दक्षिण सैन फ्रांसिस्को - साइटोकाइनेटिक्स, निगमित (NASDAQ: CYTK) ने हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (HCM) के रोगियों पर एक खोजी कार्डियक मायोसिन अवरोधक, aficamten के दीर्घकालिक प्रभावों का मूल्यांकन करते हुए, अपने FOREST-HCM अध्ययन से नया डेटा साझा किया। निष्कर्ष अटलांटा, जीए में 73 वें वार्षिक अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी साइंटिफिक सेशन में प्रस्तुत किए गए थे।
ओपन-लेबल एक्सटेंशन क्लिनिकल अध्ययन ने 213 रोगियों को नामांकित किया और 46 पर ध्यान केंद्रित किया जिन्होंने 48 सप्ताह का फॉलो-अप पूरा किया। परिणामों से पता चला कि इनमें से 75% रोगियों ने बाएं वेंट्रिकल आउटफ्लो ट्रैक्ट ग्रेडिएंट (LVOT-G) में महत्वपूर्ण और निरंतर कमी का अनुभव किया और एफिकैमटेन की 15 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम खुराक के साथ इलाज के बाद लक्षणों और कार्डियक बायोमार्कर में सुधार किया।
न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (NYHA) फंक्शनल क्लास में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार देखे गए, जिसमें 82.2% रोगियों में कम से कम एक NYHA वर्ग में सुधार हुआ। इसके अलावा, एनटी-प्रोबीएनपी स्तरों में महत्वपूर्ण कमी देखी गई, जो हृदय की दीवार के तनाव के लिए एक बायोमार्कर है, हृदय की संरचना और कार्य में सुधार के साथ-साथ अधिकतम दीवार की मोटाई और बाएं एट्रियल वॉल्यूम इंडेक्स में कमी शामिल है।
अध्ययन में छह महीने के एफिकैंटेन उपचार के बाद, ऑब्सट्रक्टिव एचसीएम के इलाज के लिए सेप्टल रिडक्शन थेरेपी (एसआरटी) के लिए पात्र रोगियों की संख्या में 94% की कमी का भी संकेत दिया गया है। उपचार से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (SAE) की रिपोर्ट के बिना Aficamten को अच्छी तरह से सहन किया गया था, हालांकि 48 हफ्तों में बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (LVEF) में मामूली कमी आई थी।
फाडी आई मलिक, एमडी, पीएचडी, साइटोकाइनेटिक्स में अनुसंधान और विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष, ने रोगी के लक्षणों और हृदय क्रिया में महत्वपूर्ण सुधारों पर प्रकाश डालते हुए, एफिकैमटेन के साथ दीर्घकालिक उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर टिप्पणी की।
Aficamten, जिसे FDA से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ है, को हृदय चक्र के दौरान सक्रिय एक्टिन-मायोसिन क्रॉस ब्रिज को कम करके HCM से जुड़ी मायोकार्डियल हाइपरकॉन्ट्रैक्टिलिटी को दबाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। वर्तमान में इसका मूल्यांकन दो चल रहे चरण 3 नैदानिक परीक्षणों, MAPLE-HCM और ACACIA-HCM में किया जा रहा है, जो निर्णायक चरण 3 SEQUOIA-HCM परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के बाद है।
कार्डियोवास्कुलर उपचार में विशेषज्ञता वाली कंपनी, इन सकारात्मक परीक्षण परिणामों के बाद पीड़ितों के लिए विनियामक सबमिशन की तैयारी कर रही है। यह रिपोर्ट साइटोकाइनेटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि साइटोकाइनेटिक्स (NASDAQ: CYTK) हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (HCM) के लिए अपने aficamten कार्यक्रम के साथ प्रगति करना जारी रखता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के अनुसार, साइटोकाइनेटिक्स का मार्केट कैप लगभग 7.13 बिलियन डॉलर है। हालांकि, Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -12.69 के नकारात्मक P/E अनुपात के साथ, कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स चुनौतियां दिखाते हैं, जो दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है।
Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में 92.04% की कमी के साथ साइटोकाइनेटिक्स के राजस्व में काफी गिरावट देखी गई है। यह InvestingPro टिप्स के अनुरूप है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है और इस वर्ष कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है। इन वित्तीय बाधाओं के बावजूद, साइटोकाइनेटिक्स ने पिछले वर्ष की तुलना में उच्च रिटर्न दिखाया है, जिसमें कुल 91.32% मूल्य रिटर्न है, जो निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है जो संभवतः एफिकैमटेन की नैदानिक प्रगति से जुड़ा हुआ है।
InvestingPro इस बात पर भी प्रकाश डालता है कि साइटोकाइनेटिक्स मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और इसके पास तरल संपत्ति होती है जो इसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है, जो विनियामक सबमिशन की ओर बढ़ने पर कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है। यह ध्यान देने योग्य है कि कंपनी शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो कि बायोटेक कंपनियों के लिए विशिष्ट है, जो अनुसंधान और विकास में कमाई को फिर से निवेश करने पर केंद्रित हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।