MORRISVILLE, N.C. - Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA) ने महत्वपूर्ण कानूनी प्रगति की घोषणा की है, जो अपने ड्रग उम्मीदवार YUTREPIA™ (treprostinil) इनहेलेशन पाउडर के लॉन्च का मार्ग प्रशस्त कर सकती है, जिसका उद्देश्य फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (PAH) और अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी (PH-ILD) से जुड़े फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए है। सोमवार को, कंपनी ने बताया कि अमेरिकी जिला न्यायालय के एक न्यायाधीश ने एक निषेधाज्ञा हटा दी थी जिसने पहले खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को दवा को अंतिम मंजूरी देने से रोक दिया था।
मूल रूप से अगस्त 2022 में मूल हैच-वैक्समैन लिटिगेशन के हिस्से के रूप में लागू निषेधाज्ञा को 28 मार्च को जज एंड्रयूज द्वारा हटा दिया गया था। इस विकास के बाद यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स द्वारा एक अस्थायी निरोधक आदेश और FDA के खिलाफ प्रारंभिक निषेधाज्ञा के लिए एक अस्वीकृत प्रस्ताव आया, जो YUTREPIA के लिए लिक्विडिया के न्यू ड्रग एप्लिकेशन (NDA) की मंजूरी को रोकने की मांग कर रहा था।
यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स ने निषेधाज्ञा को हटाने के फैसले के खिलाफ अपील दायर की है और PH-ILD के इलाज के लिए YUTREPIA के लॉन्च को रोकने के लिए नए निषेधाज्ञा को सुरक्षित करने के लिए अलग-अलग मुकदमेबाजी शुरू की है। हालांकि, इन कानूनी चुनौतियों से दवा के लॉन्च में बाधा आने की उम्मीद नहीं है, जब तक कि यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स उस राहत को प्राप्त करने में सफल नहीं हो जाता, जिसकी उसे तलाश है।
YUTREPIA को नवंबर 2021 में PAH के लिए पहले ही अस्थायी FDA अनुमोदन मिल चुका है, और Liquidia ने PH-ILD संकेत को शामिल करने के लिए जुलाई 2023 में अपने NDA में संशोधन किया। 31 मार्च, 2024 को PH-ILD के इलाज के लिए Tyvaso® की विनियामक विशिष्टता की समाप्ति के साथ, FDA अब दोनों संकेतों के लिए YUTREPIA के संशोधित NDA पर अपने निर्णय को अंतिम रूप देने की स्थिति में है।
लिक्विडिया के सीईओ डॉ. रोजर जेफ्स ने YUTREPIA की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, इसकी सुविधाजनक डिलीवरी प्रणाली और व्यापक खुराक सीमा को प्रमुख विभेदक के रूप में उजागर किया, जो इसे पसंदीदा प्रोस्टेसाइक्लिन थेरेपी के रूप में स्थान दे सकता है।
YUTREPIA लिक्विडिया की मालिकाना PRINT® तकनीक का उपयोग करता है ताकि ओरल इनहेलेशन के बाद फेफड़ों के जमाव को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किए गए समान दवा कणों का निर्माण किया जा सके। पीएएच के लिए नैदानिक अध्ययनों में दवा का मूल्यांकन किया गया है और वर्तमान में PH-ILD के रोगियों में इसकी सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन करने के लिए ASCENT परीक्षण में जांच चल रही है।
लिक्विडिया कॉर्पोरेशन पल्मोनरी हाइपरटेंशन के लिए उत्पाद विकसित करने में माहिर है और अपनी उत्पाद पाइपलाइन में अपनी PRINT® तकनीक का लाभ उठाता है। कंपनी का ध्यान इस तकनीक के अन्य अनुप्रयोगों तक फैला हुआ है, जिसका उद्देश्य विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में रोगी के परिणामों में सुधार करना है।
यह खबर लिक्विडिया कॉर्पोरेशन के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA) कानूनी परिदृश्य में आगे बढ़ रहा है, संभावित रूप से YUTREPIA™ के लिए रास्ता साफ कर रहा है, इसके वित्तीय और बाजार प्रदर्शन कंपनी की प्रगति की निगरानी करने वाले निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, लिक्विडिया के पास 1.12 बिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो हाल के घटनाक्रमों के बीच निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है। जबकि कंपनी का मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात -12.19 है, जो दर्शाता है कि यह वर्तमान में लाभदायक नहीं है, 0.18 का PEG अनुपात बताता है कि विश्लेषकों को शेयर की कीमत के सापेक्ष भविष्य में महत्वपूर्ण आय वृद्धि की उम्मीद है।
Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी की 9.75% की मजबूत राजस्व वृद्धि निवेशकों के लिए इसकी बिक्री की गति को देखने के लिए एक सकारात्मक संकेत है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि लिक्विडिया 23.71 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जिसका अर्थ यह हो सकता है कि बाजार द्वारा इसकी संपत्ति को काफी आशावादी रूप से महत्व दिया जा रहा है। इस आशावाद को इसी अवधि में कंपनी के 83.49% के प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन द्वारा आंशिक रूप से उचित ठहराया जा सकता है, जो बेची गई वस्तुओं की लागत का लेखा-जोखा करने के बाद अपने राजस्व के एक महत्वपूर्ण हिस्से को लाभ के रूप में बनाए रखने की क्षमता को प्रदर्शित करता है।
निवेश के दृष्टिकोण से, दो विशेष InvestingPro टिप्स सामने आते हैं: विश्लेषकों का अनुमान है कि चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि होगी और कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होगी। इन जानकारियों से पता चलता है कि पिछले बारह महीनों में लाभप्रदता की कमी के बावजूद, लिक्विडिया के पास अपने तत्काल वित्तीय दायित्वों को पूरा करने के लिए वित्तीय लचीलापन है और इसकी बिक्री बढ़ने की उम्मीद है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने पिछले वर्ष की तुलना में 113.46% मूल्य के कुल रिटर्न के साथ मजबूत रिटर्न का प्रदर्शन किया है, जो बाजार की सकारात्मक धारणा का संकेत हो सकता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, लिक्विडिया कॉर्पोरेशन के लिए 10 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन के बारे में और जानकारी प्रदान करते हैं। इन युक्तियों का पता लगाने और अपने निवेश निर्णयों को सूचित करने के लिए, InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।