बोस्टन - ट्रांसकोड थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: RNAZ), एक क्लिनिकल-स्टेज ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, TTX-MC138 के लिए चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए अधिकृत किया है। इस परीक्षण का उद्देश्य उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रारंभिक एंटी-ट्यूमर गतिविधि का आकलन करना है।
FDA की मंजूरी ट्रांसकोड के इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन की एजेंसी की समीक्षा के बाद मिलती है, जो कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। ट्रांसकोड में ऑपरेशंस के वरिष्ठ उपाध्यक्ष सू दुग्गन ने TTX-MC138 को नैदानिक परीक्षण में स्थानांतरित करने के बारे में कंपनी के उत्साह को व्यक्त किया, जिसमें कैंसर की एक श्रृंखला में रोगी के परिणामों को प्रभावित करने के लिए दवा की क्षमता पर प्रकाश डाला गया।
आगामी परीक्षण मल्टीसेंटर, ओपन-लेबल होगा, और इसमें खुराक-वृद्धि और खुराक-विस्तार दोनों चरण शामिल होंगे। प्रारंभ में, परीक्षण मेटास्टैटिक ठोस कैंसर वाले रोगियों में विभिन्न बढ़ती खुराकों में TTX-MC138 की सुरक्षा और सहनशीलता स्थापित करने पर ध्यान केंद्रित करेगा। परीक्षण के बाद के चरणों में प्रारंभिक चरण से प्राप्त परिणामों के आधार पर दवा की एंटी-ट्यूमर गतिविधि का अधिक विस्तार से मूल्यांकन किया जाएगा।
ट्रांसकोड का मानना है कि TTX-MC138 कई प्रकार के कैंसर के लिए रोगी के परिणामों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है, जिसमें स्तन, अग्नाशय, डिम्बग्रंथि और पेट के कैंसर के साथ-साथ ग्लियोब्लास्टोमा भी शामिल हैं, लेकिन यह इन्हीं तक सीमित नहीं है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जिसमें TTX-MC138 के कारण मेटास्टैटिक बोझ में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई है और नियंत्रण उपचारों की तुलना में पशु मॉडल में जीवित रहने की दर में वृद्धि हुई है।
मेटास्टैटिक बीमारी के इलाज के लिए कंपनी के दृष्टिकोण में अपने मालिकाना TTX नैनोपार्टिकल प्लेटफॉर्म का उपयोग करके RNA थेरेप्यूटिक्स का बुद्धिमान डिज़ाइन और डिलीवरी शामिल है। TTX-MC138 विशेष रूप से मेटास्टैटिक ट्यूमर को लक्षित करता है जो मेटास्टेसिस से जुड़े बायोमार्कर माइक्रोआरएनए-10बी को ओवरएक्सप्रेस करते हैं।
इस प्रेस विज्ञप्ति में TTX-MC138 की चिकित्सीय क्षमता और नैदानिक परीक्षण की अपेक्षित समयरेखा और परिणामों के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि दवा का विकास महत्वपूर्ण जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन है, और परीक्षण के परिणाम प्रीक्लिनिकल अध्ययन या अपेक्षाओं से भिन्न हो सकते हैं।
ट्रांसकोड की भविष्य की योजनाओं में विनियामक सबमिशन और विभिन्न प्रकार के कैंसर को दूर करने के उद्देश्य से आरएनए चिकित्सीय उम्मीदवारों के पोर्टफोलियो का निरंतर विकास शामिल है। इस लेख में दी गई जानकारी ट्रांसकोड थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, TTX-MC138 के साथ प्रगति करता है, और अपने चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण को शुरू करता है, निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन पर विचार करना महत्वपूर्ण है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, RNAZ का वर्तमान में $3.61 मिलियन USD का बाजार पूंजीकरण है। Q4 2023 में समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में कंपनी का मूल्य/पुस्तक अनुपात 2.19 है, जो इस बात की जानकारी दे सकता है कि बाजार कंपनी की शुद्ध संपत्ति को कैसे महत्व देता है। इसके अतिरिक्त, शेयर ने महत्वपूर्ण मूल्य अस्थिरता का अनुभव किया है, जिसमें 1 महीने की कीमत का कुल रिटर्न -5.21% है और 6 महीने की कीमत का कुल रिटर्न -96.21% है।
RNAZ के लिए दो प्रमुख InvestingPro टिप्स में यह तथ्य शामिल है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत हो सकता है। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है। यह कैश बर्न, इस तथ्य के साथ कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, दवा विकास और नैदानिक परीक्षणों की महंगी प्रक्रिया के बीच इसके संचालन की स्थिरता के बारे में चिंता पैदा कर सकती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।