WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अमेरिका में COVID-19 के प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PrEP) के लिए अपने नए उत्पाद PEMGARDA™ की उपलब्धता की घोषणा की है, यह 22 मार्च, 2024 को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा दिए गए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) का अनुसरण करता है।
PEMGARDA को कुछ ऐसे वयस्कों और किशोरों के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो मध्यम से गंभीर प्रतिरक्षा समझौता करते हैं, जिनके COVID-19 टीकाकरण का जवाब देने की संभावना कम होती है।
PEMGARDA अंतःशिरा उपयोग के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAb) इंजेक्शन है और SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन रिसेप्टर बाइंडिंग डोमेन को लक्षित करता है, जिसका उद्देश्य वायरस को मेजबान कोशिकाओं से जुड़ने से रोकना है। EUA निर्दिष्ट करता है कि PEMGARDA COVID-19 के उपचार या COVID-19 के पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के लिए अधिकृत नहीं है।
यह 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए है, जिनका वजन कम से कम 40 किलोग्राम है और कुछ चिकित्सीय स्थितियों या प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं के कारण प्रतिरक्षा कमजोर हो जाती है।
Invivyd के मुख्य कार्यकारी अधिकारी डेव हेरिंग ने EUA प्राप्त करने के दो सप्ताह से भी कम समय के बाद, PEMGARDA की तीव्र व्यावसायिक उपलब्धता पर संतोष व्यक्त किया। कंपनी ने वर्ष 2024 के लिए PEMGARDA के लिए शुद्ध उत्पाद राजस्व $150 मिलियन और $200 मिलियन के बीच होने का अनुमान लगाया है। इस प्रत्याशित राजस्व और परिचालन खर्चों के निरंतर अनुकूलन के साथ, Invivyd को उम्मीद है कि वर्ष का अंत कम से कम $55 मिलियन नकद और नकद समकक्ष के साथ होगा।
हेल्थकेयर पेशेवर अधिकृत विशेष वितरकों के नेटवर्क के माध्यम से PEMGARDA प्राप्त कर सकते हैं। उत्पाद महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी के साथ आता है, जिसमें एनाफिलेक्सिस के लिए एक बॉक्स्ड चेतावनी, और सामान्य प्रतिकूल घटनाएं जैसे कि इन्फ्यूजन से संबंधित प्रतिक्रियाएं और ऊपरी श्वसन संक्रमण शामिल हैं।
कंपनी आज शाम 5 बजे ET पर एक कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट में PEMGARDA की लॉन्च प्रगति पर चर्चा करेगी।
Invivyd का INVYMAB™ प्लेटफ़ॉर्म वायरल खतरों से निपटने के लिए तेजी से नए mAB उत्पन्न करने के लिए उन्नत एंटीबॉडी इंजीनियरिंग के साथ वायरल निगरानी और भविष्य कहनेवाला मॉडलिंग को जोड़ता है। PEMGARDA, Invivyd के एंटीबॉडी उम्मीदवारों की एक योजनाबद्ध श्रृंखला में पहला mAb है।
इस लेख में दी गई जानकारी Invivyd, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) ने अपना नया उत्पाद PEMGARDA™ लॉन्च किया है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Invivyd का बाजार पूंजीकरण $468.54 मिलियन है।
चुनौतियों के बावजूद, कंपनी के शेयर में एक महत्वपूर्ण तेजी आई है, जिसमें 6 महीने की कीमत का कुल रिटर्न 138.18% है और इससे भी अधिक प्रभावशाली 1-वर्षीय मूल्य का कुल रिटर्न 235.9% है। यह कंपनी की विकास क्षमता में एक मजबूत निवेशक विश्वास का सुझाव देता है, विशेष रूप से PEMGARDA के लिए हाल के EUA के प्रकाश में।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Invivyd के पास अल्पकालिक दायित्वों की तुलना में अधिक तरल संपत्ति है, जो परिचालन आवश्यकताओं के लिए एक तकिया प्रदान करती है। विश्लेषकों का अनुमान है कि इस साल Invivyd लाभदायक होगा, जो PEMGARDA के लिए कंपनी के अपने राजस्व अनुमानों के अनुरूप है। फिर भी, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है, जो नए उत्पाद लॉन्च के साथ निवेश और वृद्धि की अवधि को दर्शाता है।
गहरी जानकारी प्राप्त करने वाले निवेशकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो Invivyd की वित्तीय और बाजार स्थिति का व्यापक विश्लेषण प्रदान करते हैं। इच्छुक पाठक https://www.investing.com/pro/IVVD पर जाकर इन टिप्स को देख सकते हैं। InvestingPro सदस्यता पर विचार करने वालों के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।