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iCecure नए क्रायोएब्लेशन सिस्टम के लिए FDA क्लीयरेंस चाहता है

संपादकNatashya Angelica
प्रकाशित 02/04/2024, 08:42 pm
© IceCure Medical PR
ICCM
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CAESAREA, इज़राइल - iCecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM), क्रायोएब्लेशन तकनीक में विशेषज्ञता वाली एक चिकित्सा उपकरण कंपनी, ने अपने नए xSense™ सिस्टम और क्रायोप्रोब के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) को 510 (k) आवेदन जमा करने की घोषणा की है।

प्रौद्योगिकी का उद्देश्य कंपनी के मौजूदा FDA-क्लीयर ProSense® सिस्टम संकेतों का लाभ उठाते हुए ट्यूमर विनाश के लिए न्यूनतम इनवेसिव उपचार विकल्प प्रदान करना है, जिसमें किडनी, यकृत, फाइब्रोएडीनोमा और न्यूरोलॉजी के लिए आवेदन शामिल हैं।

xSense™ सिस्टम सिंगल प्रोब क्रायोएब्लेशन में iCecure के नवीनतम नवाचार का प्रतिनिधित्व करता है, एक ऐसी प्रक्रिया जो ट्यूमर को तरल नाइट्रोजन के साथ फ्रीज करके नष्ट कर देती है। इस विधि को पारंपरिक सर्जिकल ट्यूमर हटाने का एक विकल्प माना जाता है। ICeCure के सीईओ इयाल शमीर के अनुसार, कंपनी सिंगल और मल्टी-प्रोब क्रायोएब्लेशन तकनीकों को विकसित करना जारी रखते हुए अपने ProSense® सिस्टम के वैश्विक बाजार ट्रैक्शन पर निर्माण कर रही है।

ProSense® क्रायोबैलेशन सिस्टम वर्तमान में सौम्य और कैंसर के घावों के इलाज के लिए अमेरिका, यूरोप और चीन सहित विभिन्न क्षेत्रों में विपणन और बेचा जाता है। इसे अधिक आक्रामक सर्जिकल प्रक्रियाओं के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें रिकवरी समय, दर्द और सर्जिकल जोखिमों को कम करने के अतिरिक्त लाभ हैं।

इस नवीनतम सबमिशन को स्तन कैंसर के संकेतों के लिए कंपनी के डी नोवो एप्लिकेशन से अलग से प्रोसेस किया गया है। ICeCure की प्रेस विज्ञप्ति में तरल नाइट्रोजन-आधारित क्रायोएब्लेशन प्रौद्योगिकियों के क्षेत्र में एक नेता के रूप में अपनी स्थिति और इसके निरंतर तकनीकी विकास के बारे में दूरंदेशी बयान भी शामिल हैं।

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प्रेस विज्ञप्ति में कंपनी के बयान दूरंदेशी हैं और इसमें ज्ञात और अज्ञात जोखिम शामिल हैं, जिसके कारण वास्तविक परिणाम प्रत्याशित लोगों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। इन जोखिमों और अनिश्चितताओं को अमेरिकी प्रतिभूति और विनिमय आयोग के साथ दायर फॉर्म 20-एफ पर कंपनी की वार्षिक रिपोर्ट में विस्तृत किया गया है।

इस लेख में दी गई जानकारी ICecure Medical के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

ICecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) ने क्रायोएब्लेशन तकनीकों को आगे बढ़ाने की अपनी खोज में, पिछले छह महीनों में कुल 50.86% रिटर्न के साथ कीमतों में उल्लेखनीय वृद्धि दिखाई है। इस सकारात्मक गति को पिछले सप्ताह के मुकाबले हाल ही में 9.32% रिटर्न द्वारा रेखांकित किया गया है, जो कंपनी की रणनीतिक चालों में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है, जिसमें हाल ही में अपने xSense™ सिस्टम के लिए FDA को 510 (k) आवेदन जमा करना शामिल है।

Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में एक चुनौतीपूर्ण राजस्व परिदृश्य के बावजूद, जहां कंपनी ने 17.48% की राजस्व गिरावट का अनुभव किया, विश्लेषक चालू वर्ष में बिक्री वृद्धि के बारे में आशावादी हैं।

यह दृष्टिकोण iCecure के मौजूदा ProSense® सिस्टम के बाजार के स्वागत और इसकी नई xSense™ तकनीक की क्षमता से उत्साहित हो सकता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण 58.99M USD है, जिसमें 40.92% का उल्लेखनीय सकल लाभ मार्जिन है, जो बिक्री को लाभ में बदलने की मजबूत क्षमता का सुझाव देता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि iCecure के पास कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो परिचालन लचीलेपन के लिए एक तकिया प्रदान करती है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि iCecure वर्तमान में लाभदायक नहीं है और विश्लेषकों को इस वर्ष लाभप्रदता का अनुमान नहीं है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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