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FDA ने हार्ट वाल्व की मरम्मत के लिए एबॉट के TriClip को मंजूरी दी

संपादकEmilio Ghigini
प्रकाशित 02/04/2024, 06:50 pm
ABT
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एबॉट पार्क, बीमार। - एबॉट को अपने ट्राइक्लिप ट्रांसकैथेटर एज-टू-एज रिपेयर (टीईईआर) सिस्टम के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) की मंजूरी मिल गई है, जो ट्राइकसपिड रिगर्जिटेशन (टीआर) के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया एक नया उपकरण है, जो 1.6 मिलियन से अधिक अमेरिकियों को प्रभावित करने वाली स्थिति है। आज घोषित अनुमोदन, FDA के सर्कुलेटरी सिस्टम डिवाइसेस पैनल द्वारा एक अनुकूल वोट का अनुसरण करता है, जिसमें TriClip के लाभों को जोखिमों से अधिक पाया गया।

ट्राइकसपिड रेगुर्जिटेशन तब होता है जब हृदय का ट्राइकसपिड वाल्व ठीक से बंद नहीं हो पाता है, जिससे रक्त पीछे की ओर बहता है और थकान और सांस लेने में तकलीफ जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। यदि इलाज नहीं किया जाता है, तो टीआर के परिणामस्वरूप दिल की विफलता सहित गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं हो सकती हैं। ट्राईक्लिप सिस्टम उन रोगियों के लिए न्यूनतम इनवेसिव विकल्प प्रदान करता है जो सर्जरी के लिए उम्मीदवार नहीं हैं, आमतौर पर उम्र या बीमारी के कारण।

डिवाइस को पैर में एक नस के माध्यम से पहुंचाया जाता है और रक्त प्रवाह की दिशा में सुधार करने के लिए वाल्व के पत्रक के कुछ हिस्सों को एक साथ क्लिप किया जाता है, जिससे संभावित रूप से रोगियों को प्रक्रिया के बाद एक दिन के भीतर अस्पताल छोड़ने की अनुमति मिलती है। TRILUMINATE Pivotal परीक्षण के डेटा से पता चला है कि TriClip के साथ इलाज किए गए 90% रोगियों ने 30 दिनों में अपने TR ग्रेड में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, यह लाभ एक वर्ष के बाद बना रहता है। सुरक्षा प्रोफाइल भी अनुकूल थे, जिसमें 98% मरीज 30 दिनों तक प्रमुख प्रतिकूल घटनाओं से मुक्त थे।

TRILUMINATE Pivotal परीक्षण के सह-प्रमुख अन्वेषक डॉ पॉल सोराजा ने TR से पीड़ित लोगों के लिए TriClip के अनुमोदन के महत्व पर जोर दिया, जिसमें वाल्व फ़ंक्शन को बहाल करने और उच्च जोखिम वाली सर्जरी के बिना जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने की इसकी क्षमता पर प्रकाश डाला गया।

एबॉट के स्ट्रक्चरल हार्ट बिजनेस के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, सैंड्रा लेसेनफैंट्स ने टीआर रोगियों के लिए उपचार के अंतर को भरने के महत्व पर टिप्पणी की, यह देखते हुए कि ट्राईक्लिप एबॉट के संरचनात्मक हृदय उपचारों के व्यापक पोर्टफोलियो का पूरक है।

ट्राईक्लिप, जो माइट्रल रिगर्जिटेशन के लिए एबॉट के मिट्राक्लिप डिवाइस की तकनीक पर आधारित है, को 50 से अधिक देशों में अनुमोदित किया गया है और 2020 में इसके प्रारंभिक CE मार्क अनुमोदन के बाद से TR के साथ 10,000 से अधिक लोगों का इलाज करने के लिए इसका उपयोग किया जाता है।

इस लेख में दी गई जानकारी एबॉट के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि एबॉट अपने अभिनव ट्राईक्लिप सिस्टम के लिए एफडीए की मंजूरी हासिल करता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन इसकी नैदानिक प्रगति के लिए एक पूरक पृष्ठभूमि प्रदान करता है। एबॉट लेबोरेटरीज (एनवाईएसई: एबीटी) 194.5 बिलियन डॉलर के मजबूत बाजार पूंजीकरण के साथ खड़ा है, जो निवेशकों के विश्वास और स्वास्थ्य देखभाल उपकरण और आपूर्ति उद्योग में इसके संचालन के पैमाने को दर्शाता है। शेयरधारक रिटर्न के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता लाभांश वृद्धि के इतिहास के साथ स्पष्ट है, जिसने लगातार 10 वर्षों तक अपने लाभांश में वृद्धि की है और प्रभावशाली 54 वर्षों तक भुगतान बनाए रखा है।

InvestingPro डेटा से आगे पता चलता है कि एबॉट 34.21 के मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात के साथ एक उच्च अर्निंग मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जो Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए 32.91 पर समायोजित हो जाता है। यह इंगित करता है कि निवेशक भविष्य में उच्च आय वृद्धि की उम्मीद कर सकते हैं, जो कंपनी के अभिनव उत्पाद रिलीज जैसे ट्राइक्लिप के अनुरूप है। इसके अतिरिक्त, एबॉट के शेयर में कम कीमत की अस्थिरता होती है, जो अस्थिर स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में स्थिर निवेश विकल्पों की तलाश करने वाले निवेशकों को आकर्षित कर सकती है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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