पेट्रोस फार्मास्यूटिकल्स ने स्टेंड्रा ओटीसी स्विच प्लान को आगे बढ़ाया

न्यूयार्क - पेट्रोस फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: PTPI), एक कंपनी जो ओवर-द-काउंटर (OTC) विकल्पों के माध्यम से दवाओं को अधिक सुलभ बनाने में विशेषज्ञता रखती है, ने अपनी इरेक्टाइल डिसफंक्शन दवा, STENDRA के बारे में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से उत्साहजनक प्रतिक्रिया प्राप्त करने की सूचना दी। दवा के लिए ओटीसी स्थिति हासिल करने के उद्देश्य से स्व-चयन के लिए पेट्रोस की तकनीक की अनौपचारिक समीक्षा के बाद प्रतिक्रिया आई।

कंपनी के अनुसार, प्रौद्योगिकी घटक के लिए FDA की प्रतिक्रिया ने PDE5 अवरोधक वर्ग से संबंधित कुछ चिंताओं को दूर किया है, विशेष रूप से नाइट्रेट का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए। पेट्रोस के अध्यक्ष और मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी, फैडी बोक्टर ने प्रगति के बारे में आशावाद व्यक्त करते हुए कहा कि FDA का इनपुट STENDRA को OTC स्थिति में बदलने के उनके प्रयासों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो संभावित रूप से इस तरह के पदनाम के साथ पहली इरेक्टाइल डिसफंक्शन दवा है।

पेट्रोस और FDA के बीच हाल ही में हुई टाइप C बैठक के परिणामस्वरूप 2024 की दूसरी छमाही में अपने दो हाथ के स्व-चयन अध्ययन को प्रस्तुत करने और उसकी समीक्षा करने के लिए कंपनी की योजनाओं पर संरेखण हुआ। इसके अतिरिक्त, FDA ने आगामी प्रौद्योगिकी-केंद्रित अनुप्रयोग समझ अध्ययन पर मार्गदर्शन प्रदान किया, जिसके विवरण की घोषणा आगे के चरणों के पूरा होने के बाद की जाएगी।

OTC मार्ग में अध्ययनों के माध्यम से यह प्रदर्शित करना शामिल है कि उपभोक्ता ड्रग फैक्ट्स लेबल (DFL) को समझ सकते हैं, DFL और उनके मेडिकल इतिहास के आधार पर उचित निर्णय ले सकते हैं और उत्पाद का सही उपयोग कर सकते हैं। गैर-नुस्खे के उपयोग के लिए FDA की उभरती अतिरिक्त शर्तें (ACNU) मानदंड, संभावित रूप से नवीन उपकरणों के माध्यम से उपभोक्ताओं द्वारा उचित स्व-चयन सुनिश्चित करके कुछ नुस्खे वाली दवाओं को OTC में बदलने की सुविधा प्रदान कर सकते हैं।

STENDRA (avanafil), जिसे शुरू में Auxilium Pharmaceuticals द्वारा लॉन्च किया गया था और बाद में Endo Pharmaceuticals द्वारा अधिग्रहित किया गया, इरेक्टाइल डिसफंक्शन उपचार के लिए PDE5 अवरोधक है। यह महिलाओं या बच्चों के लिए अभिप्रेत नहीं है और विशिष्ट सुरक्षा जानकारी के साथ आता है, जिसमें जैविक नाइट्रेट का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए या कुछ हृदय संबंधी स्थितियों वाले रोगियों के लिए विरोधाभास शामिल हैं।

यह रिपोर्ट पेट्रोस फार्मास्युटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि पेट्रोस फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: PTPI) इरेक्टाइल डिसफंक्शन की दवा STENDRA को काउंटर पर उपलब्ध कराने का प्रयास करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा पर आधारित कुछ जानकारियां यहां दी गई हैं जो हितधारकों के लिए प्रासंगिक हो सकती हैं:

InvestingPro डेटा $5.38 मिलियन अमरीकी डालर के बाजार पूंजीकरण को इंगित करता है, जो बाजार में कंपनी के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। STENDRA की OTC बिक्री के माध्यम से संभावित बाजार विस्तार के बावजूद, पेट्रोस फार्मास्युटिकल्स ने Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए $5.82 मिलियन अमरीकी डालर का राजस्व दर्ज किया है, जिसमें -2.83% की राजस्व वृद्धि दर है। राजस्व में यह संकुचन Q4 2023 में -145.64% की तिमाही राजस्व गिरावट से और बढ़ गया है।

कंपनी की वित्तीय स्थिति भी इसी अवधि के लिए -184.84% का नकारात्मक परिचालन आय मार्जिन दिखाती है, जो दर्शाता है कि परिचालन व्यय $4.19 मिलियन अमरीकी डालर के सकल लाभ से कहीं अधिक है। इन मेट्रिक्स से पता चलता है कि कंपनी को लाभप्रदता हासिल करने में महत्वपूर्ण चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है।

स्टॉक प्रदर्शन के संदर्भ में, InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि PTPI के शेयर की कीमत में काफी अस्थिरता आई है और वर्तमान में यह अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है। अप्रैल 2024 तक पिछले वर्ष की तुलना में शेयर में -79.71% की गिरावट आई है, और हाल ही में एक महीने का कुल मूल्य रिटर्न -38.73% है। यह हाल के दिनों में शेयर के खराब प्रदर्शन को रेखांकित करता है।

इसके अलावा, रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) बताता है कि स्टॉक ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो प्रवेश बिंदुओं की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए संभावित मोड़ का संकेत दे सकता है, हालांकि निवेश निर्णय लेने से पहले कंपनी की वित्तीय स्थिति पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।