फोस्टर सिटी, कैलिफ़ोर्निया। - गिलियड साइंसेज इंक (NASDAQ: GILD) ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने छह साल और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस (HBV) संक्रमण के इलाज के लिए वेमलिडी (टेनोफोवीर अलाफेनमाइड) 25 मिलीग्राम टैबलेट को मंजूरी दे दी है और इसका वजन कम से कम 25 किलोग्राम है।
यह अनुमोदन वयस्क उपयोग के लिए 2016 में FDA द्वारा दवा की प्रारंभिक हरी बत्ती और इसके बाद 2022 में 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बाल रोगियों के लिए इसके विस्तार के बाद है। प्रमुख स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा प्रतिपूरक यकृत रोग के साथ क्रोनिक एचबीवी वाले वयस्कों के लिए वेमलिडी को पसंदीदा या प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में मान्यता दी गई है।
छोटे बच्चों के लिए हालिया विस्तार चरण 2 के नैदानिक परीक्षण के सप्ताह 96 के आंकड़ों पर आधारित है, जिसमें 6 से 12 वर्ष से कम आयु के रोगियों में प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन किया गया है। परीक्षण में वेमलिडी की तुलना प्लेसबो से की गई, जिसमें प्रतिभागियों ने वायरोलॉजिकल दमन में प्रगतिशील वृद्धि दिखाई, जो वायरस के प्रबंधन में उपचार की सफलता का एक प्रमुख उपाय है।
यूएससी के क्रेक स्कूल ऑफ मेडिसिन में क्लिनिकल पीडियाट्रिक्स के एसोसिएट प्रोफेसर डॉ. चौन-हाओ लिन ने सिरोसिस और लिवर कैंसर जैसी गंभीर जटिलताओं को रोकने के लिए बच्चों में हेपेटाइटिस बी के शुरुआती इलाज के महत्व पर प्रकाश डाला।
गिलियड के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, फ्रैंक डफ ने हेपेटाइटिस बी सहित विभिन्न रोगों के लिए नैदानिक परीक्षणों के समन्वय में गिलियड पीडियाट्रिक सेंटर ऑफ एक्सीलेंस के काम का हवाला देते हुए बाल चिकित्सा अनुसंधान के प्रति प्रतिबद्धता को रेखांकित किया।
वेम्लीडी की स्वीकृति के बारे में आशावाद के बावजूद, दवा के लेबल में उपचार बंद करने पर हेपेटाइटिस बी के गंभीर तीव्र प्रसार के जोखिम के बारे में एक बॉक्सिंग चेतावनी शामिल है। लेबल में HBV/HIV-1 सह-संक्रमित रोगियों में HIV-1 प्रतिरोध के विकास, नई शुरुआत या गुर्दे की दुर्बलता के जोखिम, और लैक्टिक एसिडोसिस और स्टीटोसिस के साथ गंभीर हेपेटोमेगाली के जोखिम के बारे में सावधानियां भी शामिल हैं।
सप्ताह 96 की बाल चिकित्सा आबादी में बताई गई सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में नासोफेरींजिटिस, सिरदर्द और ऊपरी श्वसन संक्रमण शामिल थे, जिसमें पेट में दर्द ऊपरी और चयापचय नेफ्रोपैथी एकमात्र अध्ययन दवा से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं का एक से अधिक प्रतिभागियों में रिपोर्ट किया गया था।
गिलियड साइंसेज दो दशकों से अधिक समय से यकृत रोग के उपचार में एक प्रमुख खिलाड़ी रहा है, और यह नवीनतम एफडीए अनुमोदन बच्चों के लिए अपूर्ण उपचार आवश्यकताओं को पूरा करने के अपने मिशन में एक और कदम का प्रतिनिधित्व करता है।
यह घोषणा गिलियड साइंसेज के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि गिलियड साइंसेज (NASDAQ: GILD) बाल चिकित्सा उपयोग के लिए FDA द्वारा Vemlidy की मंजूरी का जश्न मनाता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति पर नजर गड़ाए हुए हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, गिलियड के पास 90.95 बिलियन डॉलर का मजबूत बाजार पूंजीकरण है, जो बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को रेखांकित करता है। कंपनी का P/E अनुपात प्रतिस्पर्धी 16.01 है, जिसमें Q4 2023 के अंतिम बारह महीनों के लिए समायोजित P/E और भी अधिक आकर्षक 12.09 है। यह इंगित करता है कि कंपनी अपनी निकट-अवधि की आय वृद्धि के मुकाबले कम कीमत पर कारोबार कर रही है, जो मूल्य निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि गिलियड ने न केवल लगातार 9 वर्षों तक अपना लाभांश बढ़ाया है, बल्कि एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड के साथ ट्रेड भी किया है, जो आय-केंद्रित निवेशकों को आकर्षित कर सकता है। इसके अतिरिक्त, सबसे हाल के आंकड़ों के अनुसार 4.22% की लाभांश उपज के साथ, गिलियड शेयरधारकों को मूल्य वापस करने की अपनी प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करता है।
गिलियड को निवेश के अवसर के रूप में मानने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस साल लाभदायक रहेगी। पिछले बारह महीनों में लाभप्रदता के ठोस ट्रैक रिकॉर्ड के साथ, गिलियड जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में सामने आता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।