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FDA ने लिसाटा के ओस्टियोसारकोमा उपचार के लिए अनाथ दवा का दर्जा दिया

संपादकEmilio Ghigini
प्रकाशित 09/04/2024, 06:43 pm

BASKING RIDGE, N.J. - लिसाटा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: LSTA), उन्नत ठोस ट्यूमर के उपचार के एक डेवलपर, ने आज घोषणा की कि इसके प्रमुख दवा उम्मीदवार, LSTA1 को हड्डी के कैंसर का एक दुर्लभ रूप ओस्टियोसारकोमा के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनाथ दवा पदनाम (ODD) प्रदान किया गया है।

यह पदनाम 21 मार्च, 2024 को कंपनी की हालिया घोषणा की ऊँची एड़ी के जूते पर आता है, कि LSTA1 को उसी स्थिति के लिए दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग पदनाम प्राप्त हुआ था। आरएंडडी के कार्यकारी उपाध्यक्ष और लिसाटा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी क्रिस्टन के बक ने ओस्टियोसारकोमा रोगियों के लिए नए उपचार की तत्काल आवश्यकता पर बल देते हुए एफडीए की मान्यता के लिए कंपनी के उत्साह को व्यक्त किया।

ODD स्थिति से लिसाटा को सात साल की मार्केटिंग एक्सक्लूसिविटी पोस्ट-अप्रूवल, शुल्क छूट और क्लिनिकल परीक्षण के लिए टैक्स क्रेडिट प्रदान करके लाभ होने की उम्मीद है। यह निकट FDA सहयोग के माध्यम से अधिक कुशल नैदानिक विकास प्रक्रिया को भी सुविधाजनक बना सकता है।

LSTA1 एक खोजी दवा है जो ठोस ट्यूमर तक कैंसर-रोधी दवाओं की डिलीवरी को बढ़ाने के लिए एक नए तंत्र का उपयोग करती है। इसने गैर-नैदानिक डेटा में वादा दिखाया है और अग्नाशय के कैंसर के लिए नैदानिक परीक्षणों में सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।

दवा को पहले अमेरिका और यूरोप में अग्नाशय के कैंसर के लिए ओडीडी प्राप्त हुआ है, साथ ही अमेरिका में ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म के लिए भी, इसे अग्नाशय के कैंसर के इलाज के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम दिया गया है।

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लिसाटा थेरेप्यूटिक्स गंभीर बीमारियों के लिए नए उपचारों की खोज और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करता है और अनुमान लगाया है कि इसकी वर्तमान पूंजी 2026 की शुरुआत में इसके संचालन और नियोजित नैदानिक परीक्षणों का समर्थन करेगी। कंपनी की CendR Platform® टेक्नोलॉजी इसके अनुसंधान और विकास प्रयासों को आधार बनाती है, और इसने महत्वपूर्ण वाणिज्यिक साझेदारियां स्थापित की हैं।

इस लेख में दी गई जानकारी लिसाटा थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। कंपनी सलाह देती है कि बयानों को भविष्य के प्रदर्शन की गारंटी के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

लिसाटा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: LSTA) ने हाल ही में अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, LSTA1 के साथ महत्वपूर्ण नियामक मील के पत्थर हासिल किए हैं। जब निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन पर इन विकासों के संभावित प्रभाव का मूल्यांकन करते हैं, तो InvestingPro के कई प्रमुख मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि मूल्यवान संदर्भ प्रदान करते हैं।

कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $24.17 मिलियन है, जो बायोटेक क्षेत्र में एक छोटे खिलाड़ी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। LSTA1 के बारे में सकारात्मक खबरों के बावजूद, लिसाटा थेरेप्यूटिक्स वित्तीय चुनौतियों का सामना कर रहा है, जैसा कि Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -1.16 के नकारात्मक मूल्य-से-आय (P/E) अनुपात से संकेत मिलता है। यह मीट्रिक बताता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जो InvestingPro टिप के अनुरूप है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी।

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इसके अतिरिक्त, लिसाटा के शेयर के मूल्य प्रदर्शन में पिछले छह महीनों में बड़ी तेजी देखी गई है, जिसमें 37.91% मूल्य कुल रिटर्न है, जो संभावित रूप से LSTA1 के लिए हाल के पदनामों के बाद निवेशकों के आशावाद का संकेत देता है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि पिछले एक साल में, शेयर ने कुल मूल्य रिटर्न में -5.52% की समग्र गिरावट का अनुभव किया है।

लिसाटा थेरेप्यूटिक्स में गहरी अंतर्दृष्टि की तलाश करने वाले निवेशक प्लेटफॉर्म पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स पा सकते हैं। उदाहरण के लिए, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता का संकेत हो सकता है। दूसरी ओर, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जिससे इसकी दीर्घकालिक स्थिरता के बारे में चिंताएं बढ़ सकती हैं। कुल मिलाकर, 10 InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन का व्यापक विश्लेषण प्रदान करते हैं।

इन जानकारियों को और अधिक जानने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro विस्तृत मैट्रिक्स और पेशेवर विश्लेषण की एक श्रृंखला प्रदान करता है। वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें, और सुझावों और डेटा के पूर्ण सूट तक पहुंच प्राप्त करें जो आपके निवेश निर्णयों को सूचित करने में मदद कर सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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