पिट्सबर्ग - लिपेला फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: LIPO), एक बायोटेक फर्म जो महत्वपूर्ण अनमेट जरूरतों वाले रोगों के उपचार में विशेषज्ञता रखती है, ने LP-10 के लिए अपने चरण -2 बी नैदानिक परीक्षण पर चर्चा करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ आगामी बैठक की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य मध्यम से गंभीर रक्तस्रावी सिस्टिटिस (HC) के लिए एक उपचार है। 21 मई, 2024 के लिए निर्धारित बैठक, कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि यह LP-10 के लिए विनियामक प्रक्रिया को आगे बढ़ाने का प्रयास करती है।
एचसी, जो कुछ कैंसर उपचारों के कारण होने वाले हेमट्यूरिया का एक गंभीर रूप है, में सीमित चिकित्सीय विकल्प उपलब्ध हैं। लिपेला के LP-10, जो टैक्रोलिमस का एक इंट्रावेसिकल लिपोसोमल फॉर्मूलेशन है, ने चरण -2 ए नैदानिक परीक्षण में वादा दिखाया है, जो एचसी के रोगियों में लक्षणों और रक्तस्राव को कम करने में सुरक्षा और संभावित प्रभावकारिता का प्रदर्शन करता है। इस परीक्षण में 13 मरीज शामिल थे और सकारात्मक प्रारंभिक परिणाम मिले, जो सितंबर 2023 में इंटरनेशनल यूरोलॉजी एंड नेफ्रोलॉजी जर्नल में प्रकाशित हुए थे।
लिपेला के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. माइकल चांसलर ने कहा, “हम अपने LP-10 कार्यक्रम को कुशलतापूर्वक आगे बढ़ाने के लिए उत्सुक हैं, और 2024 की दूसरी तिमाही में हमारी निर्धारित FDA बैठक LP-10 की नियामक संभावनाओं को बढ़ाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगी।”
प्रस्तावित चरण -2 बी परीक्षण एक 36-विषय, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन होने की उम्मीद है, जिसमें एक सप्ताह में रोगी-रिपोर्ट किए गए सकल हेमट्यूरिया एपिसोड में कमी के आधार पर प्राथमिक प्रभावकारिता होगी। लिपेला को मध्यम से गंभीर एचसी के इलाज में एलपी -10 के लिए अनाथ रोग पदनाम मिला है, जो दवा के संभावित महत्व को उजागर करता है।
लिपेला फार्मास्यूटिकल्स, जिसने दिसंबर 2022 में अपनी प्रारंभिक सार्वजनिक पेशकश पूरी की, क्रमशः एलपी-310 और एलपी-410, ओरल लाइकेन प्लेनस (ओएलपी) और ओरल ग्राफ्ट-वर्सस-होस्ट डिजीज (जीवीएचडी) के लिए टैक्रोलिमस के ओरल रिंस फॉर्मूलेशन पर भी काम कर रही है। FDA ने GvHD उपचार में LP-310 के लिए अनाथ दवा पदनाम दिया है।
यह घोषणा दावों के समर्थन के बिना, लिपेला फार्मास्युटिकल्स इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। प्रदान की गई जानकारी HC और आगे के विनियामक मील के पत्थर को दूर करने के लिए कंपनी के चल रहे प्रयासों का एक तथ्यात्मक अवलोकन प्रदान करती है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
लिपेला फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: LIPO) एक चुनौतीपूर्ण वित्तीय परिदृश्य को नेविगेट कर रहा है, जैसा कि इसके हालिया मैट्रिक्स में परिलक्षित होता है। कंपनी के पास लगभग 4.93 मिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो बायोटेक क्षेत्र के भीतर इसके अपेक्षाकृत छोटे आकार को दर्शाता है। पिछले बारह महीनों में उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि के बावजूद, Q4 2023 तक, 144.15% की प्रभावशाली वृद्धि के साथ, कंपनी को लाभप्रदता के साथ कठिनाइयों का सामना करना पड़ा है। सकल लाभ मार्जिन -575.87% पर काफी नकारात्मक रहा है, जो बताता है कि लिपेला की लागत उसके राजस्व से कहीं अधिक है।
निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि लिपेला के शेयर में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है। पिछले महीने के दौरान, कुल रिटर्न की कीमत में 33.33% की कमी आई है, और पिछले छह महीनों में, गिरावट 54.55% पर और भी तेज रही है। यह कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन और उसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों के लिए बाजार की प्रतिक्रियाओं का संकेत हो सकता है। इन चुनौतियों के बावजूद, लिपेला की तरल संपत्ति अपने अल्पकालिक दायित्वों को पार कर जाती है, जो निकट अवधि में कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है।
लिपेला में निवेश पर विचार करने वालों के लिए, इन InvestingPro टिप्स पर विचार करना महत्वपूर्ण है: कंपनी शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक विचार हो सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है, जो शुरुआती स्तर की बायोटेक फर्मों में निवेश से जुड़े जोखिमों को उजागर करती है।
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