फोर्ट वर्थ, टेक्सास - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने फेफड़े के प्रत्यारोपण रोगियों के लिए टैक्रोलिमस इनहेलेशन पाउडर (TFF TAC) के अपने चरण 2 अध्ययनों से सकारात्मक अंतरिम नैदानिक डेटा की घोषणा की है और आक्रामक फुफ्फुसीय एस्परगिलिल के उपचार के लिए वोरिकोनाज़ोल इनहेलेशन पाउडर (TFF VORI) लोसिस (आईपीए)।
TFF TAC अध्ययन, एक ओपन-लेबल परीक्षण, ने आठ रोगियों को मौखिक टैक्रोलिमस से TFF TAC में सफलतापूर्वक परिवर्तित किया है, जिसमें कम प्रणालीगत जोखिम पर तीव्र अस्वीकृति के कोई संकेत नहीं हैं।
रोगियों ने पल्स कॉर्टिकोस्टेरॉइड की कोई आवश्यकता नहीं, स्पिरोमेट्री में कोई गिरावट नहीं, और छाती के एक्स-रे के प्रतिकूल निष्कर्ष नहीं दिखाए। शुरुआती 12-सप्ताह की उपचार अवधि पूरी करने वाले चार रोगियों में से चार ने परीक्षण के सुरक्षा विस्तार चरण में बने रहने का विकल्प चुना।
TFF VORI के लिए, चरण 2 परीक्षण और विस्तारित पहुंच कार्यक्रम (EAP) डेटा से संकेत मिलता है कि छह में से पांच रोगियों ने नैदानिक प्रतिक्रिया और माइकोलॉजिकल प्रतिक्रिया दिखाई, जिसमें संकेतों, लक्षणों और स्पिरोमेट्री में सुधार हुआ, और अनुवर्ती कार्रवाई पर फंगल संक्रमण का कोई सबूत नहीं मिला। इसके अतिरिक्त, असामान्य बेसलाइन चेस्ट सीटी स्कैन वाले चार में से तीन रोगियों ने रेडियोलॉजिक प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया।
TFF TAC और TFF VORI दोनों के लिए सुरक्षा प्रोफाइल अनुकूल थे, जिसमें दवा से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के कारण मृत्यु या दवा बंद नहीं हुई थी। अधिकांश उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं (TEAE) की गंभीरता ग्रेड 2 या उससे कम थी। विशेष रूप से, TFF VORI के लिए कोई यकृत विषाक्तता या दृश्य गड़बड़ी की सूचना नहीं मिली थी।
इन निष्कर्षों के आधार पर, TFF फार्मास्यूटिकल्स ने TFF TAC कार्यक्रम को प्राथमिकता दी है, जिसमें फेफड़े के प्रत्यारोपण की दवा में एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को पूरा करने की क्षमता और बाजार के पर्याप्त अवसर का हवाला दिया गया है। कंपनी ने TFF VORI के निरंतर विकास का समर्थन करने के लिए रणनीतिक साझेदारी और धन स्रोतों की तलाश करने की योजना की भी घोषणा की है।
TFF TAC अध्ययन से बायोमार्कर डेटा के बारे में अधिक जानकारी का खुलासा 13 अप्रैल, 2024 को 44वीं वार्षिक इंटरनेशनल सोसाइटी फॉर हार्ट एंड लंग ट्रांसप्लांटेशन (ISHLT) की बैठक में किया जाएगा। अपडेट किए गए डेटा पर चर्चा करने के लिए कंपनी आज शाम 4:30 बजे ET पर एक कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी करेगी।
TFF फार्मास्युटिकल्स के थिन फिल्म फ्रीजिंग टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म का उद्देश्य दवाओं को इनहेलेबल ड्राई पाउडर फॉर्मूलेशन में बदलकर दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा में सुधार करना है। प्रौद्योगिकी वैश्विक स्तर पर जारी या लंबित 170 से अधिक पेटेंट द्वारा संरक्षित है।
यह खबर TFF Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
TFF फार्मास्यूटिकल्स के हालिया क्लिनिकल ट्रायल अपडेट के मद्देनजर, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर एक नज़र अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करती है। विशेष रूप से, TFFP का बाजार पूंजीकरण $16.6 मिलियन है, जो स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल इकाई के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
आशाजनक नैदानिक परिणामों के बावजूद, Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए TFFP का राजस्व $0.93 मिलियन था, जो 378.06% की महत्वपूर्ण राजस्व वृद्धि दर्शाता है। हालांकि, इस वृद्धि को -1316.35% के पर्याप्त सकल लाभ मार्जिन घाटे के साथ जोड़ा गया है, जो लाभप्रदता हासिल करने में कंपनी के सामने आने वाली चुनौतियों को रेखांकित करता है।
निवेशकों को शेयर के हालिया प्रदर्शन से मिले मिले-जुले संकेतों पर भी विचार करना चाहिए। जबकि TFFP के शेयर में पिछले सप्ताह -18.36% रिटर्न के साथ उल्लेखनीय गिरावट आई है, लेकिन पिछले महीने की तुलना में इसमें 23.38% रिटर्न के साथ एक मजबूत रिबाउंड भी देखा गया है। इस अस्थिरता को नैदानिक डेटा और कंपनी की वित्तीय स्थिति दोनों के लिए बाजार की प्रतिक्रियाओं के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।
InvestingPro Tips के अनुसार, TFFP अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी रखता है और तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है, जिससे कुछ वित्तीय स्थिरता मिलती है। फिर भी, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है और पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है।
इसके अतिरिक्त, TFFP शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक विचार हो सकता है। कंपनी की संभावनाओं के बारे में गहराई से विचार करने वालों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है, जिसमें TFFP के लिए कुल 9 टिप्स शामिल हैं, जिन्हें उनके प्लेटफॉर्म के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है। इच्छुक पाठक वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग कर सकते हैं।
मिश्रित वित्तीय संकेतक और स्टॉक प्रदर्शन बताते हैं कि जबकि TFFP अपने नैदानिक परीक्षणों में आगे बढ़ रहा है, संभावित निवेशकों को वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार की गतिशीलता के खिलाफ नैदानिक प्रगति को तौलना चाहिए। कंपनी का भविष्य, चिकित्सकीय और आर्थिक रूप से, इसके थिन फिल्म फ्रीजिंग टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म के सफल विकास और संभावित व्यावसायीकरण पर निर्भर करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।