टोक्यो - एस्ट्राजेनेका के ट्रूकैप को फासलोडेक्स के साथ मिलकर जापान में कुछ उन्नत स्तन कैंसर के इलाज के लिए मंजूरी मिल गई है, जो रोगियों के लिए उपलब्ध चिकित्सीय विकल्पों में महत्वपूर्ण प्रगति को दर्शाता है। जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय (MHLW) ने अनचाहे या बार-बार होने वाले हार्मोन रिसेप्टर (HR) -पॉजिटिव, HER2-नेगेटिव स्तन कैंसर वाले वयस्क रोगियों के लिए मंजूरी दे दी है, जिनमें PIK3CA, AKT1, या PTEN परिवर्तन होते हैं और एंडोक्राइन थेरेपी के बाद प्रगति हुई है।
यह निर्णय Capitello-291 चरण III परीक्षण परिणामों के मद्देनजर आया है, जिसमें दिखाया गया है कि Truqap plus Faslodex ने इन विशिष्ट बायोमार्कर परिवर्तनों का प्रदर्शन करने वाले ट्यूमर वाले रोगियों के लिए अकेले Faslodex की तुलना में रोग के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम को 50% तक कम कर दिया।
जापानी महिलाओं में स्तन कैंसर सबसे अधिक प्रचलित कैंसर बना हुआ है, 2022 में 90,000 से अधिक नए मामलों का निदान किया गया है। HR-पॉजिटिव, HER2-नेगेटिव उपप्रकार विशेष रूप से सामान्य है, जो स्तन कैंसर के 65% से अधिक मामलों के लिए जिम्मेदार है। उन्नत HR पॉजिटिव स्तन कैंसर रोगियों में से लगभग आधे में PIK3CA, AKT1, या PTEN परिवर्तनों वाले ट्यूमर होते हैं, जिसने नए उपचारों की आवश्यकता को रेखांकित किया है जो वर्तमान एंडोक्राइन उपचारों के प्रतिरोध को दूर कर सकते हैं।
टोक्यो मेट्रोपॉलिटन कैंसर एंड इंफेक्शियस डिजीज सेंटर कोमागोम हॉस्पिटल के एमडी, पीएचडी, मसाकाज़ू तोई ने एंडोक्राइन-आधारित उपचारों की प्रभावशीलता को बढ़ाने और बीमारी की प्रगति में देरी करने के लिए ट्रूकैप और फासलोडेक्स संयोजन की क्षमता को ध्यान में रखते हुए इस अनुमोदन के महत्व पर जोर दिया।
जापान में अनुमोदन में प्रासंगिक बायोमार्कर परिवर्तनों वाले रोगियों की पहचान करने के लिए एक साथी नैदानिक परीक्षण भी शामिल है। एस्ट्राजेनेका जापान में पहली व्यावसायिक बिक्री पर एस्टेक्स थेरेप्यूटिक्स से मील के पत्थर के भुगतान की उम्मीद कर रहा है, जिसमें भविष्य की बिक्री के आधार पर अतिरिक्त रॉयल्टी का पालन करना होगा।
वैश्विक विनियामक आवेदन प्रक्रिया में हैं, ट्रूकैप को अमेरिका और अन्य देशों में पहले ही मंजूरी मिल चुकी है। फ़ास्लोडेक्स के साथ संयोजन में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले परीक्षणों के साथ संरेखित होती है, जिससे रोगियों के लिए एक विश्वसनीय उपचार विकल्प सुनिश्चित होता है।
यह विकास स्तन कैंसर के खिलाफ चल रही लड़ाई में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है, जो अन्य उपचारों के प्रतिरोध के बाद सीमित उपचार विकल्पों वाले रोगियों के लिए नई आशा प्रदान करता है। इस लेख की जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।