नीडम, मास। - कैंडेल थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: CADL), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो कैंसर इम्यूनोथैरेपी के विकास में लगी हुई है, ने घोषणा की है कि इसके प्रमुख उम्मीदवार, CAN-2409 ने अग्नाशय के कैंसर के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किया है।
यह पदनाम हाल के चरण 2 परीक्षण परिणामों का अनुसरण करता है, जिसमें दिखाया गया है कि CAN-2409, मानक देखभाल के संयोजन में, बॉर्डरलाइन रिसेक्टेबल अग्नाशय के कैंसर के रोगियों में औसत समग्र अस्तित्व को काफी बढ़ा देता है। परीक्षण डेटा ने नियंत्रण समूह में 12.5 महीनों की तुलना में CAN-2409 के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 28.8 महीने की औसत समग्र जीवित रहने का संकेत दिया।
यदि इस संकेत के लिए CAN-2409 को मंजूरी दी जाती है, तो अनाथ दवा पदनाम से कैंडल को विकास प्रोत्साहन और संयुक्त राज्य अमेरिका में सात साल तक की मार्केटिंग विशिष्टता प्रदान करने की उम्मीद है। यह दर्जा अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली बीमारियों के इलाज के लिए दिया गया है
CAN-2409 एक ऑफ-द-शेल्फ एडेनोवायरस-आधारित इम्यूनोथेरेपी है जिसका उद्देश्य प्रणालीगत एंटी-ट्यूमर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करना है। इसे कई संकेतों के लिए FDA द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम भी दिया गया है, जिसमें पहली पंक्ति के उपचारों के लिए प्रतिरोधी चरण III/IV गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर का उपचार और रेडियोथेरेपी के साथ संयोजन में स्थानीय प्राथमिक प्रोस्टेट कैंसर का उपचार शामिल है।
उपचार एक जीन प्रदान करके काम करता है जो एक प्रोड्रग को एक विषाक्त मेटाबोलाइट में परिवर्तित करता है, कैंसर कोशिकाओं को मारता है और एंटीजन को मुक्त करता है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करते हैं। चिकित्सा को आमतौर पर नैदानिक परीक्षणों में अच्छी तरह से सहन किया गया है, जिसमें कोई खुराक-सीमित विषाक्तता या अग्नाशयशोथ के मामले सामने नहीं आए हैं।
कैंडेल के चल रहे नैदानिक परीक्षण अतिरिक्त कैंसर में CAN-2409 की प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहे हैं, जिसमें गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर और स्थानीय प्रोस्टेट कैंसर शामिल हैं। कंपनी FDA द्वारा एक विशेष प्रोटोकॉल मूल्यांकन के तहत प्रोस्टेट कैंसर में एक महत्वपूर्ण चरण 3 नैदानिक परीक्षण भी कर रही है।
अग्नाशय का कैंसर उच्च मृत्यु दर के साथ एक चुनौतीपूर्ण रोग बना हुआ है, जो नए चिकित्सीय विकल्पों की आवश्यकता पर बल देता है। यह बीमारी अमेरिका में कैंसर से संबंधित मौत का चौथा प्रमुख कारण है, जिसमें 2023 में अनुमानित 64,050 नए मामले और 50,550 मौतें हुईं।
यह लेख कैंडेल थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) CAN-2409 के लिए अपने हालिया FDA अनाथ दवा पदनाम के साथ सुर्खियों में रहा है, जिसने अग्नाशय के कैंसर रोगियों में औसत समग्र अस्तित्व को बढ़ाने में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं। जबकि नैदानिक प्रगति उत्साहजनक है, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन का विश्लेषण CADL पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है।
InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, Candel Therapeutics का बाजार पूंजीकरण $149.67 मिलियन है, जो बायोफार्मास्युटिकल बाजार में कंपनी के मूल्यांकन को दर्शाता है। नैदानिक मोर्चे पर सकारात्मक खबरों के बावजूद, कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स चुनौतियों का संकेत देते हैं। P/E अनुपात -3.91 है, और जब Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित किया जाता है, तो यह घटकर -4.97 हो जाता है, जो यह दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है। इसके अलावा, मूल्य/पुस्तक अनुपात 14.81 पर अपेक्षाकृत अधिक है, जो बताता है कि कंपनी के बुक वैल्यू की तुलना में स्टॉक प्रीमियम पर कारोबार कर रहा है।
InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि विश्लेषकों को इस साल कैंडेल थेरेप्यूटिक्स के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जो कि देखी गई नकारात्मक कमाई के मैट्रिक्स के अनुरूप है। इसके अतिरिक्त, स्टॉक के रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) से पता चलता है कि यह ओवरबॉट क्षेत्र में है, जो हाल ही में कीमतों में उछाल के बाद संभावित पुलबैक का संकेत देता है। इन चिंताओं के बावजूद, शेयर ने पिछले वर्ष की तुलना में उच्च रिटर्न देखा है, जिसमें 369.34% की वृद्धि हुई है, और तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो कुछ हद तक वित्तीय स्थिरता का संकेत देती है।
बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में कैंडेल थेरेप्यूटिक्स की क्षमता से प्रभावित निवेशकों के लिए, विशेष रूप से इसके हालिया FDA पदनाम को देखते हुए, यह ध्यान देने योग्य हो सकता है कि InvestingPro अतिरिक्त अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। 13 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं जो अधिक सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकते हैं। इन युक्तियों का उपयोग करने के लिए, https://www.investing.com/pro/CADL पर जाएं और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने पर विचार करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।