SAN DIEGO - LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LENZ), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने LNZ100 के अपने चरण 3 CLARITY अध्ययन से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की, जो प्रेस्बोपिया का इलाज है। अध्ययन ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, जिसमें 71% प्रतिभागियों ने निकट दृष्टि में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।
क्लैरिटी ट्रायल ने 45 से 75 वर्ष की आयु के 1,000 से अधिक प्रतिभागियों में दो फॉर्मूलेशन, LNZ100 और LNZ101 का परीक्षण किया। LNZ100, जिसमें 1.75% एसिक्लिडाइन होता है, ने प्रभाव की तीव्र शुरुआत का प्रदर्शन किया, जिसमें 71% विषयों ने 30 मिनट के भीतर बेस्ट करेक्टेड डिस्टेंस विज़ुअल एक्यूटी (BCDVA) में तीन-पंक्ति या उससे अधिक सुधार प्राप्त किया, और 40% के साथ 10 घंटे में इस स्तर को बनाए रखने के साथ निरंतर सुधार किया।
LNZ100 को अच्छी तरह से सहन किया गया था और उपचार से संबंधित किसी भी गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं दी गई थी। सबसे आम दुष्प्रभाव हल्के थे, जिनमें इंस्टॉलेशन साइट में जलन और सिरदर्द शामिल थे। LNZ101 ने प्राथमिक और द्वितीयक समापन बिंदुओं को भी पूरा किया लेकिन LNZ100 से श्रेष्ठता नहीं दिखाई।
इन परिणामों के आधार पर, LENZ ने 2024 के मध्य में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक नया दवा आवेदन (NDA) प्रस्तुत करने की योजना बनाई है, जिसका लक्ष्य 2025 के उत्तरार्ध में व्यावसायीकरण करना है, जिसका लक्ष्य अनुमोदन लंबित है। कंपनी का मानना है कि LNZ100 प्रेस्बोपिया के लिए अपनी श्रेणी में सर्वश्रेष्ठ चिकित्सा हो सकती है, एक ऐसी स्थिति जो अमेरिका में अनुमानित 128 मिलियन लोगों को प्रभावित करती है
क्लैरिटी अध्ययन के निष्कर्ष पिछले इनसाइट परीक्षण परिणामों को जोड़ते हैं, जो प्रेस्बिओपिया के इलाज के लिए एसिक्लिडाइन की सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल को मजबूत करते हैं। डेटा बताता है कि LNZ100 चश्मा पढ़ने का एक सुविधाजनक विकल्प हो सकता है, जिसमें उच्च प्रतिक्रिया दर और कार्रवाई की लंबी अवधि होती है।
अध्ययन के एक रोगी सर्वेक्षण ने उच्च संतुष्टि का संकेत दिया, जिसमें 90% ने निकट दृष्टि में सुधार देखा और 75% ने आई ड्रॉप का उपयोग जारी रखने की इच्छा व्यक्त की।
क्लैरिटी अध्ययन के विस्तृत परिणाम भविष्य की चिकित्सा बैठकों में प्रस्तुत किए जाने वाले हैं।
यह लेख LENZ थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही LENZ थेरेप्यूटिक्स LNZ100 के लिए अपने नए ड्रग एप्लिकेशन के लिए तैयार है, InvestingPro के वित्तीय मेट्रिक्स एक चुनौतीपूर्ण तस्वीर पेश करते हैं। कंपनी का मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात नकारात्मक -7.67 है, जो Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी की लाभप्रदता की कमी को दर्शाता है। प्राइस टू बुक वैल्यू -6.18 के नकारात्मक मूल्य को भी इंगित करता है, जो कंपनी की शुद्ध संपत्ति की तुलना में मूल्यांकन के बारे में चिंता पैदा कर सकता है।
नैदानिक सफलता के बावजूद, LENZ की वित्तीय स्थिति जांच के दायरे में है, जिसमें परिचालन आय और EBITDA दोनों नकारात्मक -72.43 मिलियन अमरीकी डालर हैं, और EBITDA वृद्धि में -591.3% की चौंका देने वाली गिरावट आई है। इन आंकड़ों से पता चलता है कि कंपनी के अनुसंधान और विकास प्रयासों से सकारात्मक नैदानिक परिणाम मिल रहे हैं, लेकिन इनका वित्तीय स्थिरता में अनुवाद करना एक महत्वपूर्ण बाधा बनी हुई है।
निवेशकों ने, अभी भी, हाल ही में आशावाद दिखाया है, जैसा कि 29.69% वर्ष-दर-वर्ष मूल्य कुल रिटर्न में परिलक्षित होता है, जिसका श्रेय क्लैरिटी अध्ययन की सकारात्मक खबरों को दिया जा सकता है। InvestingPro टिप्स बताते हैं कि 5 जून, 2024 को LENZ की अगली कमाई की तारीख, निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय प्रक्षेपवक्र और LNZ100 के संभावित बाजार प्रभाव का आकलन करने के लिए महत्वपूर्ण होगी।
इसके अलावा, विश्लेषकों द्वारा 28 अमेरिकी डॉलर के उचित मूल्य अनुमान और InvestingPro के उचित मूल्य 10.69 USD के साथ, मूल्यांकन आकलन में एक अंतर प्रतीत होता है, जिसकी निवेशकों को बारीकी से निगरानी करनी चाहिए।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।