प्रिंसटन, एनजे - यूरोजेन फार्मा लिमिटेड (NASDAQ: URGN) ने अपनी जांच दवा UGN-103 के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से हरी बत्ती प्राप्त की है। परीक्षण, जो 2024 में शुरू होने वाला है, निम्न श्रेणी के मध्यवर्ती जोखिम वाले गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर (LG-IR-NMIBC) के उपचार के रूप में UGN-103 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करेगा।
UGN-103 माइटोमाइसिन का एक नया सूत्रीकरण है जो uRoGEN की मालिकाना RTGel® तकनीक का लाभ उठाता है। इस रिवर्स-थर्मल हाइड्रोजेल का उद्देश्य निरंतर दवा जारी करना है, संभावित रूप से LG-IR-NMIBC के रोगियों के लिए उपचार के परिणामों में सुधार करना है, जो इसकी उच्च पुनरावृत्ति दर के लिए जानी जाती है।
“UGN-103 के लिए FDA द्वारा हमारे IND को स्वीकार करने से हम खुश हैं, जो हमारे मिशन में एक महत्वपूर्ण कदम आगे है,” UroGen के अध्यक्ष और CEO लिज़ बैरेट ने कहा। कंपनी इस वर्ष के भीतर तीसरे चरण का अध्ययन शुरू करने के लिए उत्सुक है, क्योंकि यह उच्च अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखे हुए है।
UGN-103 के प्रत्याशित लाभों में एक नई 80 मिलीग्राम माइटोमाइसिन खुराक की ताकत शामिल है, जो विनिर्माण समय को काफी कम कर सकती है, पुनर्गठन प्रक्रिया को कारगर बना सकती है, और अनुमोदित होने पर दिसंबर 2041 तक दवा की बौद्धिक संपदा सुरक्षा का विस्तार कर सकती है।
UGN-103 का आगामी चरण 3 का अध्ययन URoGEN के UGN-102 के निरंतर विकास का अनुसरण करता है, जो LG-IR-NMIBC के लिए एक अन्य माइटोमाइसिन-आधारित उपचार है। uRoGEN ने सितंबर 2024 में UGN-102 के लिए एक नई दवा आवेदन (NDA) के रोलिंग सबमिशन को पूरा करने की योजना बनाई है। यदि प्राथमिकता की समीक्षा की जाती है, तो FDA का निर्णय 2025 की पहली तिमाही में आ सकता है।
UGN-102, जो वर्तमान में तीसरे चरण के विकास में है, उसी RTGel® तकनीक का उपयोग करता है ताकि मूत्राशय के ऊतकों को माइटोमाइसिन के लंबे समय तक संपर्क में रखा जा सके, जिससे संभावित रूप से गैर-सर्जिकल ट्यूमर उपचार को सक्षम किया जा सके। कंपनी UGN-102 के लिए एक NDA सबमिट करने का अनुमान लगाती है, जो ENVISION चरण 3 अध्ययन के प्रतिक्रिया समापन बिंदु के स्थायित्व के सकारात्मक परिणामों पर निर्भर करता है।
यूरोजेन फार्मा एक बायोटेक फर्म है जो यूरोथेलियल और विशेष कैंसर के लिए नवीन उपचार विकसित करने के लिए समर्पित है। इसकी RTGel® तकनीक को मूत्र पथ के लंबे समय तक संपर्क में रहने की अनुमति देकर मौजूदा दवाओं की प्रभावकारिता को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
यह लेख यूरोजेन फार्मा लिमिटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि यूरोजेन फार्मा लिमिटेड (NASDAQ: URGN) UGN-103 के अपने चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए तैयार है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। uRoGEN के हालिया वित्तीय आंकड़ों के विश्लेषण से कुछ प्रमुख जानकारियों का पता चलता है:
कंपनी का सकल लाभ मार्जिन उल्लेखनीय रूप से उच्च रहा है, जो पिछले बारह महीनों में Q4 2023 तक 88.68% तक पहुंच गया है, जो इसके बेचे गए सामान से जुड़ी लागतों को नियंत्रित करने की प्रभावशाली क्षमता को दर्शाता है। यह मार्जिन एक बार अपने उत्पादों के व्यावसायीकरण के साथ राजस्व बढ़ने पर मुनाफे की मजबूत संभावना का संकेत देता है।
यूरोजेन के लिए InvestingPro टिप्स इस बात पर भी प्रकाश डालते हैं कि रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) बताता है कि URGN स्टॉक वर्तमान में ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो चौकस निवेशकों के लिए इसके शेयर मूल्य में आगामी रिबाउंड का संकेत दे सकता है। इसके अतिरिक्त, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि uRoGEN के पास एक ठोस तरलता स्थिति है, जिसमें तरल परिसंपत्तियां इसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती हैं, जो अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाते हुए कुछ वित्तीय लचीलेपन प्रदान करती हैं।
दूसरी तरफ, विश्लेषकों ने चिंताओं को चिह्नित किया है, यह देखते हुए कि तीन विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई के पूर्वानुमानों को नीचे की ओर संशोधित किया है। इसके अलावा, इस बात पर आम सहमति है कि कंपनी इस साल मुनाफा हासिल नहीं कर सकती है। यह कंपनी के परिचालन आय मार्जिन के अनुरूप है, जो कि Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों में -79.23% पर गहरा नकारात्मक था, जो इसके अनुसंधान और विकास प्रयासों से जुड़ी लागतों को रेखांकित करता है।
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नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, uRoGEN का मार्केट कैप $515.24 मिलियन USD है, जो कंपनी के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। पिछले बंद पर शेयर की कीमत $13.25 USD थी, जो कि इसके 52-सप्ताह के उच्च स्तर का 54.75% है, जो हाल के बाजार आंदोलनों और निवेशकों की भावना को दर्शाती है।
9 मई, 2024 को होने वाली अगली कमाई की तारीख के साथ, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन और इसके नैदानिक परीक्षणों की प्रगति के अपडेट का बेसब्री से इंतजार करेंगे।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।