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FDA ने दो उपचारों के बाद मल्टीपल मायलोमा के लिए अबेका को मंजूरी दी

संपादकRachael Rajan
प्रकाशित 05/04/2024, 07:22 pm
© Reuters.

PRINCETON, N.J. - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) और 2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT) ने रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के लिए Abecma® (idecabtagene vicleucel) के यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा हाल ही में अनुमोदन की घोषणा की।

4 अप्रैल, 2024 की स्वीकृति, चिकित्सा की दो या दो से अधिक पूर्व पंक्तियों के बाद अबेक्मा के उपयोग की अनुमति देती है, जिसमें एक इम्युनोमोडायलेटरी एजेंट, एक प्रोटीसोम अवरोधक और एक एंटी-CD38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं।

यह निर्णय KARMMA-3 परीक्षण के परिणामों पर आधारित था, जिसमें पता चला कि अबेका ने मानक आहार की तुलना में प्रगति-मुक्त जीवित रहने को तीन गुना कर दिया, जिसमें रोग के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम में 51% की कमी आई। अबेक्मा का एकमुश्त आसव अब रोगियों के एक व्यापक समूह के लिए उनकी उपचार यात्रा में पहले उपलब्ध है, जो चिकित्सा का जवाब देने वालों के लिए सार्थक उपचार-मुक्त अंतराल प्रदान करता है।

अबेक्मा की विस्तारित स्वीकृति अमेरिका, जापान, स्विट्जरलैंड और यूरोपीय संघ में ट्रिपल-क्लास एक्सपोज़्ड रिलैप्स्ड और/या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा में पहले उपयोग के लिए इसकी उपलब्धता को चिह्नित करती है। ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने वैश्विक पहुंच के लिए अपनी प्रतिबद्धता पर जोर दिया है और निरंतर क्षमता वृद्धि के साथ 94% विनिर्माण सफलता दर दर्ज की है।

कर्मा-3 परीक्षण एक महत्वपूर्ण, चरण 3, ओपन-लेबल, वैश्विक, यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण था, जिसमें रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों में मानक आहार की तुलना में अबेक्मा का मूल्यांकन किया गया था, जिन्हें उपचार की दो से चार पूर्व लाइनें मिली थीं और अंतिम आहार के लिए दुर्दम्य थे। रोग की प्रगति की पुष्टि होने पर अध्ययन ने मानक आहार से अबेक्मा तक क्रॉसओवर की अनुमति दी।

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अबेक्मा ने मानक आहार के लिए 13.3 महीने बनाम 4.4 महीने की औसत प्रगति-मुक्त जीवित रहने का प्रदर्शन किया। इसके अलावा, इसने समग्र प्रतिक्रिया दरों में एक महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जिसमें अबेक्मा के साथ इलाज करने वाले 71% रोगियों ने प्रतिक्रिया प्राप्त की और 39% ने पूर्ण या कठोर पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की।

परीक्षण में अबेक्मा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अच्छी तरह से स्थापित थी, जिसमें ज्यादातर निम्न-श्रेणी के साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम और न्यूरोटॉक्सिसिटी थे। अबेक्मा के अनुमोदन और भविष्य के विस्तार का समर्थन करने के लिए कंपनियों ने लगातार निवेश किया है।

यह जानकारी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब और 2seventy bio, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) की हाल ही में Abecma® के लिए FDA की मंजूरी मल्टीपल मायलोमा के उपचार में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और स्वास्थ्य सेवा को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी के समर्पण को दर्शाती है। जैसा कि निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य पर इस विकास के प्रभाव पर विचार करते हैं, InvestingPro के प्रमुख मेट्रिक्स ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की मौजूदा बाजार स्थिति के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं।

कंपनी का बाजार पूंजीकरण 104.18 बिलियन डॉलर मजबूत है, जो दवा उद्योग में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को दर्शाता है। 13.21 के P/E अनुपात पर ट्रेडिंग करना, जो Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के आधार पर 11.04 के निचले स्तर पर समायोजित हो जाता है, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब को इसकी निकट-अवधि की आय वृद्धि की तुलना में आकर्षक रूप से मूल्यवान माना जाता है। इसे केवल 0.42 के पीईजी अनुपात से और बल मिलता है, जिससे पता चलता है कि शेयर की कमाई में वृद्धि की संभावना के आधार पर इसका मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है।

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निवेशकों को कंपनी की उच्च शेयरधारक उपज और आक्रामक शेयर बायबैक रणनीति पर ध्यान देना चाहिए, जैसा कि InvestingPro Tips द्वारा उजागर किया गया है। इस तरह की गतिविधियाँ अक्सर कंपनी की भविष्य की संभावनाओं में प्रबंधन के विश्वास का संकेत देती हैं और स्थिर रिटर्न की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत हो सकती हैं। इसके अतिरिक्त, इसके मूल्यांकन से निहित एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड के साथ, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब मजबूत वित्तीय लचीलेपन की संभावना और भविष्य के विकास के अवसरों में निवेश करने की क्षमता को प्रदर्शित करता है।

आगे के विश्लेषण और अतिरिक्त InvestingPro टिप्स में रुचि रखने वालों के लिए, जिसमें कंपनी की कम कीमत की अस्थिरता, फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में स्थिति और लाभांश भुगतान का 54 साल का प्रभावशाली इतिहास शामिल है, https://www.investing.com/pro/BMY पर जाने की सिफारिश की जाती है। वहां, आपको 8 और टिप्स मिलेंगे जो आपके निवेश निर्णयों को सूचित करने में मदद कर सकते हैं। वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करना याद रखें, और भी अधिक मूल्यवान जानकारी अनलॉक करें।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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