बायोएक्ससेल थेरेप्यूटिक्स अल्जाइमर के इलाज के लिए तीसरे चरण का परीक्षण शुरू करेगा

NEW HAVEN, Conn. - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ने BXCL501 की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करने के लिए TRANQUILITY In-Care नामक एक चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की योजना की घोषणा की, जो अल्जाइमर डिमेंशिया (AAD) रोगियों में आंदोलन के लिए एक खोजी उपचार है।

यह निर्णय अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ हाल ही में हुई चर्चाओं का अनुसरण करता है, जिसमें 20 फरवरी, 2024 को एक बैठक भी शामिल है, जहां कंपनी को AAD के लिए अपने विकास पथ पर मार्गदर्शन प्राप्त हुआ।

BXCL501 एक चयनात्मक अल्फा-2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट, डेक्समेडेटोमिडाइन का मौखिक रूप से घुलने वाला फिल्म निर्माण है। आगामी डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन का उद्देश्य अल्जाइमर से जुड़े तीव्र उत्तेजना एपिसोड पर उपचार के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए, विभिन्न देखभाल सेटिंग्स में रहने वाले 55 वर्ष और उससे अधिक आयु के लगभग 150 रोगियों को नामांकित करना है।

परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु पहली खुराक के दो घंटे बाद पॉजिटिव एंड नेगेटिव सिंड्रोम स्केल-एक्साइटेटरी कंपोनेंट (PEC) के कुल स्कोर में बदलाव को मापेगा, जो पिछले TRANQUILITY परीक्षणों और सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार I या II के लिए IGALMI™ (dexmedetomidine) सबलिंगुअल फिल्म के FDA अनुमोदन का समर्थन करने वाले अध्ययनों के अनुरूप है।

बायोएक्ससेल थेरेप्यूटिक्स के चीफ ऑफ प्रोडक्ट डेवलपमेंट एंड मेडिकल ऑफिसर डॉ विंसेंट ओ'नील ने एएडी के तीव्र उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित उपचारों की कमी को ध्यान में रखते हुए एएडी कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के महत्व पर जोर दिया। कंपनी 20 रोगियों के समूह के साथ घर की सेटिंग में BXCL501 को प्रशासित करने की व्यवहार्यता का पता लगाने की भी योजना बना रही है।

यह पहल TRANQUILITY I और II परीक्षणों के डेटा पर आधारित है, जहां 70 रोगियों का पहले ही BXCL501 की 60 mcg खुराक से इलाज किया जा चुका है। FDA के साथ आगे की चर्चाओं से दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा आवश्यकताओं को पूरा किया जाएगा।

दवा विकास के लिए कंपनी के दृष्टिकोण में मौजूदा दवाओं के लिए नए चिकित्सीय संकेतों की पहचान करने के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता का लाभ उठाना शामिल है। BXCL501 को विभिन्न न्यूरोसाइकिएट्रिक विकारों के लिए अन्य पदनामों के साथ, डिमेंशिया से जुड़े आंदोलन के तीव्र उपचार के लिए FDA से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ है।

BioXcel Therapeutics की घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और परीक्षण की शुरुआत अल्जाइमर डिमेंशिया रोगियों की अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की दिशा में एक कदम है।

कृपया ध्यान दें कि खोजी उपयोगों के लिए BXCL501 की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इस लेख में दी गई जानकारी BioXcel Therapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

चूंकि BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) BXCL501 के लिए एक महत्वपूर्ण चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए तैयार है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, BioXcel Therapeutics का वर्तमान में लगभग $78.58 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है। कंपनी के राजस्व में Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में 268.0% की वृद्धि दर के साथ पर्याप्त वृद्धि देखी गई है, जो इसकी व्यावसायिक गतिविधियों में संभावित वृद्धि का संकेत देती है।

इन सकारात्मक संकेतों के बावजूद, कंपनी को चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जैसा कि कुछ InvestingPro टिप्स में परिलक्षित होता है। विश्लेषक कंपनी के कैश बर्न और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से सावधान हैं, जो कि Q4 2023 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में 8.7% है। इसके अतिरिक्त, शेयर में पिछले एक साल की तुलना में उल्लेखनीय गिरावट आई है, जिसमें 2024 की शुरुआत में एक साल की कीमत का कुल रिटर्न -84.81% था। ये वित्तीय मैट्रिक्स निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण विचार हैं क्योंकि वे BioXcel के खोजी उपचार की संभावनाओं और कंपनी के भविष्य पर इसके प्रभाव को तौलते हैं।

जो लोग BioXcel के वित्तीय और बाज़ार प्रदर्शन में गहराई से उतरना चाहते हैं, उनके लिए InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। अधिक InvestingPro टिप्स उपलब्ध होने के साथ, निवेशक कंपनी के मूल्यांकन की बेहतर समझ हासिल कर सकते हैं, जो खराब फ्री कैश फ्लो यील्ड और हाई रेवेन्यू वैल्यूएशन मल्टीपल का सुझाव देता है। इन व्यापक एनालिटिक्स और युक्तियों का उपयोग करने के लिए, https://www.investing.com/pro/BTAI पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने पर विचार करें।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।