LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE: BHC) (TSX: BHC) और इसकी सहायक कंपनी सेलिक्स फार्मास्युटिकल्स ने अपनी दवा XIFAXAN (rifaximin) 550 mg से संबंधित चल रहे पेटेंट मुकदमेबाजी में कानूनी जीत की घोषणा की। फेडरल सर्किट के लिए यूएस कोर्ट ऑफ अपील्स ने पिछले अदालत के फैसले को बरकरार रखा, जो नॉर्विच फार्मास्यूटिकल्स, इंक. को 2 अक्टूबर, 2029 तक दवा के जेनेरिक संस्करण के लिए अनुमोदन प्राप्त करने से रोकता है।
अपीलीय अदालत ने 17 मई, 2023 को डेलावेयर जिले के लिए अमेरिकी जिला न्यायालय के फैसले की पुष्टि की, जिसने अदालत के अंतिम आदेश को संशोधित करने के लिए नॉर्विच फार्मास्यूटिकल्स के प्रस्ताव को अस्वीकार कर दिया। यह निर्णय अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को दवा के लिए नॉर्विच के संक्षिप्त नए दवा आवेदन (ANDA) को मंजूरी देने से रोकता है। इसके अतिरिक्त, फ़ेडरल सर्किट ने निचली अदालत के 10 अगस्त, 2022 के फैसले से सहमति व्यक्त की, जिसमें डायरिया (IBS-D) के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के इलाज के लिए XIFAXAN की संरचना और उपयोग से संबंधित कुछ अमेरिकी पेटेंट को अमान्य कर दिया गया था।
बॉश हेल्थ के सीईओ थॉमस जे अप्पियो ने अपनी बौद्धिक संपदा की रक्षा करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर देते हुए निर्णय को बनाए रखने के फेडरल सर्किट के फैसले पर संतोष व्यक्त किया। कुछ पेटेंटों के अमान्य होने के बावजूद, अप्पियो ने कहा कि बॉश हेल्थ रोगी की सुरक्षा और XIFAXAN तक पहुंच की वकालत करना जारी रखेगा।
XIFAXAN 550 मिलीग्राम की गोलियां अत्यधिक यकृत एन्सेफैलोपैथी (HE) पुनरावृत्ति के जोखिम को कम करने और वयस्कों में IBS-D का इलाज करने के लिए निर्धारित हैं। बॉश हेल्थ का गैस्ट्रोएंटरोलॉजी व्यवसाय सैलिक्स फार्मास्युटिकल्स तीन दशकों से अधिक समय से जठरांत्र संबंधी रोगों के लिए उत्पादों का विपणन कर रहा है और यह दुनिया की सबसे बड़ी विशेष दवा कंपनियों में से एक है।
कंपनी का कानूनी रुख और अपील का नतीजा एक प्रेस विज्ञप्ति में दी गई जानकारी पर आधारित है। बॉश हेल्थ ने स्पष्ट कर दिया है कि वह अपने पोर्टफोलियो में XIFAXAN और अन्य उत्पादों से संबंधित अपने बौद्धिक संपदा अधिकारों की रक्षा के लिए उपाय करना जारी रखेगा। हाल ही में अदालत का फैसला 2029 में निर्दिष्ट तारीख तक अपने उत्पाद पर विशिष्टता बनाए रखने के लिए कंपनी की रणनीति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
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