिकलिंग को सीमित करता है और संभावित रूप से VOE को कम करता है। थेरेपी ने चरण 1/2 का अध्ययन पूरा कर लिया है और वर्तमान में चरण 3 का परीक्षण चल रहा है, साथ ही एक दीर्घकालिक अनुवर्ती अध्ययन भी जारी है।
किसी भी चिकित्सा उपचार की तरह, LYFGENIA™ संभावित जोखिमों के साथ आता है, जिसमें हेमेटोलॉजिक मैलिग्नेंसी भी शामिल है। थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों को ऐसी विकृतियों के लिए आजीवन निगरानी से गुजरने की सलाह दी जाती है। दो से अधिक α-ग्लोबिन जीन विलोपन वाले रोगियों में चिकित्सा का अध्ययन नहीं किया गया है।
मिशिगन मेडिकेड के साथ इस समझौते की घोषणा स्वास्थ्य देखभाल करने वालों के साथ साझेदारी करने के लिए ब्लूबर्ड बायो के चल रहे प्रयासों का हिस्सा है, जिसमें 2025 में लॉन्च होने वाले मॉडल के लिए सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड इनोवेशन (CMMI) के साथ चर्चा शामिल है। कंपनी गंभीर आनुवंशिक रोगों के लिए जीन उपचारों पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है, इन उपचारों को नैदानिक अध्ययन से व्यावसायिक उपलब्धता तक लाने के अपने अनुभव का लाभ उठाती है।
यह खबर ब्लूबर्ड बायो, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।