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पेटेंट सूट के बीच सोल-जेल पार्टनर ने जेनेरिक दवा का आवेदन दायर किया

संपादकRachael Rajan
प्रकाशित 01/04/2024, 04:51 pm

NESS ZIONA - Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL), एक इज़राइल स्थित त्वचाविज्ञान कंपनी, ने आज घोषणा की कि उसके साथी, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd. ने Zoryve क्रीम के जेनेरिक संस्करण के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) प्रस्तुत किया है, जिसका उपयोग प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए किया जाता है। सबमिशन ने आर्कुटिस बायोथेरेप्यूटिक्स, इंक (नैस्डैक: एआरक्यूटी) से पेटेंट उल्लंघन के मुकदमे को जन्म दिया है, जिसने रविवार को कानूनी कार्रवाई शुरू की।

IQVIA के आंकड़ों के अनुसार, विवादित उत्पाद, रोफ्लुमिलास्ट क्रीम, 0.3%, ज़ोरीव क्रीम के बराबर जेनेरिक है, जिसने जनवरी 2024 को समाप्त होने वाले 12 महीनों के लिए बिक्री में लगभग $95 मिलियन की सूचना दी। यदि ANDA को मंजूरी मिल जाती है, तो Padagis को अपनी जेनेरिक क्रीम के लिए 180 दिनों की बाजार विशिष्टता मिल सकती है। सोल-जेल और पडागिस ने कुछ विकास लागतों का लेखा-जोखा करने के बाद, संभावित बिक्री से सकल लाभ साझा करने पर सहमति व्यक्त की है।

सोल-जेल, जो अपने FDA-अनुमोदित त्वचाविज्ञान उत्पादों TWYNEO और EPSOLAY के लिए जाना जाता है, ने 4 नवंबर, 2021 को एक सौदे में अपने अधिकांश जेनेरिक पोर्टफोलियो को बेच कर, Roflumilast Cream प्रोजेक्ट में हिस्सेदारी बरकरार रखी है। कंपनी के कार्यकारी अध्यक्ष, श्री मोरी आर्किन ने ANDA उत्पाद की बाजार क्षमता पर प्रकाश डाला और उल्लेख किया कि सोल-जेल अवसर के मूल्य को अधिकतम करने के लिए सभी विकल्पों पर विचार कर रहा है।

Arcutis ने बताया कि Zoryve Cream का Q4/2023 का राजस्व $13.5 मिलियन तक पहुंच गया, जो पिछली तिमाही और पूर्व वर्ष की समान तिमाही दोनों से महत्वपूर्ण वृद्धि दर्शाता है। विश्लेषकों का अनुमान है कि ज़ोरीव क्रीम 2030 के अंत तक शुद्ध राजस्व में $500 मिलियन से अधिक उत्पन्न कर सकती है।

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सोल-जेल अपनी पाइपलाइन को विकसित करना जारी रखता है, जिसमें गोरलिन सिंड्रोम के लिए SGT-610 के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण और दुर्लभ हाइपरकेराटिनाइजेशन विकारों के लिए SGT-210 शामिल हैं।

ANDA सबमिशन और उसके बाद पेटेंट चुनौती की खबर त्वचाविज्ञान दवा बाजार में प्रतिस्पर्धी परिदृश्य के हिस्से के रूप में आती है, जहां कंपनियां आकर्षक उपचार क्षेत्रों में बाजार हिस्सेदारी के लिए होड़ कर रही हैं। पेटेंट मुकदमेबाजी के नतीजे और ANDA पर FDA के फैसले पर उद्योग सहभागियों और निवेशकों द्वारा बारीकी से नजर रखी जाएगी।

यह रिपोर्ट सोल-जेल टेक्नोलॉजीज लिमिटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

सोल-जेल टेक्नोलॉजीज लिमिटेड (NASDAQ: SLGL) के हालिया घटनाक्रम ने कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर प्रकाश डाला है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, सोल-जेल का बाजार पूंजीकरण $27.3 मिलियन का मामूली है, जो दवा उद्योग के भीतर कंपनी के पैमाने को दर्शाता है। चुनौतियों के बावजूद, सोल-जेल की बैलेंस शीट में कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी पेटेंट मुकदमेबाजी की जटिलताओं को दूर करती है और ज़ोरीव क्रीम के जेनेरिक संस्करण के लिए FDA की मंजूरी चाहती है।

हालांकि, कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स महत्वपूर्ण हेडविंड का संकेत देते हैं। -0.97 के नकारात्मक P/E अनुपात और Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -1.02 पर समायोजित P/E अनुपात के साथ, बाजार की लाभप्रदता की उम्मीदें कम हैं। यह InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है जिसके बारे में विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। इसके अतिरिक्त, पिछले बारह महीनों में राजस्व वृद्धि में -59.98% की भारी गिरावट परिचालन चुनौतियों का संकेत देती है, हालांकि Q4 2023 में 347.0% की पर्याप्त तिमाही राजस्व वृद्धि हुई, जो वसूली की कुछ संभावनाओं का सुझाव देती है।

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InvestingPro टिप्स इस बात पर भी प्रकाश डालते हैं कि Sol-Gel तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है, जो निवेशकों के लिए विचार करने के लिए महत्वपूर्ण कारक हैं। कंपनी का सकल लाभ मार्जिन खतरनाक -1414.86% है, और इसका परिचालन आय मार्जिन -1885.78% है, जो दर्शाता है कि लागत राजस्व से कहीं अधिक है। इसके अलावा, पिछले वर्ष की तुलना में शेयर की कीमत में काफी गिरावट आई है, जिसमें एक साल की कीमत का कुल रिटर्न -74.74% है, जो स्थिर निवेश की तलाश करने वाले निवेशकों को चिंतित कर सकता है।

Sol-Gel की वित्तीय और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी और सुझाव प्रदान करता है। वर्तमान में सोल-जेल के लिए 7 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें प्लेटफॉर्म के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है। अपने निवेश अनुसंधान को बढ़ाने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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