RAHWAY, N.J. - मर्क, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के रूप में जाना जाता है, ने एक नए फेफड़ों के कैंसर के उपचार के लिए यूरोपीय आयोग की KYTRUDA, इसकी एंटी-PD-1 थेरेपी की मंजूरी की घोषणा की। यह वयस्कों में पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले रिसेक्टेबल नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) में एंटी-पीडी-1/L1 थेरेपी के लिए यूरोप में पहला प्राधिकरण है।
यह अनुमोदन, जो फरवरी 2024 में मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति की सकारात्मक सिफारिश का पालन करता है, चरण 3 कीनोट -671 परीक्षण परिणामों पर आधारित है।
इस परीक्षण से पता चला कि KEYTRUDA, प्लेटिनम युक्त कीमोथेरेपी के साथ एक नियोएडजुवेंट उपचार के रूप में संयुक्त है, जिसके बाद KEYTRUDA मोनोथेरेपी को एक सहायक उपचार के रूप में किया गया, ने समग्र अस्तित्व में काफी सुधार किया और प्लेसबो प्लस कीमोथेरेपी रेजिमेन की तुलना में रेसेटेबल स्टेज II, IIIA, या IIIB NSCLC वाले रोगियों में मृत्यु के जोखिम को 28% तक कम कर दिया।
कीट्रूडा-आधारित आहार के साथ इलाज किए गए मरीजों ने कीमोथेरेपी-प्लेसबो रेजिमेन पर 52.4 महीनों की तुलना में एक औसत समग्र जीवित रहने का अनुभव किया, जो नहीं पहुंचा था। इसके अतिरिक्त, KEYTRUDA आहार ने घटना-मुक्त अस्तित्व में सुधार किया, जिससे कीमोथेरेपी-प्लेसबो रेजिमेन के लिए 47.2 महीने बनाम 18.3 महीने की औसत घटना-मुक्त जीवित रहने के साथ बीमारी की पुनरावृत्ति, प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 41% तक कम किया गया।
यह अनुमोदन यूरोपीय संघ के सभी 27 सदस्य राज्यों के साथ-साथ आइसलैंड, लिकटेंस्टीन, नॉर्वे और उत्तरी आयरलैंड में इस संकेत के लिए KEYTRUDA के विपणन को सक्षम बनाता है। KEYTRUDA के पास अब यूरोप में NSCLC के लिए छह अनुमोदन हैं और यूरोपीय संघ में कुल मिलाकर 27 संकेत हैं। अमेरिका में, KEYTRUDA को अक्टूबर 2023 में रेसेटेबल NSCLC के रोगियों में इसी तरह के उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी।
स्विट्जरलैंड के लुसाने में सेंटर हॉस्पिटलियर यूनिवर्सिटेयर वौडोइस में मेडिकल ऑन्कोलॉजी और थोरैसिक मैलिग्नेंसी डिपार्टमेंट के अध्यक्ष डॉ। सोलेंज पीटर्स के अनुसार, यह अनुमोदन पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले रिसेक्टेबल एनएससीएलसी वाले रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो जीवन का विस्तार करने की क्षमता के साथ एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है।
KEYNOTE-671 अध्ययन में 797 रोगियों को बेतरतीब ढंग से KEYTRUDA प्लस कीमोथेरेपी या प्लेसबो प्लस कीमोथेरेपी प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था, इसके बाद सर्जरी की गई और KEYTRUDA या प्लेसबो के साथ सहायक उपचार जारी रखा गया।
फेफड़े का कैंसर यूरोप में कैंसर से होने वाली मौतों का प्रमुख कारण बना हुआ है, जो पहले की बीमारी के चरणों में रोगियों के इलाज के महत्व पर प्रकाश डालता है। फेफड़ों के कैंसर अनुसंधान में मर्क सबसे आगे है, जिसमें फेफड़ों के कैंसर के शुरुआती चरणों में KEYTRUDA का मूल्यांकन करने वाले परीक्षण चल रहे हैं और चिकित्सा के साथ नए संयोजनों की खोज की जा रही है।
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