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FDA ने एंजियोडायनामिक्स से नए पल्मोनरी एम्बोलिज्म ट्रीटमेंट डिवाइस को मंजूरी दी

संपादकEmilio Ghigini
प्रकाशित 04/04/2024, 04:26 pm
ANGO
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LATHAM, N.Y. - AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी, ने फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (PE) के उपचार के लिए अपने AlphaVac F1885 सिस्टम की FDA मंजूरी की घोषणा की, एक ऐसी स्थिति जो सालाना लगभग 900,000 अमेरिकियों को प्रभावित करती है और हृदय मृत्यु का एक प्रमुख कारण है।

FDA का विस्तारित संकेत अल्फावैक F1885 सिस्टम को शिरापरक वाहिका से थ्रोम्बी या एम्बोली के गैर-सर्जिकल निष्कासन में उपयोग करने की अनुमति देता है, जो पीई के रोगियों के लिए एक अतिरिक्त उपचार विकल्प प्रदान करता है। इससे थ्रोम्बस का बोझ कम होने और हृदय की कार्यक्षमता में सुधार होने की उम्मीद है।

दिसंबर 2023 में अल्फावैक सिस्टम (APEX-AV) अध्ययन के साथ एक्यूट पल्मोनरी एम्बोलिज्म एक्सट्रैक्शन ट्रायल के पूरा होने के बाद मंजूरी दी गई है। अध्ययन, जिसमें 25 अमेरिकी अस्पताल स्थलों पर 122 रोगियों को नामांकित किया गया था, ने तीव्र, मध्यवर्ती जोखिम वाले पीई के इलाज में अल्फावैक एफ 1885 सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन किया।

APEX-AV अध्ययन के परिणामों में प्रक्रिया के 48 घंटे बाद दाएं वेंट्रिकल से बाएं वेंट्रिकल (RV/LV) अनुपात में उल्लेखनीय कमी देखी गई और थक्के के बोझ में 35.5% की औसत कमी देखी गई। अध्ययन में प्रमुख प्रतिकूल घटनाओं (MAE) की कम दर भी बताई गई, जिसमें प्रमुख रक्तस्राव और डिवाइस से संबंधित गंभीर नैदानिक गिरावट शामिल थी।

APEX-AV अध्ययन का नेतृत्व करने वाले डॉ. विलियम ब्रेंट कीलिंग और डॉ. मोना रानाडे ने तेजी से रोगी के नामांकन और सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणामों की प्रशंसा की, जो पीई उपचार एल्गोरिदम में ऐसी तकनीकों की मजबूत आवश्यकता को दर्शाता है।

AlphaVac F1885 सिस्टम, जिसमें एक एर्गोनोमिक हैंडल और एक बड़ा बोर कैनुला भी शामिल है, को PERT कंसोर्टियम के डॉ जॉन एम मोरियार्टी ने पीई रोगियों के उपचार में एक महत्वपूर्ण कदम के रूप में उजागर किया था।

यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसका मतलब एंजियोडायनामिक्स के दावों का समर्थन नहीं है। कंपनी ने आगाह किया है कि रिलीज में फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। अधिक जोखिम की जानकारी के लिए, AngioDynamics अपनी वेबसाइट पर जाता है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), ने हाल ही में अल्फावैक F1885 सिस्टम के लिए अपनी FDA क्लीयरेंस के साथ सुर्खियां बटोरीं हैं, जो पल्मोनरी एम्बोलिज्म के उपचार के विकल्पों को बढ़ाने के लिए तैयार है। आइए कुछ वित्तीय मैट्रिक्स और जानकारियों पर ध्यान दें, जो इस घोषणा के बाद निवेशकों को पसंद आ सकती हैं।

कंपनी की वित्तीय स्थिति मजबूत दिखाई देती है, जिसमें InvestingPro डेटा $242.32 मिलियन के बाजार पूंजीकरण का संकेत देता है। लाभप्रदता में चुनौतियों का सामना करने के बावजूद, जैसा कि -17.32 के नकारात्मक पी/ई अनुपात से पता चलता है, एंजियोडायनामिक्स अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इसके अतिरिक्त, फर्म की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो एक आरामदायक लिक्विडिटी स्थिति का सुझाव देती है।

InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि AngioDynamics लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक विचार हो सकता है। इसके अलावा, कंपनी की उच्च शेयरधारक उपज एक मीट्रिक है जो संभावित शेयरधारक मूल्य की तलाश करने वालों को आकर्षित कर सकती है। गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro पर छह से अधिक अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो AngioDynamics की निवेश प्रोफ़ाइल की अधिक व्यापक समझ प्रदान कर सकते हैं।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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